Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest a antibakteriální účinnost po výplachu kořenového kanálku kurkuminem nebo chlornanem sodným

24. ledna 2021 aktualizováno: Eman Medhat, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti a antibakteriální účinnosti po výplachu kořenového kanálku kurkuminem versus chlornan sodný u pacientů s nekrotickými mandibulárními moláry: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinek 2% roztoku kurkuminu versus 2,5% chlornanu sodného jako irigačních roztoků u nekrotických mandibulárních molárů z hlediska pooperační bolesti a antibakteriálního účinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

budou vybráni pacienti s nekrotickými mandibulárními moláry

  1. Diagnostické postupy:

    • Od všech pacientů účastnících se tohoto výzkumu budou získány osobní údaje (jméno, věk, pohlaví, adresa a telefonní číslo), úplná lékařská a zubní anamnéza pomocí schematických tabulek.
    • Historie hlavních potíží bude uvedena v tabulce zubní historie.
    • Klinické a radiografické hodnocení pro každý zub zahrnutý v této studii bude zaznamenáno. Zub bude vyšetřen na přítomnost rozsáhlého kazu nebo odhalení dřeně. Vyšetření měkkých tkání a hodnocení pohyblivosti zubů bude provedeno poklepem a palpací.
    • Extraorální vyšetření bude provedeno vizuální prohlídkou obličeje a krku a palpací na případné zduření lymfatických uzlin.
    • Každý zub bude vyhodnocen na citlivost pomocí elektrického testeru pulpy. Diagnózu potvrdí také absence krvácení po preparaci přístupové dutiny.
    • Konečná diagnóza: Zralé mandibulární asymptomatické nekrotické moláry s normálním periapikálním rentgenovým vzhledem.
    • Operátor pacientům výslovně vysvětlí zkušební kroky a pacienti, kteří přijmou registraci, podepíší informovaný souhlas.
    • Každý pacient dostane tabulku škály bolesti, aby ohodnotil svou úroveň bolesti před endodontickým ošetřením jako předoperační odečet pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
  2. Endodontické zákroky:

    • Všechny provedené kroky ošetření kořenového kanálku budou zahrnuty do tabulky endodontických výkonů.
    • Zub bude izolován kofferdamem pro zachování aseptického pole, po izolaci bude zub a okolní pole dezinfikováno protokolem s použitím 3% peroxidu vodíku a 2,5% chlornanu sodného před a po preparaci koronální přístupové dutiny.
    • Počáteční vzorek S1 bude odebrán z kořenových kanálků před preparací pomocí sterilních papírových hrotů. Každý kořenový kanálek ​​bude vysušen pomocí 3 sterilních papírových hrotů ISO# 15, které budou ponechány uvnitř kořenového kanálku po dobu 1 minuty s pumpovacími pohyby, aby se vytvořila suspenze s bakteriemi v hlavní dřeňové oblasti.
    • Papírové hroty budou okamžitě umístěny do sterilních zkumavek obsahujících redukované transportní médium thioglykolátu a odeslány do Mikrobiologické laboratoře Lékařské fakulty Káhirské univerzity k mikrobiologickému zpracování ke kultivaci do jedné hodiny.
    • Kořenové kanálky budou mechanicky preparovány přístupem korunou dolů pomocí pilníků ProTaper Universal NiTi v endodontickém motoru X-Smart podle pokynů výrobce.
    • Kanály budou důkladně propláchnuty mezi každými dvěma následujícími pilníky s použitím 2 ml 2,5% NaOCl s použitím jehly s bočním odvětráváním (kalibr 29), aby se kontrolovala možnost apikální extruze irigantu.
    • Po kompletní přípravě kořenového kanálku budou všechny kanálky propláchnuty 17% EDTA a poté sterilním fyziologickým roztokem.
  3. Náhodné rozdělení:

    • Podle pořadí randomizace budou pacienti po kompletní přípravě kořenového kanálku zařazeni do jedné ze 2 skupin:

