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Dolore postoperatorio ed efficacia antibatterica dopo l'irrigazione del canale radicolare con curcumina o ipoclorito di sodio

24 gennaio 2021 aggiornato da: Eman Medhat, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio e dell'efficacia antibatterica dopo l'irrigazione del canale radicolare con curcumina rispetto all'ipoclorito di sodio in pazienti con molari mandibolari necrotici: studio clinico randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'effetto della soluzione di curcumina al 2% rispetto all'ipoclorito di sodio al 2,5% come soluzioni irriganti nei molari mandibolari necrotici in termini di dolore postoperatorio ed effetto antibatterico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

verranno selezionati pazienti con molari mandibolari necrotici

  1. Procedure diagnostiche:

    • Informazioni personali (nome, età, sesso, indirizzo e numero di telefono), storie mediche e dentistiche complete utilizzando grafici schematici saranno ottenute da tutti i pazienti che partecipano a questa ricerca.
    • La storia del reclamo principale sarà ottenuta nella tabella della storia dentale.
    • Verrà registrata la valutazione clinica e radiografica per ciascun dente incluso in questo studio. Il dente sarà esaminato per la presenza di estese carie o esposizioni di polpa. L'esame dei tessuti molli e la valutazione della mobilità dei denti saranno eseguiti mediante percussione e palpazione.
    • L'esame extraorale verrà eseguito mediante ispezione visiva del viso e del collo e palpazione per eventuali linfonodi ingrossati.
    • Ogni dente verrà valutato per la sensibilità utilizzando un tester per polpa elettrica. La diagnosi sarà confermata anche dall'assenza di sanguinamento dopo la preparazione della cavità di accesso.
    • Diagnosi finale: molari necrotici asintomatici mandibolari maturi con aspetto radiografico periapicale normale.
    • L'operatore spiegherà esplicitamente le fasi della sperimentazione ai pazienti e un consenso informato sarà firmato dai pazienti che accettano l'arruolamento.
    • A ciascun paziente verrà fornito un grafico della scala del dolore per valutare il suo livello di dolore prima del trattamento endodontico come lettura preoperatoria utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).
  2. Procedure endodontiche:

    • Tutte le fasi eseguite del trattamento canalare saranno incluse nella tabella delle procedure endodontiche.
    • Il dente sarà isolato con diga di gomma per mantenere il campo asettico, dopo l'isolamento il dente e il campo circostante saranno disinfettati mediante un protocollo utilizzando perossido di idrogeno al 3% e ipoclorito di sodio al 2,5% prima e dopo la preparazione della cavità di accesso coronale.
    • Il campione iniziale S1 verrà raccolto dai canali radicolari prima della preparazione utilizzando punti di carta sterili. Ogni canale radicolare verrà asciugato con 3 punte di carta sterile ISO#15 che verranno lasciate all'interno del canale radicolare per 1 minuto ciascuna con movimenti di pompaggio per generare una sospensione con batteri dell'area pulpare principale.
    • I punti di carta saranno immediatamente posti in provette sterili contenenti terreno di trasporto ridotto di tioglicolato e inviati al Laboratorio di Microbiologia, Facoltà di Medicina, Università del Cairo per l'elaborazione microbiologica da coltivare entro un'ora.
    • I canali radicolari saranno preparati meccanicamente con un approccio crown-down utilizzando file ProTaper Universal NiTi in un motore endodontico X-Smart secondo le istruzioni del produttore.
    • I canali saranno accuratamente irrigati ogni due lime successive utilizzando 2 ml di NaOCl al 2,5% utilizzando un ago con sfiato laterale (calibro 29) per controllare la possibilità di estrusione apicale dell'irrigante.
    • Dopo la completa preparazione del canale radicolare, tutti i canali verranno lavati con EDTA al 17% seguito da soluzione fisiologica sterile.
  3. Assegnazione casuale:

    • Secondo la sequenza di randomizzazione, dopo la completa preparazione del canale radicolare i pazienti verranno assegnati a uno dei 2 gruppi:

      • Gruppo di intervento (G1): ciascun canale verrà lavato utilizzando 5 ml di soluzione di curcumina in una siringa di plastica con un ago con sfiato laterale (calibro 29) inserito 1 ml più corto della lunghezza di lavoro.
      • Gruppo di confronto (G2): ciascun canale verrà lavato utilizzando 5 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% in una siringa di plastica con ago con sfiato laterale (calibro 29) inserito 1 ml più corto della lunghezza di lavoro.
    • Dopo aver lavato i canali con ciascuna soluzione di irrigazione, tutti i canali saranno lavati con 10 ml di soluzione salina sterile e il campione finale S2 sarà raccolto nello stesso modo di S1 ​​utilizzando punti di carta sterile ISO # 30/0.02 o # 40/0.02, corrispondente alla dimensione della lima apicale master F3 o F4, rispettivamente.
    • I canali radicolari verranno asciugati utilizzando punte di carta ProTaper. I canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica del cono singolo modificato con sigillante canalare a base di resina e coni di guttaperca ProTaper misura F3 o F4 in base alla misura del file di finitura finale, insieme a coni ausiliari ISO # 25/0.02.
    • Dopo l'otturazione, un batuffolo di cotone verrà inserito nella camera pulpare e la cavità di accesso verrà sigillata con un riempimento provvisorio.
    • A tutti i pazienti verrà chiesto di registrare il loro livello di dolore postoperatorio su Numerical Rating Scale (NRS) a 8, 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età del paziente tra 18-50 anni.
  2. Maschio e femmina.
  3. Pazienti sistemicamente sani (ASA I o II).
  4. Denti molari mandibolari maturi con: polpa necrotica, aspetto radiografico periapicale normale e assenza di calcificazioni intracanalari o lesioni da riassorbimento interno

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti clinicamente compromessi con sostanziali limitazioni funzionali (ASA III o IV).
  2. Pazienti con due o più denti adiacenti che richiedono un trattamento endodontico.
  3. Pazienti che hanno ricevuto una terapia antibiotica negli ultimi tre mesi prima del trattamento.
  4. I pazienti hanno somministrato analgesici nelle ultime 24 ore prima del trattamento.
  5. Denti con:

    • Polpe vitali.
    • Apici immaturi.
    • Ascesso periapicale acuto, tumefazioni e cellulite facciale.
    • Parodontalmente senza speranza (grado di mobilità II o III).
    • Precedente trattamento canalare.
    • Porzione coronale non restaurabile.
  6. Problemi di ATM, bruxismo o occlusione traumatica.
  7. Incapacità di percepire le istruzioni date

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: irrigante alla curcumina
irrigazione finale del canale radicolare con 5 ml di soluzione di curcumina
Soluzione di curcumina al 2% come irrigante canalare
SPERIMENTALE: ipoclorito di sodio
irrigazione finale del canale radicolare con 5 ml di ipoclorito di sodio
Soluzione di ipoclorito di sodio al 2,5% come irrigante canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio a 8 ore
Lasso di tempo: 8 ore

registrato dalla scala NRS a 11 punti con punteggi da 0 a 10, con 0 per non avere sintomi e 10 per i peggiori sintomi immaginabili. I livelli di dolore saranno classificati come segue:

  • 0 = nessun dolore.
  • 1-3= lieve dolore.
  • 4-6= dolore moderato.
  • 7-10= forte dolore. scala con punteggi da 0 a 10, con 0 per assenza di sintomi e 10 per i peggiori sintomi immaginabili. I livelli di dolore saranno classificati come segue:
  • 0 = nessun dolore.
  • 1-3= lieve dolore.
  • 4-6= dolore moderato.
  • 7-10=dolore intenso
8 ore
dolore postoperatorio a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
registrato dalla scala NRS a 11 punti con punteggi da 0 a 10, con 0 per non avere sintomi e 10 per i peggiori sintomi immaginabili. I livelli di dolore saranno classificati come segue:
24 ore
dolore postoperatorio a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
registrato dalla scala NRS a 11 punti con punteggi da 0 a 10, con 0 per non avere sintomi e 10 per i peggiori sintomi immaginabili. I livelli di dolore saranno classificati come segue:
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto antibatterico
Lasso di tempo: durante il trattamento
valutazione attraverso la coltura e il conteggio delle Unità Formanti Colonie (CFU)
durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: eman medhat, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su soluzione di curcumina

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