Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie ogólne a blokada pachowa w ambulatoryjnej chirurgii ręki: randomizowane badanie prospektywne

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie znieczulenia ogólnego i blokady nerwu pachowego w ambulatoryjnej chirurgii ręki pod kątem wzorca snu pooperacyjnego i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny: ASA I i II Pacjenci po uzyskaniu pisemnej i świadomej zgody
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa poddania się zabiegowi lub udziału w badaniu przez pacjentów.
  • Stan fizyczny: ASA III lub wyższy
  • Pacjenci zgłaszający się z alergią na miejscowe środki znieczulające, nadużywający alkoholu lub narkotyków.
  • Nieumiejętność współpracy pacjentów upośledzonych umysłowo.
  • Zaburzenia krwawienia.
  • Pacjenci z przedoperacyjnym obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) lub innymi zaburzeniami snu.
  • Pacjenci z indeksem masy ciała większym niż 30.
  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi lub operacja w nagłych wypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ogólne znieczulenie
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne
Lek: fentanyl 2 µg/kg dożylnie i podtrzymywany izofluranem
Znieczulenie będzie indukowane poprzez dożylne miareczkowanie propofolu do utraty kontaktu werbalnego i fentanylu 2µg/kg dożylnie i podtrzymywane izofluranem (końcowo-wydechowe do 1,5%), tlen w powietrzu 50:50 przez maskę krtaniową.
EKSPERYMENTALNY: Blok pachowy
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu pachowego
Procedura: Blokada nerwu pachowego
Blokada pachowa zostanie wykonana techniką ultradźwiękową. Pacjenci otrzymają blokadę pachową pod kontrolą USG z użyciem sondy liniowej 5-12 MHz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów wymagających leczenia
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa [VAS]
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa [VAS] zostanie wykorzystana do pomiaru bólu po 30 minutach, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 24 godzinach po operacji. Wszyscy badani pacjenci zostaną poinstruowani o stosowaniu skali VAS przed wprowadzeniem do znieczulenia (wynik VAS 0 cm = brak bólu, wynik VAS 10 cm = ból najgorszy z możliwych)
Pierwsze 24 godziny po operacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pittsburgh Sleep Quality Index będzie używany do pomiaru pooperacyjnych zaburzeń snu. Składa się z 19 pozycji, które oceniają siedem klinicznie wyprowadzonych domen trudności ze snem (jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia) w skali Likerta (0-3)
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU M D 186/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj