Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn en antibacteriële werkzaamheid na wortelkanaalirrigatie met curcumine of natriumhypochloriet

24 januari 2021 bijgewerkt door: Eman Medhat, Cairo University

Beoordeling van postoperatieve pijn en antibacteriële werkzaamheid na wortelkanaalirrigatie met curcumine versus natriumhypochloriet bij patiënten met necrotische mandibulaire kiezen: gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel het effect van 2% curcumine-oplossing versus 2,5% natriumhypochloriet als irrigatieoplossingen in necrotische onderkaakmolaren te vergelijken in termen van postoperatieve pijn en antibacterieel effect.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met necrotische mandibulaire kiezen zullen worden geselecteerd

  1. Diagnostische procedures:

    • Persoonlijke informatie (naam, leeftijd, geslacht, adres en telefoonnummer), volledige medische en tandheelkundige geschiedenis met behulp van schematische grafieken zullen worden verkregen van alle patiënten die aan dit onderzoek deelnemen.
    • Geschiedenis van de belangrijkste klacht zal worden verkregen in de tandgeschiedeniskaart.
    • Klinische en radiografische evaluatie voor elke tand die deel uitmaakt van dit onderzoek zal worden geregistreerd. De tand zal worden onderzocht op de aanwezigheid van uitgebreide cariës of pulpa-blootstellingen. Weke delen onderzoek en evaluatie van de tandmobiliteit zullen worden gedaan door middel van percussie en palpatie.
    • Extraoraal onderzoek zal worden uitgevoerd door visuele inspectie van het gezicht en de hals en palpatie voor eventuele gezwollen lymfeklieren.
    • Elke tand wordt beoordeeld op gevoeligheid met behulp van een elektrische pulptester. De diagnose zal ook worden bevestigd door de afwezigheid van bloeding na preparatie van de toegangsholte.
    • Definitieve diagnose: volgroeide mandibulaire asymptomatische necrotische molaren met normaal periapicaal radiografisch uiterlijk.
    • De operator zal de patiënten expliciet de stappen van het onderzoek uitleggen en een geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend door patiënten die de inschrijving accepteren.
    • Elke patiënt krijgt een pijnschaalkaart om zijn/haar pijnniveau vóór endodontische behandeling te beoordelen als preoperatieve meting met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
  2. Endodontische procedures:

    • Alle uitgevoerde stappen van de wortelkanaalbehandeling worden opgenomen in het overzicht van endodontische procedures.
    • De tand wordt geïsoleerd met rubberdam om het aseptische veld te behouden. Na isolatie worden de tand en het omliggende veld gedesinfecteerd volgens een protocol met 3% waterstofperoxide en 2,5% natriumhypochloriet voor en na voorbereiding van de coronale toegangsholte.
    • Het eerste monster S1 wordt voorafgaand aan de voorbereiding uit wortelkanalen genomen met behulp van steriele papieren punten. Elk wortelkanaal wordt gedroogd met 3 steriele papierpunten ISO# 15 die gedurende 1 minuut elk met pompbewegingen in het wortelkanaal worden gelaten om een ​​suspensie met bacteriën van het hoofdpulpagebied te genereren.
    • De papieren punten worden onmiddellijk in steriele reageerbuisjes met gereduceerd transportmedium van thioglycolaat geplaatst en naar het microbiologisch laboratorium, faculteit geneeskunde, universiteit van Caïro gestuurd voor microbiologische verwerking om binnen een uur te worden gekweekt.
    • Wortelkanalen worden mechanisch geprepareerd in een crown-down benadering met behulp van ProTaper Universal NiTi-vijlen in een X-Smart endodontische motor volgens de instructies van de fabrikant.
    • De kanalen worden grondig geïrrigeerd tussen elke twee opeenvolgende vijlen met 2 ml 2,5% NaOCl met behulp van een zijventilatienaald (gauge 29) om de mogelijkheid van apicale extrusie van het irrigatiemiddel te beheersen.
    • Na volledige voorbereiding van het wortelkanaal worden alle kanalen gespoeld met 17% EDTA gevolgd door steriele zoutoplossing.
  3. Willekeurige toewijzing:

    • Volgens de randomisatievolgorde worden patiënten na volledige voorbereiding van het wortelkanaal toegewezen aan een van de 2 groepen:

