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Sviluppo clinico del deep learning per OtoSight

22 gennaio 2024 aggiornato da: PhotoniCare, Inc.

Sviluppo clinico e valutazione di un approccio di deep learning per migliorare l'accuratezza diagnostica

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare clinicamente un approccio di apprendimento automatico per migliorare le prestazioni e l'interpretazione dei dati di PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope in pazienti pediatrici che si presentano all'ufficio di cure primarie per sospette infezioni dell'orecchio. In questo studio osservazionale, i risultati dell'imaging OtoSight non influenzeranno lo standard di cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini che si presentano alla clinica pediatrica con sospetta infezione all'orecchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici che si presentano per una visita ambulatoriale con disturbi relativi all'orecchio

Criteri di esclusione:

  • Otoscopia controindicata o non possibile per decisione del medico curante, sindrome di Down (a causa di anomalie nell'anatomia del condotto uditivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici con possibili infezioni dell'orecchio
I pazienti pediatrici che presentano otite media (otite media acuta o otite media con versamento) verranno sottoposti a imaging con PhotoniCare OtoSight.
Dispositivo: Mirino dell'orecchio medio PhotoniCare OtoSight
Imaging PhotoniCare OtoSight utilizzando un laser nel vicino infrarosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame di imaging PhotoniCare OtoSight
Lasso di tempo: 1-5 minuti; alla prima e unica visita di studio
Imaging con tomografia a coerenza ottica per valutare l'orecchio medio.
1-5 minuti; alla prima e unica visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 15-30 minuti; alla prima e unica visita di studio
Tasso di eventi avversi
15-30 minuti; alla prima e unica visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PhotoniCare, Inc.

Collaboratori

University of Pittsburgh
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000002
  • R44DC017422 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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