- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04722770
OtoSight를 위한 딥 러닝의 임상 개발
2024년 1월 22일 업데이트: PhotoniCare, Inc.
진단 정확도 향상을 위한 딥러닝 접근법의 임상 개발 및 평가
이 연구의 목적은 귀 감염이 의심되어 1차 진료실에 내원하는 소아 환자에서 PhotoniCare OtoSight 중이 스코프의 성능 및 데이터 해석을 개선하기 위한 기계 학습 접근 방식을 임상적으로 개발하고 평가하는 것입니다.
이 관찰 연구에서 OtoSight 이미징 결과는 환자의 치료 표준에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan Nolan, M.Eng., CCRP
- 전화번호: 1 8664113277
- 이메일: rnolan@photoni.care
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
귀 감염이 의심되어 소아과에 내원하는 어린이
설명
포함 기준:
- 귀 관련 불만으로 진료실 방문을 위해 내원하는 소아 환자
제외 기준:
- 이경 검사는 주치의의 결정에 따라 금기 또는 불가능, 다운 증후군(이도 해부학적 이상으로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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귀 감염 가능성이 있는 소아 환자
중이염(급성 중이염 또는 삼출성 중이염)이 있는 소아 환자는 PhotoniCare OtoSight로 영상을 촬영합니다.
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근적외선 레이저를 이용한 PhotoniCare OtoSight 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PhotoniCare OtoSight 이미징 검사
기간: 1-5분; 첫 번째 및 유일한 연구 방문
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중이를 평가하기 위한 광 간섭 단층 촬영 영상.
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1-5분; 첫 번째 및 유일한 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 15-30분; 첫 번째 및 유일한 연구 방문
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부작용 비율
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15-30분; 첫 번째 및 유일한 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .