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Dor pós-operatória e eficácia antibacteriana após irrigação do canal radicular com curcumina ou hipoclorito de sódio

24 de janeiro de 2021 atualizado por: Eman Medhat, Cairo University

Avaliação da dor pós-operatória e eficácia antibacteriana após irrigação do canal radicular com curcumina versus hipoclorito de sódio em pacientes com molares mandibulares necróticos: ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da solução de curcumina a 2% versus hipoclorito de sódio a 2,5% como soluções irrigadoras em molares inferiores necróticos em termos de dor pós-operatória e efeito antibacteriano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

pacientes com molares mandibulares necróticos serão selecionados

  1. Procedimentos de diagnóstico:

    • Informações pessoais (nome, idade, sexo, endereço e número de telefone), histórias médicas e odontológicas completas usando gráficos esquemáticos serão obtidas de todos os pacientes participantes desta pesquisa.
    • O histórico da queixa principal será obtido no prontuário odontológico.
    • A avaliação clínica e radiográfica de cada dente incluído neste estudo será registrada. O dente será examinado quanto à presença de cáries extensas ou exposições pulpares. O exame dos tecidos moles e a avaliação da mobilidade dentária serão feitos por percussão e palpação.
    • O exame extraoral será realizado por inspeção visual da face e pescoço e palpação de quaisquer gânglios linfáticos inchados.
    • Cada dente será avaliado quanto à sensibilidade usando o pulp tester elétrico. O diagnóstico também será confirmado pela ausência de sangramento após o preparo da cavidade de acesso.
    • Diagnóstico Final: Molares mandibulares maduros necróticos assintomáticos com aparência radiográfica periapical normal.
    • O operador explicará explicitamente as etapas do estudo aos pacientes e um consentimento informado será assinado pelos pacientes que aceitarem a inscrição.
    • O gráfico da escala de dor será fornecido a cada paciente para classificar seu nível de dor antes do tratamento endodôntico como leitura pré-operatória usando uma Escala Numérica de Avaliação (NRS).
  2. Procedimentos endodônticos:

    • Todas as etapas realizadas do tratamento de canal serão incluídas na tabela de procedimentos endodônticos.
    • O dente será isolado com dique de borracha para manter o campo asséptico, após o isolamento o dente e o campo circundante serão desinfetados por um protocolo utilizando peróxido de hidrogênio 3% e hipoclorito de sódio 2,5% antes e após o preparo cavitário do acesso coronal.
    • A amostra inicial S1 será coletada dos canais radiculares antes da preparação usando pontas de papel estéreis. Cada canal radicular será seco com 3 pontas de papel estéril ISO# 15 que serão deixadas dentro do canal radicular por 1 minuto cada com movimentos de bombeamento para gerar uma suspensão com bactérias da área pulpar principal.
    • As pontas de papel serão imediatamente colocadas em tubos de ensaio estéreis contendo meio de transporte reduzido de tioglicolato e enviadas ao Laboratório de Microbiologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo para processamento microbiológico para serem cultivadas em até uma hora.
    • Os canais radiculares serão preparados mecanicamente em uma abordagem coroa-para baixo usando limas ProTaper Universal NiTi em um motor endodôntico X-Smart de acordo com as instruções do fabricante.
    • Os canais serão completamente irrigados entre cada dois arquivos subsequentes usando 2 ml de NaOCl 2,5% usando uma agulha de ventilação lateral (calibre 29) para controlar a possibilidade de extrusão apical do irrigante.
    • Após a preparação completa do canal radicular, todos os canais serão lavados com 17% de EDTA seguido de solução salina estéril.
  3. Alocação aleatória:

    • De acordo com a sequência de randomização, após o preparo completo do canal radicular, os pacientes serão divididos em um dos 2 grupos:

