Anestesia general versus bloqueo axilar para cirugía ambulatoria de la mano: estudio prospectivo aleatorizado
26 de enero de 2021 actualizado por: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
Este estudio tiene como objetivo comparar entre la anestesia general y el bloqueo del nervio axilar para la cirugía ambulatoria de la mano con respecto al patrón de sueño postoperatorio y la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico: Pacientes ASA I y II después de tomar el consentimiento informado por escrito
- Índice de masa corporal inferior a 30
Criterio de exclusión:
- Rechazo del procedimiento o participación en el estudio por parte de los pacientes.
- Estado físico: ASA III o superior
- Sujetos que presenten alergia a los anestésicos locales, abuso de alcohol o drogas.
- Incapacidad para cooperar pacientes con retraso mental.
- Trastornos hemorrágicos.
- Pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) preoperatoria o cualquier alteración del sueño.
- Pacientes con índice de masa corporal superior a 30.
- Pacientes politraumatizados u operados de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Anestesia general
Los pacientes recibirán anestesia general.
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La anestesia se inducirá mediante la titulación de propofol intravenoso hasta la pérdida del contacto verbal y fentanilo 2 µg/kg por vía intravenosa y se mantendrá con isoflurano (tidal hasta el 1,5 %), oxígeno en el aire 50:50 a través de una máscara laríngea.
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EXPERIMENTAL: Bloque Axilar
Los pacientes recibirán bloqueo del nervio axilar
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El bloqueo axilar se realizará mediante técnica ecográfica.
Los pacientes recibirán un bloqueo axilar guiado por ultrasonido utilizando una sonda lineal de 5-12 MHz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios que requieren tratamiento
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual [EVA]
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Se utilizará la escala analógica visual [VAS] para medir la puntuación del dolor a los 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 24 h después de la cirugía.
Todos los pacientes del estudio serán instruidos sobre el uso de la escala VAS antes de la inducción de la anestesia (puntuación VAS 0 cm = sin dolor, puntuación VAS 10 cm = peor dolor posible)
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para medir la alteración del sueño posoperatorio.
Está formado por 19 ítems que evalúan siete dominios clínicamente derivados de las dificultades del sueño (calidad del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna) en una escala de Likert (0-3)
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inhalación
- Fentanilo
- Isoflurano
Otros números de identificación del estudio
- FMASU M D 186/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .