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Douleur postopératoire et efficacité antibactérienne après irrigation du canal radiculaire avec de la curcumine ou de l'hypochlorite de sodium

24 janvier 2021 mis à jour par: Eman Medhat, Cairo University

Évaluation de la douleur postopératoire et de l'efficacité antibactérienne après irrigation du canal radiculaire avec de la curcumine par rapport à l'hypochlorite de sodium chez des patients présentant des molaires mandibulaires nécrotiques : essai clinique randomisé

Cette étude vise à comparer l'effet d'une solution de curcumine à 2 % par rapport à l'hypochlorite de sodium à 2,5 % comme solutions d'irrigation dans les molaires mandibulaires nécrotiques en termes de douleur postopératoire et d'effet antibactérien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients avec des molaires mandibulaires nécrotiques seront sélectionnés

  1. Procédures diagnostiques :

    • Des informations personnelles (nom, âge, sexe, adresse et numéro de téléphone), des antécédents médicaux et dentaires complets à l'aide de tableaux schématiques seront obtenus de tous les patients participant à cette recherche.
    • L'historique de la plainte principale sera obtenu dans le tableau des antécédents dentaires.
    • L'évaluation clinique et radiographique de chaque dent incluse dans cette étude sera enregistrée. La dent sera examinée pour la présence de caries étendues ou d'expositions pulpaires. L'examen des tissus mous et l'évaluation de la mobilité dentaire se feront par percussion et palpation.
    • L'examen extra-oral sera effectué par inspection visuelle du visage et du cou et palpation pour tout ganglion lymphatique enflé.
    • Chaque dent sera évaluée pour sa sensibilité à l'aide d'un testeur de pulpe électrique. Le diagnostic sera également confirmé par l'absence de saignement après préparation de la cavité d'accès.
    • Diagnostic final : Molaires nécrotiques asymptomatiques mandibulaires matures avec un aspect radiographique périapical normal.
    • L'opérateur expliquera explicitement les étapes de l'essai aux patients, et un consentement éclairé sera signé par les patients qui acceptent l'inscription.
    • Un tableau d'échelle de douleur sera remis à chaque patient pour évaluer son niveau de douleur avant le traitement endodontique en tant que lecture préopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).

  2. Procédures endodontiques :

    • Toutes les étapes effectuées du traitement de canal seront incluses dans le tableau des procédures endodontiques.
    • La dent sera isolée avec une digue en caoutchouc pour maintenir le champ aseptique, après l'isolement, la dent et le champ environnant seront désinfectés par un protocole utilisant 3 % de peroxyde d'hydrogène et 2,5 % d'hypochlorite de sodium avant et après la préparation de la cavité d'accès coronaire.
    • L'échantillon initial S1 sera prélevé dans les canaux radiculaires avant préparation à l'aide de pointes de papier stériles. Chaque canal radiculaire sera séché avec 3 pointes de papier stériles ISO # 15 qui seront laissées à l'intérieur du canal radiculaire pendant 1 minute chacune avec des mouvements de pompage pour générer une suspension avec des bactéries de la zone pulpaire principale.
    • Les pointes de papier seront immédiatement placées dans des tubes à essai stériles contenant un milieu de transport réduit de thioglycolate et envoyées au laboratoire de microbiologie, Faculté de médecine, Université du Caire pour un traitement microbiologique à cultiver dans l'heure.
    • Les canaux radiculaires seront préparés mécaniquement dans une approche couronne vers le bas à l'aide de limes ProTaper Universal NiTi dans un moteur endodontique X-Smart conformément aux instructions de fabrication.
    • Les canaux seront soigneusement irrigués entre tous les deux fichiers suivants en utilisant 2 ml de NaOCl à 2,5 % à l'aide d'une aiguille à évent latéral (jauge 29) pour contrôler la possibilité d'extrusion apicale irrigante.
    • Après la préparation complète du canal radiculaire, tous les canaux seront rincés avec 17 % d'EDTA suivi d'une solution saline stérile.

  3. Attribution aléatoire :

    • Selon la séquence de randomisation, après une préparation complète du canal radiculaire, les patients seront affectés à l'un des 2 groupes :

      • Groupe d'intervention (G1) : chaque canal sera rincé à l'aide de 5 ml de solution de curcumine dans une seringue en plastique avec une aiguille à évent latéral (jauge 29) insérée 1 ml plus courte que la longueur de travail.
      • Groupe de comparaison (G2) : chaque canal sera rincé à l'aide de 5 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % dans une seringue en plastique avec une aiguille à évent latéral (jauge 29) insérée 1 ml plus courte que la longueur de travail.
    • Après rinçage des canaux avec chaque solution d'irrigation, tous les canaux seront rincés avec 10 ml de solution saline stérile et l'échantillon final S2 sera prélevé de la même manière que S1 en utilisant des pointes de papier stériles ISO # 30/0.02 ou # 40/0.02, correspondant à la taille du fichier apical maître F3 ou F4, respectivement.
    • Les canaux radiculaires seront séchés à l'aide de pointes en papier ProTaper. Les canaux radiculaires seront obturés en utilisant la technique du cône unique modifié avec un scellant canalaire à base de résine et des cônes de gutta-percha ProTaper taille F3 ou F4 selon la taille de la lime de finition finale, ainsi que des cônes auxiliaires ISO # 25/0.02.
    • Après l'obturation, une boulette de coton sera placée dans la chambre pulpaire et la cavité d'accès sera obturée par une obturation temporaire.
    • Tous les patients seront invités à enregistrer leur niveau de douleur postopératoire sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 8, 24 et 48 heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge du patient entre 18 et 50 ans.
  2. Mâle et femelle.
  3. Patients systémiquement sains (ASA I ou II).
  4. Dents molaires mandibulaires matures avec : pulpes nécrotiques, aspect radiographique périapical normal et pas de calcifications intra-canalaires ni de lésions de résorption interne

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis ayant des limitations fonctionnelles substantielles (ASA III ou IV).
  2. Patients ayant deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement endodontique.
  3. Patients ayant reçu une antibiothérapie au cours des trois derniers mois précédant le traitement.
  4. Les patients ont reçu des analgésiques dans les dernières 24 heures avant le traitement.

  5. Dents avec :

    • Pulpes vitales.
    • Apex immatures.
    • Abcès périapical aigu, gonflements et cellulite faciale.
    • Parodontalement sans espoir (mobilité de grade II ou III).
    • Traitement de canal antérieur.
    • Partie coronaire non restaurable.
  6. Problèmes d'ATM, bruxisme ou occlusion traumatique.
  7. Incapacité à percevoir les instructions données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: curcumine irriguant
rinçage final du canal radiculaire avec 5 ml de solution de curcumine
Autre: solution de curcumine
Solution de curcumine à 2 % comme irriguant canalaire
EXPÉRIMENTAL: l'hypochlorite de sodium
rinçage final du canal radiculaire avec 5 ml d'hypochlorite de sodium
Autre: l'hypochlorite de sodium
Solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % comme irriguant canalaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire à 8 heures
Délai: 8 heures

enregistré par une échelle NRS à 11 points avec des scores de 0 à 10, 0 pour l'absence de symptômes et 10 pour les pires symptômes imaginables. Les niveaux de douleur seront classés comme suit :

  • 0 = pas de douleur.
  • 1-3 = douleur légère.
  • 4-6 = douleur modérée.
  • 7-10 = douleur intense. échelle avec des scores de 0 à 10, avec 0 pour l'absence de symptômes et 10 pour les pires symptômes imaginables. Les niveaux de douleur seront classés comme suit :
  • 0 = pas de douleur.
  • 1-3 = douleur légère.
  • 4-6 = douleur modérée.
  • 7-10 = douleur intense
8 heures
douleur postopératoire à 24 heures
Délai: 24 heures
enregistré par une échelle NRS à 11 points avec des scores de 0 à 10, 0 pour l'absence de symptômes et 10 pour les pires symptômes imaginables. Les niveaux de douleur seront classés comme suit :
24 heures
douleur postopératoire à 48h
Délai: 48 heures
enregistré par une échelle NRS à 11 points avec des scores de 0 à 10, 0 pour l'absence de symptômes et 10 pour les pires symptômes imaginables. Les niveaux de douleur seront classés comme suit :
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet antibactérien
Délai: pendant le traitement
évaluation par culture et comptage des Unités Formant Colonies (UFC)
pendant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: eman medhat, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CU-ENDO-11-10-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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