      • Intervenční skupina (G1): každý kanál bude propláchnut pomocí 5 ml roztoku kurkuminu v plastové injekční stříkačce s jehlou s bočním odvětráváním (gauge 29) zavedenou o 1 ml kratší, než je pracovní délka.
      • Komparační skupina (G2): každý kanál bude propláchnut pomocí 5 ml 2,5% chlornanu sodného v plastové injekční stříkačce s jehlou s bočním odvětráváním (kalibr 29) zasunutou o 1 ml kratší, než je pracovní délka.
    • Po propláchnutí kanálků každým irigačním roztokem budou všechny kanálky propláchnuty 10 ml sterilního fyziologického roztoku a konečný vzorek S2 bude odebrán stejným způsobem jako S1 za použití sterilních papírových hrotů ISO # 30/0,02 nebo # 40/0,02, odpovídající velikosti hlavního apikálního souboru F3 nebo F4.
    • Kořenové kanálky budou vysušeny pomocí papírových hrotů ProTaper. Kořenové kanálky budou obturovány modifikovanou technikou single cone sealerem na kořenové kanálky na bázi pryskyřice a gutaperčovými kužely ProTaper velikosti F3 nebo F4 podle velikosti finálního dokončovacího pilníku spolu s pomocnými kužely ISO # 25/0,02.
    • Po obturaci se do dřeňové komory umístí bavlněná peleta a přístupová dutina se utěsní provizorní výplní.
    • Všichni pacienti budou požádáni, aby zaznamenali úroveň své pooperační bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS) 8, 24 a 48 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 18-50 let.
  2. Muži a ženy.
  3. Systémově zdraví pacienti (ASA I nebo II).
  4. Zralé zuby dolní čelisti s: Nekrotickými pulpami, normálním periapikálním rentgenovým vzhledem a bez intrakanálových kalcifikací nebo vnitřních resorpčních lézí

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky oslabení pacienti se závažnými funkčními omezeními (ASA III nebo IV).
  2. Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující endodontické ošetření.
  3. Pacienti, kteří byli léčeni antibiotiky během posledních tří měsíců před léčbou.
  4. Pacienti dostávali analgetika v posledních 24 hodinách před léčbou.
  5. Zuby s:

    • Vitální dužiny.
    • Nezralé vrcholy.
    • Akutní periapikální absces, otoky a celulitida obličeje.
    • Parodontálně beznadějné (stupeň mobility II nebo III).
    • Předchozí ošetření kořenových kanálků.
    • Neobnovitelná koronální část.
  6. Problémy s TMJ, bruxismus nebo traumatická okluze.
  7. Neschopnost vnímat dané pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kurkuminový irigant
finální výplach kořenového kanálku 5 ml roztoku kurkuminu
2% roztok kurkuminu jako výplach kořenových kanálků
EXPERIMENTÁLNÍ: chlornan sodný
finální výplach kořenového kanálku 5 ml chlornanu sodného
2,5% roztok chlornanu sodného jako výplach kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest za 8 hodin
Časové okno: 8 hodin

zaznamenané pomocí 11bodové škály NRS se skóre od 0 do 10, přičemž 0 nemá žádné příznaky a 10 má nejhorší představitelné příznaky. Úrovně bolesti budou rozděleny do následujících kategorií:

  • 0 = žádná bolest.
  • 1-3 = mírná bolest.
  • 4-6= střední bolest.
  • 7-10 = silná bolest. stupnice se skóre od 0 do 10, přičemž 0 znamená, že nemá žádné příznaky a 10 má nejhorší představitelné příznaky. Úrovně bolesti budou rozděleny do následujících kategorií:
  • 0 = žádná bolest.
  • 1-3 = mírná bolest.
  • 4-6= střední bolest.
  • 7-10 = silná bolest
8 hodin
pooperační bolest za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
zaznamenané pomocí 11bodové škály NRS se skóre od 0 do 10, přičemž 0 nemá žádné příznaky a 10 má nejhorší představitelné příznaky. Úrovně bolesti budou rozděleny do následujících kategorií:
24 hodin
pooperační bolest za 48 hodin
Časové okno: 48 hodin
zaznamenané pomocí 11bodové škály NRS se skóre od 0 do 10, přičemž 0 nemá žádné příznaky a 10 má nejhorší představitelné příznaky. Úrovně bolesti budou rozděleny do následujících kategorií:
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antibakteriální účinek
Časové okno: během léčby
hodnocení pomocí kultury a počtu jednotek tvořících kolonie (CFU)
během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: eman medhat, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Klinické studie na roztok kurkuminu

3
Předplatit