      • Interventiegroep (G1): elk kanaal wordt gespoeld met 5 ml curcumine-oplossing in een plastic injectiespuit met een naald met ontluchting aan de zijkant (gauge 29) die 1 ml korter is dan de werklengte.
      • Vergelijkingsgroep (G2): elk kanaal wordt gespoeld met 5 ml 2,5% natriumhypochloriet in een plastic injectiespuit met naald met zijventilatie (gauge 29) die 1 ml korter is dan de werklengte.
    • Na het spoelen van de kanalen met elke irrigatieoplossing worden alle kanalen gespoeld met 10 ml steriele zoutoplossing en wordt het uiteindelijke monster S2 op dezelfde manier verzameld als S1 met behulp van steriele papierpunten ISO # 30/0.02 of # 40/0.02, overeenkomend met de grootte van het master apicale bestand, respectievelijk F3 of F4.
    • Wortelkanalen worden gedroogd met behulp van ProTaper-papierpunten. De wortelkanalen worden afgesloten met behulp van de gemodificeerde single-cone-techniek met op hars gebaseerde wortelkanaalafdichter en ProTaper gutta-percha-kegels maat F3 of F4, afhankelijk van de grootte van het uiteindelijke afwerkingsbestand, samen met hulpkegels ISO # 25/0,02.
    • Na obturatie wordt een wattenbolletje in de pulpakamer geplaatst en wordt de toegangsholte afgesloten met een tijdelijke vulling.
    • Alle patiënten wordt gevraagd om hun postoperatieve pijnniveau te noteren op de Numerical Rating Scale (NRS) 8, 24 en 48 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd patiënt tussen 18-50 jaar.
  2. Mannelijk en vrouwelijk.
  3. Systemisch gezonde patiënten (ASA I of II).
  4. Volgroeide mandibulaire molaren met: Necrotische pulpa's, normaal periapicaal radiografisch uiterlijk en geen intra-canale calcificaties of interne resorptieve laesies

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten met inhoudelijke functionele beperkingen (ASA III of IV).
  2. Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die een endodontische behandeling nodig hebben.
  3. Patiënten die in de laatste drie maanden vóór de behandeling met antibiotica zijn behandeld.
  4. Patiënten dienden in de laatste 24 uur voor de behandeling analgetica toe.
  5. tanden met:

    • Vitale pulp.
    • Onrijpe toppen.
    • Acuut periapisch abces, zwellingen en gezichtscellulitis.
    • Parodontaal uitzichtloos (mobiliteitsgraad II of III).
    • Vorige wortelkanaalbehandeling.
    • Niet-herstelbaar coronaal gedeelte.
  6. TMJ-problemen, bruxisme of traumatische occlusie.
  7. Onvermogen om de gegeven instructies waar te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: curcumine irrigatiemiddel
laatste spoeling wortelkanaalirrigatie met 5 ml curcumine-oplossing
2% curcumine-oplossing als wortelkanaalirrigatiemiddel
EXPERIMENTEEL: natriumhypochloriet
laatste spoeling wortelkanaalirrigatie met 5 ml natriumhypochloriet
2,5% natriumhypochlorietoplossing als wortelkanaalirrigatiemiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn na 8 uur
Tijdsspanne: 8 uur

geregistreerd op een 11-punts NRS-schaal met scores van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor de ergst denkbare symptomen. Pijnniveaus worden als volgt gecategoriseerd:

  • 0 = geen pijn.
  • 1-3= milde pijn.
  • 4-6= matige pijn.
  • 7-10= hevige pijn. schaal met scores van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor de ergst denkbare symptomen. Pijnniveaus worden als volgt gecategoriseerd:
  • 0 = geen pijn.
  • 1-3= milde pijn.
  • 4-6= matige pijn.
  • 7-10=ernstige pijn
8 uur
postoperatieve pijn na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
geregistreerd op een 11-punts NRS-schaal met scores van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor de ergst denkbare symptomen. Pijnniveaus worden als volgt gecategoriseerd:
24 uur
postoperatieve pijn na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
geregistreerd op een 11-punts NRS-schaal met scores van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor de ergst denkbare symptomen. Pijnniveaus worden als volgt gecategoriseerd:
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antibacteriële werking
Tijdsspanne: tijdens de behandeling
beoordeling door kweek en het aantal kolonievormende eenheden (CFU's)
tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: eman medhat, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren