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Postoperative Schmerzen und antibakterielle Wirksamkeit nach Wurzelkanalspülung mit Curcumin oder Natriumhypochlorit

24. Januar 2021 aktualisiert von: Eman Medhat, Cairo University

Bewertung postoperativer Schmerzen und antibakterieller Wirksamkeit nach Wurzelkanalspülung mit Curcumin im Vergleich zu Natriumhypochlorit bei Patienten mit nekrotischen Unterkiefermolaren: Randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von 2% Curcumin-Lösung versus 2,5% Natriumhypochlorit als Spüllösungen in nekrotischen Unterkiefermolaren in Bezug auf postoperative Schmerzen und antibakterielle Wirkung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit nekrotischen Unterkiefermolaren werden ausgewählt

  1. Diagnoseverfahren:

    • Persönliche Informationen (Name, Alter, Geschlecht, Adresse und Telefonnummer), vollständige Kranken- und Zahngeschichten mit schematischen Diagrammen werden von allen Patienten erhalten, die an dieser Studie teilnehmen.
    • Die Anamnese der Hauptbeschwerden wird in der Anamnesetabelle erfasst.
    • Die klinische und röntgenologische Bewertung für jeden in diese Studie eingeschlossenen Zahn wird aufgezeichnet. Der Zahn wird auf das Vorhandensein ausgedehnter Karies oder Pulpafreilegungen untersucht. Die Untersuchung des Weichgewebes und die Bewertung der Zahnbeweglichkeit werden durch Perkussion und Palpation durchgeführt.
    • Die extraorale Untersuchung wird durch visuelle Inspektion von Gesicht und Hals und Palpation auf geschwollene Lymphknoten durchgeführt.
    • Jeder Zahn wird mit einem elektrischen Pulpatester auf Empfindlichkeit untersucht. Die Diagnose wird auch durch das Ausbleiben von Blutungen nach der Präparation der Zugangskavität bestätigt.
    • Endgültige Diagnose: Ausgereifte asymptomatische nekrotische Molaren im Unterkiefer mit normalem periapikalem Röntgenbild.
    • Der Betreiber wird den Patienten die Studienschritte ausdrücklich erklären, und eine Einverständniserklärung wird von den Patienten unterzeichnet, die die Registrierung akzeptieren.
    • Jeder Patient erhält ein Schmerzskalendiagramm, um sein Schmerzniveau vor der endodontischen Behandlung als präoperative Ablesung anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) zu bewerten.
  2. Endodontische Verfahren:

    • Alle durchgeführten Schritte der Wurzelkanalbehandlung werden in die Tabelle der endodontischen Verfahren aufgenommen.
    • Der Zahn wird mit Kofferdam isoliert, um das aseptische Feld aufrechtzuerhalten. Nach der Isolierung werden der Zahn und das umgebende Feld vor und nach der Präparation der koronalen Zugangskavität durch ein Protokoll mit 3 % Wasserstoffperoxid und 2,5 % Natriumhypochlorit desinfiziert.
    • Die Erstprobe S1 wird vor der Aufbereitung mit sterilen Papierspitzen aus Wurzelkanälen entnommen. Jeder Wurzelkanal wird mit 3 sterilen Papierspitzen ISO# 15 getrocknet, die jeweils 1 Minute lang mit Pumpbewegungen im Wurzelkanal belassen werden, um eine Suspension mit Bakterien des Hauptpulpabereichs zu erzeugen.
    • Die Papierspitzen werden sofort in sterile Reagenzgläser mit reduziertem Thioglycolat-Transportmedium gegeben und zur mikrobiologischen Verarbeitung zur Kultivierung innerhalb einer Stunde an das Labor für Mikrobiologie der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo geschickt.
    • Die Wurzelkanäle werden in einem Crown-down-Ansatz mit ProTaper Universal NiTi-Feilen in einem X-Smart-Endodontiemotor gemäß den Herstellungsanweisungen mechanisch aufbereitet.
    • Die Kanäle werden zwischen jeweils zwei aufeinanderfolgenden Feilen gründlich mit 2 ml 2,5 %iger NaOCl und einer seitlich belüfteten Nadel (Gauge 29) gespült, um die Möglichkeit einer apikalen Extrusion des Spülmittels zu kontrollieren.
    • Nach vollständiger Wurzelkanalaufbereitung werden alle Kanäle mit 17 % EDTA gespült, gefolgt von steriler Kochsalzlösung.
  3. Zufällige Zuordnung:

    • Gemäß der Randomisierungssequenz werden die Patienten nach vollständiger Wurzelkanalaufbereitung einer von 2 Gruppen zugeordnet:

