Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta och antibakteriell effekt efter rotkanalsvattning med curcumin eller natriumhypoklorit

24 januari 2021 uppdaterad av: Eman Medhat, Cairo University

Bedömning av postoperativ smärta och antibakteriell effekt efter rotkanalsvattning med curcumin kontra natriumhypoklorit hos patienter med nekrotiska underkäksmolarer: randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att jämföra effekten av 2% curcuminlösning kontra 2,5% natriumhypoklorit som spolningslösningar i nekrotiska underkäksmolarer vad gäller postoperativ smärta och antibakteriell effekt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

patienter med nekrotiska mandibulära molarer kommer att väljas ut

  1. Diagnostiska procedurer:

    • Personlig information (namn, ålder, kön, adress och telefonnummer), fullständig medicinsk och tandläkarhistoria med hjälp av schematiska diagram kommer att erhållas från alla patienter som deltar i denna forskning.
    • Historik över huvudklagomål kommer att erhållas i tandhistorikdiagrammet.
    • Klinisk och radiografisk utvärdering för varje tand som ingår i denna studie kommer att registreras. Tanden kommer att undersökas för förekomst av omfattande karies- eller pulpaexponeringar. Undersökning av mjukvävnad och utvärdering av tandrörlighet kommer att göras genom slag och palpation.
    • Extraoral undersökning kommer att utföras genom visuell inspektion av ansikte och hals och palpation för eventuella svullna lymfkörtlar.
    • Varje tand kommer att utvärderas för känslighet med hjälp av en elektrisk massatestare. Diagnos kommer också att bekräftas av frånvaron av blödning efter förberedelse av åtkomsthålan.
    • Slutlig diagnos: Mogna mandibulära asymtomatiska nekrotiska molarer med normalt periapikalt röntgenutseende.
    • Operatören kommer uttryckligen att förklara prövningsstegen för patienterna, och ett informerat samtycke kommer att undertecknas av patienter som accepterar inskrivning.
    • Smärtskaladiagram kommer att ges till varje patient för att bedöma hans/hennes smärtnivå före endodontisk behandling som preoperativ avläsning med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS).
  2. Endodontiska procedurer:

    • Alla de utförda stegen av rotbehandlingen kommer att inkluderas i diagrammet över endodontiska procedurer.
    • Tanden kommer att isoleras med gummidamm för att upprätthålla aseptiskt fält, efter isolering kommer tanden och det omgivande fältet att desinficeras med ett protokoll med 3 % väteperoxid och 2,5 % natriumhypoklorit före och efter beredning av koronal åtkomsthåla.
    • Det initiala provet S1 kommer att samlas in från rotkanaler före beredning med hjälp av sterila papperspunkter. Varje rotkanal kommer att torkas med 3 sterila papperspunkter ISO# 15 som kommer att lämnas inuti rotkanalen i 1 minut vardera med pumpande rörelser för att generera en suspension med bakterier i huvudpulpaområdet.
    • Papperspunkterna kommer omedelbart att placeras i sterila provrör innehållande reducerat transportmedium av tioglykolat och skickas till Mikrobiologilaboratoriet, Medicinska fakulteten, Kairos universitet för mikrobiologisk bearbetning för att odlas inom en timme.
    • Rotkanaler kommer att förberedas mekaniskt med hjälp av ProTaper Universal NiTi-filer i en X-Smart endodontisk motor enligt tillverkningsinstruktionerna.
    • Kanalerna kommer att sköljas noggrant mellan varannan efterföljande fil med 2 ml 2,5 % NaOCl med hjälp av en sidoventilerad nål (mätare 29) för att kontrollera möjligheten för spolning av apikal extrudering.
    • Efter fullständig rotkanalpreparering kommer alla kanaler att spolas med 17 % EDTA följt av steril koksaltlösning.
  3. Slumpmässig tilldelning:

    • Enligt randomiseringssekvensen kommer patienter att tilldelas en av två grupper efter fullständig förberedelse av rotkanalen:

