외래 수부 수술을 위한 전신 마취와 겨드랑이 블록 비교: 무작위 전향적 연구
2021년 1월 26일 업데이트: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
본 연구는 외래 수부 수술에서 전신마취와 겨드랑신경차단술의 수술 후 수면 패턴과 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체적 상태: ASA I 및 II 환자는 서면 및 정보에 입각한 동의를 받은 후
- 체질량 지수 30 미만
제외 기준:
- 환자의 절차 또는 연구 참여 거부.
- 신체 상태: ASA III 이상
- 국소 마취제, 알코올 또는 약물 남용에 알레르기가 있는 피험자.
- 정신 지체 환자의 협력 능력 부족.
- 출혈 장애.
- 수술 전 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 수면 장애가 있는 환자.
- 체질량 지수가 30 이상인 환자.
- 다발성 외상 환자 또는 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 마취
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
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언어 접촉이 사라질 때까지 프로포폴 정맥주사 적정 및 정맥주사 펜타닐 2µg/kg을 사용하여 마취를 유도하고 이소플루란(호기말 최대 1.5%), 후두 마스크를 통해 공기 중 산소 50:50으로 유지합니다.
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실험적: 겨드랑이 블록
환자는 겨드랑이 신경 차단을 받게 됩니다.
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겨드랑이 블록은 초음파 기술을 사용하여 수행됩니다.
환자는 선형 5-12MHz 프로브를 사용하여 초음파 안내 하에 겨드랑이 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간
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치료가 필요한 수술 후 오심 및 구토의 발생률
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도[VAS]
기간: 수술 후 첫 24시간
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시각적 아날로그 척도[VAS]는 수술 후 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 24시간에 통증 점수를 측정하는 데 사용됩니다.
모든 연구 환자는 마취 유도 전에 VAS 척도 사용에 대해 교육을 받습니다(VAS 점수 0cm = 통증 없음, VAS 점수 10cm = 가능한 최악의 통증).
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수술 후 첫 24시간
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 수술 후 첫 24시간
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 수술 후 수면 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
리커트 척도(0-3)에 대해 수면 장애의 임상적으로 파생된 7개 영역(수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)을 평가하는 19개 항목으로 구성됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU M D 186/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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