クルクミンまたは次亜塩素酸ナトリウムによる根管洗浄後の術後疼痛および抗菌効果
2021年1月24日 更新者:Eman Medhat、Cairo University
下顎大臼歯壊死患者におけるクルクミン対次亜塩素酸ナトリウムによる根管洗浄後の術後疼痛および抗菌効果の評価:無作為化臨床試験
この研究は、術後の痛みと抗菌効果の観点から、壊死した下顎大臼歯の洗浄液として、2% クルクミン溶液と 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムの効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
下顎大臼歯が壊死している患者が選択されます
診断手順:
- この研究に参加するすべての患者から、個人情報(名前、年齢、性別、住所、電話番号)、略図を使用した完全な病歴および歯科歴が取得されます。
- 主訴の病歴は、歯の病歴チャートで得られます。
- この研究に含まれる各歯の臨床的および放射線学的評価が記録されます。 歯は、広範な虫歯または歯髄露出の存在について検査されます。 軟部組織の検査と歯の可動性の評価は、打診と触診によって行われます。
- 口腔外検査は、顔と首の目視検査と腫れたリンパ節の触診によって行われます。
- 各歯は、電気パルプテスターを使用して感度を評価します。 診断は、アクセス キャビティの準備後に出血がないことによっても確認されます。
- 最終診断: 下顎骨の成熟した無症候性の壊死性大臼歯で、根尖周囲の X 線像は正常です。
- オペレーターは患者に試験手順を明確に説明し、登録を受け入れる患者はインフォームド コンセントに署名します。
- 数値評価尺度 (NRS) を使用して術前の読み取り値として歯内療法前の痛みのレベルを評価するために、各患者に疼痛尺度チャートが提供されます。
歯内療法:
- 根管治療のすべての実行ステップは、歯内療法のチャートに含まれます。
- 歯は無菌領域を維持するためにラバーダムで分離され、分離後、冠状アクセス空洞の準備の前後に 3% 過酸化水素と 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用するプロトコルによって歯と周囲の領域が消毒されます。
- 最初のサンプル S1 は、滅菌紙ポイントを使用して準備する前に根管から収集されます。 各根管は、ISO# 15 の 3 つの無菌ペーパーポイントで乾燥され、根管内にそれぞれ 1 分間放置され、主要な歯髄領域の細菌を含む懸濁液が生成されます。
- ペーパーポイントは、チオグリコレートの減少した輸送培地を含む滅菌試験管に直ちに配置され、1時間以内に培養される微生物学的処理のために、カイロ大学医学部微生物学研究室に送られます。
- 根管は、製造説明書に従って、X-Smart 歯内療法モーターで ProTaper Universal NiTi ファイルを使用して、クラウンダウン アプローチで機械的に準備されます。
- 運河は、2.5% NaOCl 2 ml を使用して 2 つの後続のファイルごとに完全に灌注し、サイド ベント針 (ゲージ 29) を使用して、灌注の先端押し出しの可能性を制御します。
- 根管の準備が完了したら、すべての根管を 17 % EDTA で洗浄し、続いて滅菌生理食塩水で洗浄します。
ランダム割り当て:
無作為化順序に従って、完全な根管準備の後、患者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
- 介入グループ (G1): 各管は、作業長より 1 ml 短く挿入されたサイド ベント針 (ゲージ 29) を備えたプラスチック注射器内の 5 ml のクルクミン溶液を使用して洗い流されます。
- 比較グループ (G2): 作業長より 1 ml 短く挿入されたサイド ベント針 (ゲージ 29) を備えたプラスチック注射器内の 5 ml の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用して、各管を洗い流します。
- 各洗浄液で管を洗い流した後、すべての管を10mlの滅菌生理食塩水で洗い流し、最終サンプルS2をS1と同じ方法で、滅菌紙ポイントISO # 30/0.02または# 40/0.02を使用して収集します。 マスター アピカル ファイル F3 または F4 のサイズにそれぞれ対応します。
- ProTaperペーパーポイントを使用して根管を乾燥させます。 根管は、レジンベースの根管シーラーと、最終仕上げファイルのサイズに応じて F3 または F4 のサイズの ProTaper ガッタパーチャ コーンと補助コーン ISO # 25/0.02 を使用して修正シングル コーン技術を使用して塞がれます。
- 閉塞後、綿ペレットが歯髄チャンバーに配置され、アクセス キャビティが一時的な充填物で密閉されます。
- すべての患者は、術後8、24、および48時間で数値評価尺度(NRS)に術後の痛みのレベルを記録するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 18 ~ 50 歳です。
- 男性と女性。
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
- 成熟した下顎大臼歯: 壊死した歯髄、正常な歯根尖周囲の X 線像、管内石灰化または内部吸収病変なし
除外基準:
- -実質的な機能制限がある医学的に危険な状態の患者(ASA IIIまたはIV)。
- 根管治療が必要な隣り合う歯が2本以上ある患者さん。
- -治療前の最後の3か月以内に抗生物質療法を受けた患者。
- 患者は、治療前の最後の 24 時間に鎮痛剤を投与されました。
歯:
- バイタルパルプ。
- 未熟な頂点。
- 急性の根尖周囲膿瘍、腫れ、顔面の蜂窩織炎。
- 歯周病に絶望的(可動性グレード II または III)。
- 以前の根管治療。
- 復元不可能な冠状部分。
- TMJの問題、歯ぎしりまたは外傷性咬合。
- 与えられた指示を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クルクミン洗浄剤
5mlのクルクミン溶液で最終的に根管洗浄
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根管洗浄剤としての 2 % クルクミン溶液
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実験的:次亜塩素酸ナトリウム
5mlの次亜塩素酸ナトリウムによる最終フラッシュ根管洗浄
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根管洗浄剤として 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム溶液
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後8時間の痛み
時間枠:8時間
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症状がない場合は 0、想像できる最悪の症状がある場合は 10 で、0 ~ 10 のスコアを持つ 11 ポイントの NRS スケールで記録されます。 痛みのレベルは次のように分類されます。
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8時間
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術後24時間の痛み
時間枠:24時間
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症状がない場合は 0、想像できる最悪の症状がある場合は 10 で、0 ~ 10 のスコアを持つ 11 ポイントの NRS スケールで記録されます。
痛みのレベルは次のように分類されます。
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24時間
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術後48時間の痛み
時間枠:48時間
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症状がない場合は 0、想像できる最悪の症状がある場合は 10 で、0 ~ 10 のスコアを持つ 11 ポイントの NRS スケールで記録されます。
痛みのレベルは次のように分類されます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗菌効果
時間枠:治療中
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培養による評価とコロニー形成単位 (CFU) のカウント
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治療中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:eman medhat、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yilmaz K, Tufenkci P, Adiguzel M. The effects of QMix and EndoActivator on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):4173-4180. doi: 10.1007/s00784-019-02856-6. Epub 2019 Feb 27.
- Sotomil JM, Munchow EA, Pankajakshan D, Spolnik KJ, Ferreira JA, Gregory RL, Bottino MC. Curcumin-A Natural Medicament for Root Canal Disinfection: Effects of Irrigation, Drug Release, and Photoactivation. J Endod. 2019 Nov;45(11):1371-1377. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.004. Epub 2019 Sep 18.
- Purohit RN, Bhatt M, Purohit K, Acharya J, Kumar R, Garg R. Clinical and Radiological Evaluation of Turmeric Powder as a Pulpotomy Medicament in Primary Teeth: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2017 Jan-Mar;10(1):37-40. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1404. Epub 2017 Feb 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月24日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月24日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。