      • Grupo intervenção (G1): cada canal será lavado com 5 ml de solução de curcumina em uma seringa de plástico com uma agulha de ventilação lateral (calibre 29) inserida 1 ml mais curta que o comprimento de trabalho.
      • Grupo Comparador (G2): cada canal será lavado com 5 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% em uma seringa de plástico com agulha de ventilação lateral (calibre 29) inserida 1 ml mais curta que o comprimento de trabalho.
    • Depois de lavar os canais com cada solução de irrigação, todos os canais serão lavados com 10 ml de solução salina estéril e a amostra final S2 será coletada da mesma maneira que S1 usando pontas de papel estéreis ISO # 30/0.02 ou # 40/0.02, correspondente ao tamanho da lima apical mestre F3 ou F4, respectivamente.
    • Os canais radiculares serão secos usando cones de papel ProTaper. Os canais radiculares serão obturados pela técnica do cone único modificado com cimento resinoso e cones de guta-percha ProTaper tamanho F3 ou F4 de acordo com o tamanho da lima de acabamento final, juntamente com cones auxiliares ISO # 25/0.02.
    • Após a obturação, uma bola de algodão será colocada na câmara pulpar e a cavidade de acesso será selada com uma obturação temporária.
    • Todos os pacientes serão solicitados a registrar seu nível de dor pós-operatória na Escala de Avaliação Numérica (NRS) às 8, 24 e 48 horas de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade do paciente entre 18-50 anos.
  2. Masculino e feminino.
  3. Pacientes sistemicamente saudáveis ​​(ASA I ou II).
  4. Dentes molares mandibulares maduros com: Polpas necróticas, aparência radiográfica periapical normal e sem calcificações intracanais ou lesões reabsortivas internas

Critério de exclusão:

  1. Pacientes medicamente comprometidos com limitações funcionais substantivas (ASA III ou IV).
  2. Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico.
  3. Pacientes que receberam antibioticoterapia nos últimos três meses antes do tratamento.
  4. Os pacientes receberam analgésicos nas últimas 24 horas antes do tratamento.
  5. Dentes com:

    • Polpas vitais.
    • Ápices imaturos.
    • Abscesso periapical agudo, edemas e celulite facial.
    • Periodontalmente sem esperança (mobilidade grau II ou III).
    • Tratamento de canal anterior.
    • Porção coronal não restaurável.
  6. Problemas de ATM, bruxismo ou oclusão traumática.
  7. Incapacidade de perceber as instruções dadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: irrigante de curcumina
irrigação final do canal radicular com 5 ml de solução de curcumina
Solução de curcumina a 2% como irrigante do canal radicular
EXPERIMENTAL: hipoclorito de sódio
irrigação final do canal radicular com 5 ml de hipoclorito de sódio
Solução de hipoclorito de sódio a 2,5% como irrigação do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória em 8 horas
Prazo: 8 horas

registrado pela escala NRS de 11 pontos com pontuação de 0 a 10, sendo 0 para ausência de sintomas e 10 para os piores sintomas imagináveis. Os níveis de dor serão categorizados da seguinte forma:

  • 0 = sem dor.
  • 1-3= dor leve.
  • 4-6= dor moderada.
  • 7-10= dor intensa. escala com pontuação de 0 a 10, sendo 0 para ausência de sintomas e 10 para os piores sintomas imagináveis. Os níveis de dor serão categorizados da seguinte forma:
  • 0 = sem dor.
  • 1-3= dor leve.
  • 4-6= dor moderada.
  • 7-10=dor intensa
8 horas
dor pós-operatória em 24 horas
Prazo: 24 horas
registrado pela escala NRS de 11 pontos com pontuação de 0 a 10, sendo 0 para ausência de sintomas e 10 para os piores sintomas imagináveis. Os níveis de dor serão categorizados da seguinte forma:
24 horas
dor pós-operatória em 48 horas
Prazo: 48 horas
registrado pela escala NRS de 11 pontos com pontuação de 0 a 10, sendo 0 para ausência de sintomas e 10 para os piores sintomas imagináveis. Os níveis de dor serão categorizados da seguinte forma:
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito antibacteriano
Prazo: durante o tratamento
avaliação por cultura e contagem de Unidades Formadoras de Colônias (UFCs)
durante o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: eman medhat, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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