Yleisanestesia, vs. kainaloblokki ambulatoriseen käsikirurgiaan: satunnaistettu tuleva tutkimus
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yleisanestesian ja kainalohermon salpauksen välillä ambulatorisessa käsikirurgiassa leikkauksen jälkeistä unirytmiä ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila: ASA I ja II Potilaat saatuaan kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
- Painoindeksi alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta.
- Fyysinen tila: ASA III tai korkeampi
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille, alkoholin tai huumeiden väärinkäytölle.
- Kehitysvammaisten potilaiden kyvyttömyys tehdä yhteistyötä.
- Verenvuotohäiriöt.
- Potilaat, joilla on preoperatiivinen obstruktiivinen uniapnea (OSA) tai mikä tahansa unihäiriö.
- Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30.
- Polytraumapotilaat tai hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nukutus
Potilaat saavat yleisanestesian
|
Anestesia indusoidaan titraamalla suonensisäistä propofolia, kunnes sanakontakti katoaa, ja fentanyyliä 2 µg/kg suonensisäisesti ja ylläpidetään isofluraanilla (jopa 1,5 %), happea ilmassa 50:50 kurkunpään maskin kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Kainalon lohko
Potilaat saavat kainalohermotukoksen
|
Kainalokkaus suoritetaan ultraäänitekniikalla.
Potilaat saavat kainalolohkon ultraääniohjauksessa lineaarisen 5-12 MHz anturin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hoitoa vaativan leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko [VAS]
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa [VAS] käytetään kipupisteiden mittaamiseen 30 minuutin, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kaikki tutkimuspotilaat opastetaan VAS-asteikon käytöstä ennen anestesian induktiota (VAS-pistemäärä 0 cm = ei kipua, VAS-pisteet 10 cm = pahin mahdollinen kipu)
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään leikkauksen jälkeisten unihäiriöiden mittaamiseen.
Se koostuu 19 osasta, jotka arvioivat seitsemää kliinisesti johdettua univaikeuksien aluetta (unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt) Likert-asteikolla (0-3)
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Fentanyyli
- Isofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU M D 186/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .