Общая анестезия в сравнении с подмышечной блокадой при амбулаторной хирургии кисти: рандомизированное проспективное исследование
26 января 2021 г. обновлено: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
Это исследование направлено на сравнение между общей анестезией и блокадой подмышечного нерва для амбулаторной хирургии кисти в отношении послеоперационного режима сна и эффективности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус: пациенты ASA I и II после получения письменного и информированного согласия
- Индекс массы тела менее 30
Критерий исключения:
- Отказ пациентов от процедуры или участия в исследовании.
- Физический статус: ASA III или выше
- Субъекты с аллергией на местные анестетики, злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
- Неспособность к сотрудничеству умственно отсталых пациентов.
- Нарушения свертываемости крови.
- Пациенты с предоперационным синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) или любыми нарушениями сна.
- Пациенты с индексом массы тела более 30.
- Пациенты с политравмой или экстренная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общая анестезия
Пациенты получат общий наркоз
|
Анестезия будет индуцирована с помощью титрования внутривенного пропофола до потери вербального контакта и фентанила 2 мкг/кг внутривенно и поддерживается изофлураном (конец выдоха до 1,5%), кислородом в воздухе 50:50 через ларингеальную маску.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подмышечный блок
Пациенты получат блокаду подмышечного нерва
|
Подмышечная блокада будет выполнена с использованием ультразвуковой техники.
Пациенты получат подмышечную блокаду под ультразвуковым контролем с использованием линейного датчика 5-12 МГц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Частота возникновения послеоперационной тошноты и рвоты, требующих лечения
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала [VAS]
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала [ВАШ] будет использоваться для оценки боли через 30 минут, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 24 часа после операции.
Все пациенты исследования будут проинструктированы об использовании шкалы ВАШ до индукции анестезии (оценка ВАШ 0 см = отсутствие боли, оценка ВАШ 10 см = сильная возможная боль).
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Питтсбургский индекс качества сна будет использоваться для измерения послеоперационных нарушений сна.
Он состоит из 19 пунктов, которые оценивают семь клинически обусловленных областей нарушений сна (качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция) по шкале Лайкерта (0–3).
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU M D 186/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .