Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generell anestesi, versus aksillær blokk for ambulerende håndkirurgi: randomisert prospektiv studie

26. januar 2021 oppdatert av: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
Denne studien tar sikte på å sammenligne mellom generell anestesi og aksillær nerveblokk for ambulerende håndkirurgi angående postoperativ søvnmønster og effekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk status: ASA I og II Pasienter etter å ha tatt skriftlig og informert samtykke
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 30

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på prosedyre eller deltakelse i studien av pasienter.
  • Fysisk status: ASA III eller høyere
  • Personer som har allergi mot lokalbedøvelse, alkohol eller narkotikamisbruk.
  • Manglende evne til å samarbeide psykisk utviklingshemmede pasienter.
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Pasienter med preoperativ obstruktiv søvnapné (OSA) eller søvnforstyrrelser.
  • Pasienter med kroppsmasseindeks over 30.
  • Polytraumepasienter eller akuttoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Generell anestesi
Pasientene vil få generell anestesi
Legemiddel: fentanyl 2 µg/kg intravenøst ​​og vedlikeholdt med isofluran
Anestesi vil bli indusert ved hjelp av titrering av intravenøs propofol til tap av verbal kontakt og fentanyl 2µg/kg intravenøst ​​og opprettholdes med isofluran (endetidal opp til 1,5%), oksygen i luft 50:50 via en larynxmaske.
EKSPERIMENTELL: Akselblokk
Pasienter vil få aksillær nerveblokk
Fremgangsmåte: Aksillær nerveblokk
Akselblokk vil bli utført ved hjelp av ultralydteknikk. Pasienter vil motta en aksillær blokkering under ultralydveiledning ved bruk av en lineær 5-12 MHz sonde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast som krever behandling
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala [VAS]
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Visuell analog skala [VAS] vil bli brukt til å måle smertescore 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer etter operasjonen. Alle studiepasientene vil bli instruert om bruk av VAS-skalaen før induksjon av anestesi (VAS-score 0 cm = ingen smerte, VAS-score 10 cm = verst mulig smerte)
Første 24 timer postoperativt
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å måle postoperativ søvnforstyrrelse. Den består av 19 elementer som vurderer syv klinisk avledede domener for søvnvansker (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid) over en Likert-skala (0-3)
Første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU M D 186/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere