Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický vývoj hlubokého učení pro OtoSight

22. ledna 2024 aktualizováno: PhotoniCare, Inc.

Klinický vývoj a hodnocení přístupu hlubokého učení ke zlepšení diagnostické přesnosti

Cílem této studie je klinicky vyvinout a vyhodnotit přístup strojového učení ke zlepšení výkonu a interpretace dat PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope u dětských pacientů, kteří se dostaví na kliniku primární péče pro podezření na ušní infekce. V této observační studii výsledky zobrazování OtoSight neovlivní standard péče o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přicházející na dětskou kliniku s podezřením na ušní infekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti přijíždějící na návštěvu do ordinace se stížnostmi souvisejícími s ušima

Kritéria vyloučení:

  • Otoskopie kontraindikována nebo není možná na základě rozhodnutí ošetřujícího lékaře, Downův syndrom (kvůli abnormalitám v anatomii zvukovodu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti s možnými ušními infekcemi
Pediatričtí pacienti se zánětem středního ucha (akutní zánět středního ucha nebo zánět středního ucha s výpotkem) budou snímkováni pomocí PhotoniCare OtoSight.
Přístroj: PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope
Zobrazování PhotoniCare OtoSight pomocí blízkého infračerveného laseru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací vyšetření PhotoniCare OtoSight
Časové okno: 1-5 minut; první a jediná studijní návštěva
Zobrazování pomocí optické koherentní tomografie k hodnocení středního ucha.
1-5 minut; první a jediná studijní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 15-30 minut; první a jediná studijní návštěva
Míra nežádoucích příhod
15-30 minut; první a jediná studijní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PhotoniCare, Inc.

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000002
  • R44DC017422 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní zánět středního ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit