Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom és antibakteriális hatás kurkumin vagy nátrium-hipoklorit gyökérkezelés után

2021. január 24. frissítette: Eman Medhat, Cairo University

A posztoperatív fájdalom és az antibakteriális hatás értékelése kurkuminnal végzett gyökércsatorna-öntözés után a nátrium-hipoklorit ellenében nekrotikus alsó őrlőfogakban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a 2%-os kurkumin oldat és a 2,5%-os nátrium-hipoklorit hatásának összehasonlítása a nekrotikus mandibula őrlőfogakban a posztoperatív fájdalom és antibakteriális hatás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

nekrotikus mandibularis őrlőfogakkal rendelkező betegek kerülnek kiválasztásra

  1. Diagnosztikai eljárások:

    • Személyes adatokat (név, életkor, nem, cím és telefonszám), valamint a teljes kórtörténetet és fogorvosi előzményeket sematikus diagramok segítségével megkapjuk a kutatásban résztvevő összes pácienstől.
    • A főpanasz előzményeit a fogászati ​​előzménytáblázat tartalmazza.
    • A vizsgálatban szereplő minden egyes fog klinikai és radiográfiai értékelését rögzítik. Megvizsgálják a fogat kiterjedt fogszuvasodás vagy pulpa jelenlétére. A lágyrészek vizsgálata és a fogmozgás értékelése ütéssel és tapintással történik.
    • A szájon kívüli vizsgálatot az arc és a nyak szemrevételezéses vizsgálatával, valamint a duzzadt nyirokcsomók tapintásával végezzük.
    • Minden egyes fog érzékenységét elektromos pép teszterrel értékelik. A diagnózist az is megerősíti, hogy a hozzáférési üreg előkészítése után nincs vérzés.
    • Végső diagnózis: Érett mandibularis tünetmentes nekrotikus őrlőfogak, normális periapikális radiográfiai megjelenéssel.
    • Az operátor kifejezetten elmagyarázza a betegeknek a vizsgálat lépéseit, és a beiratkozást elfogadó betegek beleegyezését írják alá.
    • Fájdalomskála táblázatot kap minden páciens, amely az endodonciai kezelés előtti fájdalomszintet a műtét előtti leolvasással értékeli a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével.
  2. Endodontiai eljárások:

    • A gyökérkezelés minden elvégzett lépése szerepelni fog az endodonciai eljárások táblázatában.
    • Az aszeptikus tér fenntartása érdekében a fogat gumigáttal izoláljuk, majd az izolálást követően a fogat és a környező mezőt 3% hidrogén-peroxiddal és 2,5% nátrium-hipoklorittal fertőtlenítjük a coronalis üreg előkészítése előtt és után.
    • A kezdeti S1 mintát a gyökércsatornákból gyűjtik a steril papírhegyekkel történő előkészítés előtt. Mindegyik gyökércsatornát 3 ISO#15-ös steril papírhegyen szárítják, amelyeket 1 percig a gyökércsatornában hagynak pumpáló mozdulatokkal, hogy szuszpenziót hozzon létre a fő pulpális terület baktériumaival.
    • A papírpontokat azonnal steril kémcsövekbe helyezik, amelyek csökkentett tioglikolát transzportközeget tartalmaznak, és a Kairói Egyetem Orvostudományi Karának Mikrobiológiai Laboratóriumába küldik mikrobiológiai feldolgozás céljából, hogy egy órán belül tenyésztsék.
    • A gyökércsatornák mechanikai előkészítése korona-le megközelítésben történik ProTaper Universal NiTi reszelőkkel egy X-Smart endodontikus motorban a gyártási utasítások szerint.
    • A csatornákat minden két következő reszelés között alaposan átöntözzük 2 ml 2,5%-os NaOCl-lel, oldalsó szellőzős tűvel (29-es mérő), hogy ellenőrizzük az öntözőcsúcs-extrudálás lehetőségét.
    • A gyökérkezelés teljes előkészítése után az összes csatornát 17%-os EDTA-val, majd steril sóoldattal átöblítjük.
  3. Véletlenszerű kiosztás:

    • A randomizációs sorrend szerint a teljes gyökérkezelést követően a betegek a következő két csoport egyikébe kerülnek:

      • Beavatkozási csoport (G1): minden csatornát 5 ml kurkumin oldattal át kell öblíteni egy műanyag fecskendőben, amelynek oldalsó szellőzős tűje (29-es méretű) a munkahossznál 1 ml-rel rövidebbre van szúrva.
      • Összehasonlító csoport (G2): minden csatornát 5 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorit oldattal kell átöblíteni egy műanyag fecskendőben, amelynek oldalsó szellőzős tűje (29-es méretű) a munkahossznál 1 ml-rel rövidebbre van szúrva.
    • A csatornák minden öntözőoldattal történő átöblítése után az összes csatornát 10 ml steril sóoldattal átöblítjük, és az S2 végső mintát ugyanúgy gyűjtjük, mint az S1-et, ISO # 30/0,02 vagy # 40/0,02 steril papírpontok segítségével, az F3 vagy F4 fő apikális fájl méretének megfelelően.
    • A gyökércsatornákat ProTaper papírhegyekkel szárítják. A gyökércsatornákat módosított egykúpos technikával, gyanta alapú gyökértömítővel és ProTaper guttapercha kúpokkal, a végső befejező reszelő méretétől függően F3 vagy F4 méretű, ISO # 25/0.02 segédkúpokkal együtt zárják el.
    • Az eltömődés után egy pamutpellet kerül a cellulózkamrába, és a hozzáférési üreget ideiglenes töltettel lezárják.
    • Minden beteget megkérnek, hogy rögzítse posztoperatív fájdalomszintjét a Numerical Rating Scale-n (NRS) a műtét utáni 8, 24 és 48 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkora 18-50 év.
  2. Férfi és nő.
  3. Szisztémásan egészséges betegek (ASA I vagy II).
  4. Érett alsó őrlőfogak: Nekrotikus pulpák, normál periapikális radiográfiai megjelenés és nincs intra-canalis meszesedés vagy belső reszorptív elváltozás

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek jelentős funkcionális korlátai vannak (ASA III vagy IV).
  2. Endodontiai kezelést igénylő, két vagy több szomszédos fogú betegek.
  3. Azok a betegek, akik a kezelés előtti utolsó három hónapban antibiotikus kezelésben részesültek.
  4. A betegek a kezelés előtti utolsó 24 órában fájdalomcsillapítót kaptak.
  5. Fogak a következőkkel:

    • Vital pépek.
    • Éretlen csúcsok.
    • Akut periapikális tályog, duzzanat és arc cellulitisz.
    • Periodontálisan kilátástalan (II. vagy III. mobilitási fokozat).
    • Korábbi gyökérkezelés.
    • Nem helyreállítható koronális rész.
  6. TMJ problémák, bruxizmus vagy traumás elzáródás.
  7. Képtelenség az adott utasítások észlelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kurkumin öntöző
végső öblítés gyökércsatorna öntözés 5 ml kurkumin oldattal
2%-os kurkumin oldat gyökércsatorna-öblítőként
KÍSÉRLETI: nátrium-hipoklorit
végső öblítés gyökércsatorna-öntözés 5 ml nátrium-hipoklorittal
2,5%-os nátrium-hipoklorit oldat gyökércsatorna-öblítőként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom 8 órán belül
Időkeret: 8 óra

11 pontos NRS skálán rögzítették, 0-tól 10-ig terjedő pontszámokkal, ahol a 0 a tünetmentesség és a 10 az elképzelhető legrosszabb tünetek. A fájdalom szintjeit a következő kategóriákba sorolják:

  • 0 = nincs fájdalom.
  • 1-3 = enyhe fájdalom.
  • 4-6 = mérsékelt fájdalom.
  • 7-10 = erős fájdalom. skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámokkal, ahol a 0 a tünetmentesség és a 10 az elképzelhető legrosszabb tünetek esetén. A fájdalom szintjeit a következő kategóriákba sorolják:
  • 0 = nincs fájdalom.
  • 1-3 = enyhe fájdalom.
  • 4-6 = mérsékelt fájdalom.
  • 7-10 = erős fájdalom
8 óra
posztoperatív fájdalom 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
11 pontos NRS skálán rögzítették, 0-tól 10-ig terjedő pontszámokkal, ahol a 0 a tünetmentesség és a 10 az elképzelhető legrosszabb tünetek. A fájdalom szintjeit a következő kategóriákba sorolják:
24 óra
posztoperatív fájdalom 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
11 pontos NRS skálán rögzítették, 0-tól 10-ig terjedő pontszámokkal, ahol a 0 a tünetmentesség és a 10 az elképzelhető legrosszabb tünetek. A fájdalom szintjeit a következő kategóriákba sorolják:
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antibakteriális hatás
Időkeret: kezelés alatt
értékelés tenyészeten keresztül és a kolóniaképző egységek (CFU) száma
kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: eman medhat, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel