Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль и антибактериальная эффективность после ирригации корневых каналов куркумином или гипохлоритом натрия

24 января 2021 г. обновлено: Eman Medhat, Cairo University

Оценка послеоперационной боли и антибактериальной эффективности после ирригации корневых каналов куркумином по сравнению с гипохлоритом натрия у пациентов с некротизированными молярами нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование направлено на сравнение эффекта 2% раствора куркумина и 2,5% раствора гипохлорита натрия в качестве растворов для промывания некротизированных моляров нижней челюсти с точки зрения послеоперационной боли и антибактериального эффекта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

будут отобраны пациенты с некротизированными молярами нижней челюсти.

  1. Диагностические процедуры:

    • Личная информация (имя, возраст, пол, адрес и номер телефона), полные медицинские и стоматологические истории с использованием схематических диаграмм будут получены от всех пациентов, участвующих в этом исследовании.
    • История основной жалобы будет получена в таблице стоматологического анамнеза.
    • Клиническая и рентгенологическая оценка каждого зуба, включенного в это исследование, будет записана. Зуб будет осмотрен на наличие обширного кариеса или обнажения пульпы. Осмотр мягких тканей и оценка подвижности зубов проводятся перкуссией и пальпацией.
    • Внеротовое обследование будет проводиться путем визуального осмотра лица и шеи и пальпации любых увеличенных лимфатических узлов.
    • Каждый зуб будет оцениваться на чувствительность с помощью электрического тестера пульпы. Диагноз также будет подтвержден отсутствием кровотечения после препарирования полости доступа.
    • Окончательный диагноз: Зрелые бессимптомные некротические моляры нижней челюсти с нормальным периапикальным рентгенологическим изображением.
    • Оператор подробно объяснит пациентам этапы исследования, и пациенты, согласившиеся на регистрацию, подпишут информированное согласие.
    • Каждому пациенту будет предоставлена ​​таблица со шкалой боли для оценки его/ее уровня боли до эндодонтического лечения в качестве предоперационного чтения с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
  2. Эндодонтические процедуры:

    • Все выполненные этапы лечения корневых каналов будут включены в карту эндодонтических процедур.
    • Зуб будет изолирован коффердамом для поддержания асептического поля, после изоляции зуб и окружающее поле будут дезинфицированы по протоколу с использованием 3% перекиси водорода и 2,5% гипохлорита натрия до и после препарирования полости коронкового доступа.
    • Исходный образец S1 будет взят из корневых каналов перед подготовкой с использованием стерильных бумажных штифтов. Каждый корневой канал будет высушен 3 стерильными бумажными штифтами ISO# 15, которые будут оставлены в корневом канале на 1 минуту с помощью прокачивающих движений для создания взвеси с бактериями основной области пульпы.
    • Бумажные штифты будут немедленно помещены в стерильные пробирки, содержащие восстановленную транспортную среду тиогликолята, и отправлены в лабораторию микробиологии медицинского факультета Каирского университета для микробиологической обработки для культивирования в течение одного часа.
    • Корневые каналы будут механически препарированы методом коронки вниз с использованием универсальных никель-титановых файлов ProTaper в эндодонтическом моторе X-Smart в соответствии с инструкциями производителя.
    • Каналы будут тщательно промываться между каждыми двумя последующими файлами с использованием 2 мл 2,5% NaOCl с помощью иглы с боковым вентилированием (калибр 29), чтобы контролировать возможность ирригационной апикальной экструзии.
    • После полной подготовки корневых каналов все каналы будут промыты 17% раствором ЭДТА, а затем стерильным физиологическим раствором.
  3. Случайное распределение:

    • Согласно последовательности рандомизации, после полной подготовки корневых каналов пациенты будут распределены в одну из 2 групп:

