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Anestesia geral versus bloqueio axilar para cirurgia ambulatorial da mão: estudo prospectivo randomizado

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
Este estudo tem como objetivo comparar entre anestesia geral e bloqueio do nervo axilar para cirurgia ambulatorial da mão quanto ao padrão de sono pós-operatório e eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado Físico: ASA I e II Pacientes após consentimento por escrito e informado
  • Índice de massa corporal menor que 30

Critério de exclusão:

  • Recusa de procedimento ou participação no estudo por parte dos pacientes.
  • Estado físico: ASA III ou superior
  • Indivíduos que apresentam alergia a anestésicos locais, abuso de álcool ou drogas.
  • Incapacidade de cooperar com pacientes mentalmente retardados.
  • Distúrbios hemorrágicos.
  • Pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) pré-operatória ou qualquer distúrbio do sono.
  • Pacientes com índice de massa corporal acima de 30.
  • Pacientes politraumatizados ou operação de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Anestesia geral
Os pacientes receberão anestesia geral
Medicamento: fentanil 2µg/kg por via endovenosa e mantido com isoflurano
A anestesia será induzida com titulação de propofol endovenoso até a perda do contato verbal e fentanil 2µg/kg endovenoso e mantida com isoflurano (end tidal até 1,5%), oxigênio em ar 50:50 via máscara laríngea.
EXPERIMENTAL: Bloqueio Axilar
Os pacientes receberão bloqueio do nervo axilar
Procedimento: Bloqueio do Nervo Axilar
O bloqueio axilar será realizado pela técnica de ultrassom. Os pacientes receberão um bloqueio axilar guiado por ultrassom usando uma sonda linear de 5-12 MHz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios que requerem tratamento
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica [VAS]
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
A escala visual analógica [VAS] será usada para medir o escore de dor em 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 h após a cirurgia. Todos os pacientes do estudo serão instruídos sobre o uso da escala VAS antes da indução da anestesia (escore VAS 0 cm = sem dor, escore VAS 10 cm = pior dor possível)
Primeiras 24 horas de pós-operatório
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será usado para medir o distúrbio do sono pós-operatório. É formado por 19 itens que avaliam sete domínios clinicamente derivados de dificuldades do sono (qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna) em uma escala Likert (0-3).
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU M D 186/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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