Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generel anæstesi, versus aksillær blok til ambulatorisk håndkirurgi: randomiseret prospektiv undersøgelse

26. januar 2021 opdateret af: Mennatullah Mohammed, Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne mellem generel anæstesi og aksillær nerveblok til ambulatorisk håndkirurgi vedrørende postoperativ søvnmønster og effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status: ASA I og II Patienter efter at have taget skriftligt og informeret samtykke
  • Body mass index mindre end 30

Ekskluderingskriterier:

  • Patienters afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • Fysisk status: ASA III eller derover
  • Personer med allergi over for lokalbedøvelse, alkohol eller stofmisbrug.
  • Manglende evne til at samarbejde mentalt retarderede patienter.
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Patienter med præoperativ obstruktiv søvnapnø (OSA) eller enhver søvnforstyrrelse.
  • Patienter med body mass index over 30.
  • Polytraumepatienter eller akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Generel anæstesi
Patienterne vil modtage generel anæstesi
Medicin: fentanyl 2µg/kg intravenøst ​​og vedligeholdes med isofluran
Anæstesi vil blive induceret ved hjælp af titrering af intravenøs propofol indtil tab af verbal kontakt og fentanyl 2µg/kg intravenøst ​​og opretholdes med isofluran (endetidal op til 1,5%), oxygen i luft 50:50 via en larynxmaske.
EKSPERIMENTEL: Akselblok
Patienterne vil modtage aksillær nerveblok
Procedure: Axillær nerveblok
Axillær blokering vil blive udført ved hjælp af ultralydsteknik. Patienterne vil modtage en aksillær blokering under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær 5-12 MHz probe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning, der kræver behandling
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala [VAS]
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Visuel analog skala [VAS] vil blive brugt til at måle smertescore 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter operationen. Alle undersøgelsespatienter vil blive instrueret i brugen af ​​VAS-skalaen før induktion af anæstesi (VAS-score 0 cm = ingen smerte, VAS-score 10 cm = værst mulig smerte)
Første 24 timer postoperativt
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at måle postoperativ søvnforstyrrelse. Den er dannet af 19 elementer, der vurderer syv klinisk afledte domæner af søvnbesvær (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne) over en Likert-skala (0-3)
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU M D 186/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner