Desenvolvimento clínico de aprendizado profundo para o OtoSight
22 de janeiro de 2024 atualizado por: PhotoniCare, Inc.
Desenvolvimento clínico e avaliação de uma abordagem de aprendizado profundo para melhorar a precisão do diagnóstico
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar clinicamente uma abordagem de aprendizado de máquina para melhorar o desempenho e a interpretação de dados do PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope em pacientes pediátricos que se apresentam no consultório de cuidados primários com suspeita de infecções de ouvido.
Neste estudo observacional, os resultados das imagens do OtoSight não afetarão o padrão de tratamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
188
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças que se apresentam à clínica pediátrica com suspeita de infecção no ouvido
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos que se apresentam para consulta com queixas relacionadas ao ouvido
Critério de exclusão:
- Otoscopia contra-indicada ou impossível por decisão do médico assistente, síndrome de Down (devido a anormalidades na anatomia do canal auditivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos com possíveis infecções de ouvido
Os pacientes pediátricos que apresentam otite média (otite média aguda ou otite média com efusão) serão examinados com o PhotoniCare OtoSight.
|
Geração de imagens PhotoniCare OtoSight usando um laser infravermelho próximo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame de imagem PhotoniCare OtoSight
Prazo: 1-5 minutos; na primeira e única visita de estudo
|
Tomografia de coerência óptica para avaliação da orelha média.
|
1-5 minutos; na primeira e única visita de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 15-30 minutos; na primeira e única visita de estudo
|
Taxa de eventos adversos
|
15-30 minutos; na primeira e única visita de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000002
- R44DC017422 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .