Développement clinique de Deep Learning pour l'OtoSight
22 janvier 2024 mis à jour par: PhotoniCare, Inc.
Développement clinique et évaluation d'une approche d'apprentissage en profondeur pour améliorer la précision du diagnostic
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer cliniquement une approche d'apprentissage automatique pour améliorer les performances et l'interprétation des données du PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope chez les patients pédiatriques se présentant au cabinet de soins primaires pour suspicion d'infections de l'oreille.
Dans cette étude observationnelle, les résultats de l'imagerie OtoSight n'affecteront pas la norme de soins du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
188
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants se présentant à la clinique pédiatrique avec suspicion d'infection de l'oreille
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques se présentant pour une visite au bureau avec des plaintes liées à l'oreille
Critère d'exclusion:
- Otoscopie contre-indiquée ou impossible selon la décision du médecin traitant, syndrome de Down (en raison d'anomalies de l'anatomie du conduit auditif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pédiatriques avec des otites possibles
Les patients pédiatriques présentant une otite moyenne (otite moyenne aiguë ou otite moyenne avec épanchement) seront imagés avec le PhotoniCare OtoSight.
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Imagerie PhotoniCare OtoSight utilisant un laser proche infrarouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen d'imagerie PhotoniCare OtoSight
Délai: 1 à 5 minutes ; lors de la première et unique visite d'étude
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Imagerie par tomographie par cohérence optique pour évaluer l'oreille moyenne.
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1 à 5 minutes ; lors de la première et unique visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 15-30 min; lors de la première et unique visite d'étude
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Taux d'événements indésirables
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15-30 min; lors de la première et unique visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000002
- R44DC017422 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .