外来手手術のための全身麻酔と腋窩ブロックの比較：無作為化前向き研究
2021年1月26日 更新者：Mennatullah Mohammed、Ain Shams University
この研究は、術後の睡眠パターンと効果に関して、外来手外科手術のための全身麻酔と腋窩神経ブロックを比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的状態: 書面によるインフォームド コンセントを取得した後の ASA I および II 患者
- 体格指数30未満
除外基準:
- 患者による手順または研究への参加の拒否。
- 身体的状態: ASA III 以上
- -局所麻酔薬、アルコールまたは薬物乱用に対するアレルギーを示す被験者。
- 精神薄弱患者の協力が得られない。
- 出血性疾患。
- -術前の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）または睡眠障害のある患者。
- BMIが30以上の患者。
- 多発性外傷患者または緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔
患者は全身麻酔を受けます
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麻酔は、口頭での接触が失われるまで静脈内プロポフォールの滴定を使用して導入され、フェンタニル 2μg/kg が静脈内に投与され、喉頭マスクを介してイソフルラン (呼気終末 1.5% まで)、空気中の酸素が 50:50 で維持されます。
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実験的：腋窩ブロック
患者は腋窩神経ブロックを受ける
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腋窩ブロックは、超音波技術を使用して実行されます。
患者は、リニア 5 ～ 12 MHz プローブを使用した超音波ガイド下で腋窩ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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治療を必要とする術後の吐き気と嘔吐の発生率
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール[VAS]
時間枠：術後24時間
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ビジュアル アナログ スケール [VAS] を使用して、手術後 30 分、1、2、4、6、8、10、12、および 24 時間で疼痛スコアを測定します。
すべての研究患者は、麻酔導入前に VAS スケールの使用について指示されます (VAS スコア 0 cm = 痛みなし、VAS スコア 10 cm = 考えられる最悪の痛み)。
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術後24時間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：術後24時間
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用して、術後の睡眠障害を測定します。
これは、リッカート尺度 (0-3) で睡眠障害の 7 つの臨床的に派生したドメイン (睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害) を評価する 19 の項目で構成されています。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年4月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。