      • Interventionsgrupp (G1): varje kanal spolas med 5 ml curcuminlösning i en plastspruta med en sidoventilerad nål (mått 29) insatt 1 ml kortare än arbetslängden.
      • Jämförelsegrupp (G2): varje kanal kommer att spolas med 5 ml 2,5 % natriumhypoklorit i en plastspruta med sidoventilerad nål (mått 29) insatt 1 ml kortare än arbetslängden.
    • Efter spolning av kanalerna med varje spolningslösning kommer alla kanaler att spolas med 10 ml steril koksaltlösning och det slutliga provet S2 kommer att samlas in på samma sätt som S1 med hjälp av sterila papperspunkter ISO # 30/0,02 eller # 40/0,02, motsvarande storleken på den apikala masterfilen F3 respektive F4.
    • Rotkanalerna torkas med ProTaper-papperspunkter. Rotkanalerna kommer att täppas till med den modifierade enkelkon-tekniken med hartsbaserad rotkanalsförseglare och ProTaper guttaperkakoner storlek F3 eller F4 beroende på storleken på den slutliga efterbehandlingsfilen, tillsammans med extra koner ISO # 25/0.02.
    • Efter obturation kommer en bomullspellet att placeras i massakammaren och åtkomsthåligheten kommer att förseglas med en tillfällig fyllning.
    • Alla patienter kommer att uppmanas att registrera sin postoperativa smärtnivå på Numerical Rating Scale (NRS) 8, 24 och 48 timmar postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder mellan 18-50 år.
  2. Man och kvinna.
  3. Systemiskt friska patienter (ASA I eller II).
  4. Mogna underkäksmolartänder med: nekrotisk pulpa, normalt periapikalt röntgenutseende och inga intrakanalförkalkningar eller inre resorptiva lesioner

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter med väsentliga funktionella begränsningar (ASA III eller IV).
  2. Patienter som har två eller flera intilliggande tänder som kräver endodontisk behandling.
  3. Patienter som fått antibiotikabehandling inom de senaste tre månaderna före behandling.
  4. Patienterna administrerade analgetika under de sista 24 timmarna före behandling.
  5. Tänder med:

    • Vital massa.
    • Omogna toppar.
    • Akut periapikal abscess, svullnad och ansiktscellulit.
    • Periodontalt hopplös (rörlighetsgrad II eller III).
    • Tidigare rotbehandling.
    • Ej återställbar koronal del.
  6. TMJ-problem, bruxism eller traumatisk ocklusion.
  7. Oförmåga att uppfatta de givna instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: curcumin irrigant
avslutande spolning av rotkanalsvattning med 5 ml curcuminlösning
2 % curcuminlösning som rotkanalssköljmedel
EXPERIMENTELL: natriumhypoklorit
avslutande spolning av rotkanalsvattning med 5 ml natriumhypoklorit
2,5 % natriumhypokloritlösning som spolning av rotkanalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta vid 8 timmar
Tidsram: 8 timmar

registreras med en 11-gradig NRS-skala med poäng från 0 till 10, med 0 för att ha inga symtom och 10 för värsta tänkbara symtom. Smärtnivåer kommer att kategoriseras enligt följande:

  • 0 = ingen smärta.
  • 1-3= lätt smärta.
  • 4-6= måttlig smärta.
  • 7-10= svår smärta. skala med poäng från 0 till 10, med 0 för att ha inga symtom och 10 för värsta tänkbara symtom. Smärtnivåer kommer att kategoriseras enligt följande:
  • 0 = ingen smärta.
  • 1-3= lätt smärta.
  • 4-6= måttlig smärta.
  • 7-10=svår smärta
8 timmar
postoperativ smärta vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
registreras med en 11-gradig NRS-skala med poäng från 0 till 10, med 0 för att ha inga symtom och 10 för värsta tänkbara symtom. Smärtnivåer kommer att kategoriseras enligt följande:
24 timmar
postoperativ smärta vid 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
registreras med en 11-gradig NRS-skala med poäng från 0 till 10, med 0 för att ha inga symtom och 10 för värsta tänkbara symtom. Smärtnivåer kommer att kategoriseras enligt följande:
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antibakteriell effekt
Tidsram: under behandlingen
bedömning genom kultur och antalet kolonibildande enheter (CFU)
under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: eman medhat, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera