Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny i skuteczność przeciwbakteryjna po płukaniu kanałów korzeniowych kurkuminą lub podchlorynem sodu

24 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Eman Medhat, Cairo University

Ocena bólu pooperacyjnego i skuteczności przeciwbakteryjnej po płukaniu kanałów korzeniowych kurkuminą w porównaniu z podchlorynem sodu u pacjentów z martwicą zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu 2% roztworu kurkuminy z 2,5% roztworem podchlorynu sodu jako roztworów irygacyjnych w martwiczych zębach trzonowych żuchwy pod względem bólu pooperacyjnego i działania przeciwbakteryjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

zostaną wyselekcjonowani pacjenci z martwicą zębów trzonowych żuchwy

  1. Procedury diagnostyczne:

    • Dane osobowe (imię i nazwisko, wiek, płeć, adres i numer telefonu), pełne historie medyczne i dentystyczne za pomocą schematycznych wykresów zostaną pozyskane od wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu.
    • Historię głównej dolegliwości uzyskamy w karcie wywiadu stomatologicznego.
    • Ocena kliniczna i radiologiczna każdego zęba objętego tym badaniem zostanie zarejestrowana. Ząb zostanie zbadany pod kątem obecności rozległej próchnicy lub obnażenia miazgi. Badanie tkanek miękkich i ocena ruchomości zębów zostanie wykonana poprzez opukiwanie i badanie palpacyjne.
    • Badanie zewnątrzustne zostanie przeprowadzone poprzez oględziny twarzy i szyi oraz badanie palpacyjne pod kątem obrzęku węzłów chłonnych.
    • Każdy ząb zostanie oceniony pod kątem wrażliwości za pomocą elektrycznego testera miazgi. Rozpoznanie potwierdzi również brak krwawienia po opracowaniu ubytku dostępowego.
    • Ostateczna diagnoza: Dojrzałe, bezobjawowe martwicze zęby trzonowe żuchwy z prawidłowym obrazem radiograficznym okołowierzchołkowym.
    • Operator wyraźnie wyjaśni pacjentom etapy badania, a świadoma zgoda zostanie podpisana przez pacjentów, którzy zaakceptują rejestrację.
    • Każdy pacjent otrzyma tabelę ze skalą bólu, aby mógł ocenić swój poziom bólu przed leczeniem endodontycznym jako odczyt przedoperacyjny za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
  2. Procedury endodontyczne:

    • Wszystkie wykonane etapy leczenia kanałowego zostaną ujęte w karcie zabiegów endodontycznych.
    • Ząb zostanie izolowany koferdamem w celu zachowania pola aseptycznego, po izolacji ząb i otaczające pole zostaną zdezynfekowane zgodnie z protokołem z użyciem 3% nadtlenku wodoru i 2,5% podchlorynu sodu przed i po opracowaniu ubytku koronowego.
    • Wstępna próbka S1 zostanie pobrana z kanałów korzeniowych przed opracowaniem za pomocą sterylnych sączków papierowych. Każdy kanał korzeniowy zostanie osuszony 3 sterylnymi sączkami papierowymi ISO# 15, które pozostawi się w kanale korzeniowym na 1 minutę, wykonując ruchy pompujące, aby wytworzyć zawiesinę z bakteriami głównego obszaru miazgi.
    • Punkty papierowe zostaną natychmiast umieszczone w sterylnych probówkach zawierających zredukowaną pożywkę transportową tioglikolanu i wysłane do Laboratorium Mikrobiologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze w celu przeprowadzenia hodowli mikrobiologicznej w ciągu jednej godziny.
    • Kanały korzeniowe zostaną opracowane mechanicznie metodą korony w dół przy użyciu pilników ProTaper Universal NiTi w silniku endodontycznym X-Smart zgodnie z instrukcją producenta.
    • Kanały będą dokładnie przepłukiwane pomiędzy co dwoma kolejnymi pilnikami za pomocą 2 ml 2,5% NaOCl za pomocą bocznej igły wentylowanej (rozmiar 29) w celu kontrolowania możliwości wypchnięcia irygującego wierzchołka.
    • Po całkowitym opracowaniu kanałów korzeniowych wszystkie kanały zostaną przepłukane 17% EDTA, a następnie sterylną solą fizjologiczną.
  3. Przydział losowy:

    • Zgodnie z kolejnością randomizacji, po całkowitym opracowaniu kanałów korzeniowych, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z 2 grup:

      • Grupa interwencyjna (G1): każdy kanał zostanie przepłukany przy użyciu 5 ml roztworu kurkuminy w plastikowej strzykawce z boczną wentylowaną igłą (rozmiar 29) wprowadzoną o 1 ml krócej niż długość robocza.
      • Grupa porównawcza (G2): każdy kanał zostanie przepłukany przy użyciu 5 ml 2,5% podchlorynu sodu w plastikowej strzykawce z boczną wentylowaną igłą (rozmiar 29) wprowadzoną o 1 ml krócej niż długość robocza.
    • Po przepłukaniu kanałów każdym roztworem do irygacji wszystkie kanały zostaną przepłukane 10 ml sterylnej soli fizjologicznej i pobrana zostanie próbka końcowa S2 w taki sam sposób jak S1 przy użyciu sterylnych sączków papierowych ISO # 30/0.02 lub # 40/0.02, odpowiadający rozmiarowi głównego pilnika wierzchołkowego odpowiednio F3 lub F4.
    • Kanały korzeniowe zostaną osuszone za pomocą sączków papierowych ProTaper. Kanały korzeniowe zostaną wypełnione zmodyfikowaną techniką pojedynczego ćwieka za pomocą uszczelniacza do kanałów korzeniowych na bazie żywicy i ćwieków gutaperkowych ProTaper o rozmiarze F3 lub F4 w zależności od rozmiaru ostatecznego pilnika wraz ze stożkami pomocniczymi ISO # 25/0.02.
    • Po wypełnieniu w komorze miazgi zostanie umieszczony wacik, a jama dostępowa zostanie uszczelniona tymczasowym wypełnieniem.
    • Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie poziomu bólu pooperacyjnego w Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 8, 24 i 48 godzinach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta 18-50 lat.
  2. Mężczyzna i kobieta.
  3. Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (ASA I lub II).
  4. Dojrzałe zęby trzonowe żuchwy z: martwiczą miazgą, prawidłowym obrazem radiograficznym około wierzchołka i bez zwapnień wewnątrzkanałowych lub wewnętrznych zmian resorpcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami zdrowotnymi, mający istotne ograniczenia funkcjonalne (ASA III lub IV).
  2. Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego.
  3. Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem leczenia.
  4. Pacjenci otrzymywali leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin przed zabiegiem.
  5. Zęby z:

    • Miazgi witalne.
    • Niedojrzałe wierzchołki.
    • Ostry ropień okołowierzchołkowy, obrzęki i cellulitis twarzy.
    • Przyzębie beznadziejne (II lub III stopień ruchomości).
    • Przebyte leczenie kanałowe.
    • Nieodwracalna część koronowa.
  6. Problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi, bruksizm czy urazowa okluzja.
  7. Niezdolność do postrzegania podanych instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kurkumina irygacyjna
ostateczne przepłukanie kanału korzeniowego 5 ml roztworu kurkuminy
2% roztwór kurkuminy jako środek do płukania kanałów korzeniowych
EKSPERYMENTALNY: podchloryn sodu
końcowe płukanie kanałów korzeniowych 5 ml podchlorynu sodu
2,5% roztwór podchlorynu sodu do płukania kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny po 8 godz
Ramy czasowe: 8 godzin

rejestrowane za pomocą 11-punktowej skali NRS z wynikami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 najgorsze możliwe do wyobrażenia objawy. Poziomy bólu zostaną podzielone na kategorie w następujący sposób:

  • 0 = brak bólu.
  • 1-3 = łagodny ból.
  • 4-6 = umiarkowany ból.
  • 7-10 = silny ból. skalę z punktacją od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 najgorsze możliwe do wyobrażenia objawy. Poziomy bólu zostaną podzielone na kategorie w następujący sposób:
  • 0 = brak bólu.
  • 1-3 = łagodny ból.
  • 4-6 = umiarkowany ból.
  • 7-10=silny ból
8 godzin
ból pooperacyjny po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
rejestrowane za pomocą 11-punktowej skali NRS z wynikami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 najgorsze możliwe do wyobrażenia objawy. Poziomy bólu zostaną podzielone na kategorie w następujący sposób:
24 godziny
ból pooperacyjny po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
rejestrowane za pomocą 11-punktowej skali NRS z wynikami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 najgorsze możliwe do wyobrażenia objawy. Poziomy bólu zostaną podzielone na kategorie w następujący sposób:
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działanie antybakteryjne
Ramy czasowe: podczas leczenia
ocena poprzez hodowlę i liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU)
podczas leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: eman medhat, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na roztwór kurkuminy

3
Subskrybuj