      • Interventionsgruppe (G1): Jeder Kanal wird mit 5 ml Curcumin-Lösung in einer Kunststoffspritze mit einer seitlich belüfteten Nadel (Gauge 29) gespült, die 1 ml kürzer als die Arbeitslänge eingeführt wird.
      • Vergleichsgruppe (G2): Jeder Kanal wird mit 5 ml 2,5 % Natriumhypochlorit in einer Kunststoffspritze mit seitlich belüfteter Nadel (Gauge 29) gespült, die 1 ml kürzer als die Arbeitslänge eingeführt wird.
    • Nach dem Spülen der Kanäle mit jeder Spüllösung werden alle Kanäle mit 10 ml steriler Kochsalzlösung gespült und die letzte Probe S2 wird auf die gleiche Weise wie S1 mit sterilen Papierspitzen ISO Nr. 30/0.02 oder Nr. 40/0.02 entnommen. entsprechend der Größe der apikalen Masterdatei F3 bzw. F4.
    • Wurzelkanäle werden mit ProTaper Papierspitzen getrocknet. Die Wurzelkanäle werden unter Verwendung der modifizierten Single-Cone-Technik mit Wurzelkanalsealer auf Harzbasis und ProTaper Guttapercha-Konen der Größe F3 oder F4 entsprechend der Größe der endgültigen Finierfeile zusammen mit Hilfskonen ISO # 25/0,02 obturiert.
    • Nach der Obturation wird ein Wattepellet in die Pulpenkammer eingebracht und die Zugangskavität mit einer provisorischen Füllung verschlossen.
    • Alle Patienten werden gebeten, ihr postoperatives Schmerzniveau 8, 24 und 48 Stunden nach der Operation auf der Numerical Rating Scale (NRS) aufzuzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter des Patienten zwischen 18-50 Jahren.
  2. Männlich und weiblich.
  3. Systemgesunde Patienten (ASA I oder II).
  4. Reife Unterkiefer-Molarzähne mit: Nekrotischen Pulpen, normalem periapikalem röntgenologischem Erscheinungsbild und keinen Verkalkungen im Kanal oder inneren resorptiven Läsionen

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit erheblichen Funktionseinschränkungen (ASA III oder IV).
  2. Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine endodontische Behandlung benötigen.
  3. Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate vor der Behandlung eine Antibiotikatherapie erhalten haben.
  4. Die Patienten erhielten in den letzten 24 Stunden vor der Behandlung Analgetika.
  5. Zähne mit:

    • Vitale Pulpen.
    • Unreife Spitzen.
    • Akuter periapikaler Abszess, Schwellungen und Cellulitis im Gesicht.
    • Parodontal aussichtslos (Mobilitätsgrad II oder III).
    • Vorherige Wurzelkanalbehandlung.
    • Nicht wiederherstellbarer koronaler Anteil.
  6. Kiefergelenksprobleme, Bruxismus oder traumatische Okklusion.
  7. Unfähigkeit, die gegebenen Anweisungen wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Curcumin Spülmittel
abschließende Spülung des Wurzelkanals mit 5 ml Curcumin-Lösung
2 % Curcumin-Lösung als Wurzelkanalspülung
EXPERIMENTAL: Natriumhypochlorit
abschließende Spülung des Wurzelkanals mit 5 ml Natriumhypochlorit
2,5 %ige Natriumhypochloritlösung als Wurzelkanalspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen nach 8 Stunden
Zeitfenster: 8 Stunden

aufgezeichnet auf einer 11-Punkte-NRS-Skala mit Werten von 0 bis 10, wobei 0 für keine Symptome und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Symptome steht. Schmerzniveaus werden wie folgt kategorisiert:

  • 0 = keine Schmerzen.
  • 1-3 = leichter Schmerz.
  • 4-6 = mäßiger Schmerz.
  • 7-10 = starke Schmerzen. Skala mit Werten von 0 bis 10, wobei 0 für keine Symptome und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Symptome steht. Schmerzniveaus werden wie folgt kategorisiert:
  • 0 = keine Schmerzen.
  • 1-3 = leichter Schmerz.
  • 4-6 = mäßiger Schmerz.
  • 7-10 = starke Schmerzen
8 Stunden
postoperative Schmerzen nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
aufgezeichnet auf einer 11-Punkte-NRS-Skala mit Werten von 0 bis 10, wobei 0 für keine Symptome und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Symptome steht. Schmerzniveaus werden wie folgt kategorisiert:
24 Stunden
postoperative Schmerzen nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
aufgezeichnet auf einer 11-Punkte-NRS-Skala mit Werten von 0 bis 10, wobei 0 für keine Symptome und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Symptome steht. Schmerzniveaus werden wie folgt kategorisiert:
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
antibakterielle Wirkung
Zeitfenster: während der Behandlung
Beurteilung durch Kultur und Zählung der koloniebildenden Einheiten (KBE)
während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: eman medhat, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nekrotische Pulpa

Klinische Studien zur Curcumin-Lösung

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