      • Группа вмешательства (G1): каждый канал будет промыт 5 мл раствора куркумина в пластиковом шприце с иглой с боковым вентиляцией (калибр 29), вставленной на 1 мл короче рабочей длины.
      • Группа сравнения (G2): каждый канал будет промыт с использованием 5 мл 2,5% гипохлорита натрия в пластиковом шприце с иглой с боковым вентилированием (калибр 29), вставленной на 1 мл короче рабочей длины.
    • После промывания каналов каждым ирригационным раствором все каналы будут промыты 10 мл стерильного физиологического раствора, и окончательный образец S2 будет взят так же, как S1, с использованием стерильных бумажных штифтов ISO № 30/0,02 или № 40/0,02, соответствующий размеру мастер-апикального файла F3 или F4 соответственно.
    • Корневые каналы будут высушены с помощью бумажных штифтов ProTaper. Корневые каналы будут обтурированы с использованием модифицированной техники одиночного штифта с использованием герметика для корневых каналов на основе смолы и гуттаперчевых штифтов ProTaper размера F3 или F4 в зависимости от размера файла для окончательной обработки, а также вспомогательных штифтов ISO # 25/0,02.
    • После обтурации в пульповую камеру помещается ватный тампон, а полость доступа закрывается временной пломбой.
    • Всем пациентам будет предложено записать уровень послеоперационной боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) через 8, 24 и 48 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента от 18 до 50 лет.
  2. Мужской и женский.
  3. Системно здоровые пациенты (ASA I или II).
  4. Зрелые моляры нижней челюсти с: некротизированной пульпой, нормальной периапикальной рентгенологической картиной и отсутствием внутриканальных кальцинатов или внутренних резорбтивных поражений

Критерий исключения:

  1. Медицински скомпрометированные пациенты с существенными функциональными ограничениями (ASA III или IV).
  2. Пациенты с двумя и более соседними зубами, нуждающиеся в эндодонтическом лечении.
  3. Пациенты, получавшие антибактериальную терапию в течение последних трех месяцев до начала лечения.
  4. Пациенты принимали анальгетики в течение последних 24 часов до лечения.
  5. Зубы с:

    • Витальные пульпы.
    • Незрелые вершины.
    • Острый периапикальный абсцесс, отеки и флегмона лица.
    • Пародонтологически безнадежен (подвижность II или III степени).
    • Предшествующее лечение корневых каналов.
    • Невосстанавливаемая коронковая часть.
  6. Проблемы с ВНЧС, бруксизм или травматическая окклюзия.
  7. Неспособность воспринимать данные инструкции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: куркумин ирригант
окончательная промывка корневого канала 5 мл раствора куркумина
2% раствор куркумина для ирригации корневых каналов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипохлорит натрия
окончательная промывка корневого канала 5 мл гипохлорита натрия
2,5% раствор гипохлорита натрия для ирригации корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль через 8 часов
Временное ограничение: 8 часов

регистрируется по 11-балльной шкале NRS с баллами от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию симптомов, а 10 — наихудшим вообразимым симптомам. Уровни боли будут классифицироваться следующим образом:

  • 0 = нет боли.
  • 1-3 = умеренная боль.
  • 4-6 = умеренная боль.
  • 7-10 = сильная боль. шкала с баллами от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию симптомов, а 10 — наихудшим из вообразимых симптомов. Уровни боли будут классифицироваться следующим образом:
  • 0 = нет боли.
  • 1-3 = умеренная боль.
  • 4-6 = умеренная боль.
  • 7-10 = сильная боль
8 часов
послеоперационная боль через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
регистрируется по 11-балльной шкале NRS с баллами от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию симптомов, а 10 — наихудшим вообразимым симптомам. Уровни боли будут классифицироваться следующим образом:
24 часа
послеоперационная боль через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
регистрируется по 11-балльной шкале NRS с баллами от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию симптомов, а 10 — наихудшим вообразимым симптомам. Уровни боли будут классифицироваться следующим образом:
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
антибактериальный эффект
Временное ограничение: во время лечения
оценка посредством посева и подсчета колониеобразующих единиц (КОЕ)
во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: eman medhat, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться