Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte og antibakteriel effekt efter rodkanalskylning med curcumin eller natriumhypochlorit

24. januar 2021 opdateret af: Eman Medhat, Cairo University

Vurdering af postoperativ smerte og antibakteriel effekt efter rodkanalskylning med curcumin versus natriumhypochlorit hos patienter med nekrotiske underkæbemolarer: randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​2% curcuminopløsning versus 2,5% natriumhypochlorit som skylleopløsninger i nekrotiske underkæbemolarer med hensyn til postoperativ smerte og antibakteriel effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

patienter med nekrotiske kindtænder vil blive udvalgt

  1. Diagnostiske procedurer:

    • Personlige oplysninger (navn, alder, køn, adresse og telefonnummer), fuldstændig medicinsk og tandlægehistorie ved hjælp af skematiske diagrammer vil blive indhentet fra alle patienter, der deltager i denne forskning.
    • Historien om hovedklagen vil blive indhentet i tandhistorieskemaet.
    • Klinisk og radiografisk evaluering for hver tand inkluderet i denne undersøgelse vil blive registreret. Tanden vil blive undersøgt for tilstedeværelse af omfattende caries- eller pulpaeksponeringer. Blødt vævsundersøgelse og tandmobilitetsevaluering vil blive udført ved percussion og palpation.
    • Ekstraoral undersøgelse vil blive udført ved visuel inspektion af ansigt og hals og palpation for eventuelle hævede lymfeknuder.
    • Hver tand vil blive evalueret for følsomhed ved hjælp af elektrisk pulp tester. Diagnosen vil også blive bekræftet ved fravær af blødning efter forberedelse af adgangskavitet.
    • Endelig diagnose: Modne mandibular asymptomatiske nekrotiske kindtænder med normalt periapikalt radiografisk udseende.
    • Operatøren vil eksplicit forklare forsøgstrinene til patienterne, og et informeret samtykke vil blive underskrevet af patienter, der accepterer tilmelding.
    • Smerteskaladiagram vil blive givet til hver patient for at vurdere hans/hendes smerteniveau før endodontisk behandling som præoperativ aflæsning ved hjælp af en Numerical Rating Scale (NRS).
  2. Endodontiske procedurer:

    • Alle de udførte trin af rodbehandling vil blive inkluderet i diagrammet over endodontiske procedurer.
    • Tanden vil blive isoleret med gummidæmning for at opretholde aseptisk felt, efter isolering vil tanden og det omgivende felt blive desinficeret med en protokol, der anvender 3 % hydrogenperoxid og 2,5 % natriumhypochlorit før og efter forberedelse af koronal adgangshulrum.
    • Den indledende prøve S1 vil blive opsamlet fra rodkanaler før forberedelse med sterile papirpunkter. Hver rodkanal tørres med 3 sterile papirpunkter ISO# 15, som efterlades inde i rodkanalen i 1 minut hver med pumpende bevægelser for at generere en suspension med bakterier i hovedpulpaområdet.
    • Papirpunkterne vil straks blive anbragt i sterile reagensglas indeholdende reduceret transportmedium af thioglycolat og sendt til det mikrobiologiske laboratorium, det medicinske fakultet, Cairo University til mikrobiologisk behandling for at blive dyrket inden for en time.
    • Rodkanaler vil blive mekanisk forberedt i en krone-down tilgang ved hjælp af ProTaper Universal NiTi filer i en X-Smart endodontisk motor i henhold til fremstillingsinstruktionerne.
    • Kanalerne skylles grundigt mellem hver anden efterfølgende fil ved hjælp af 2 ml 2,5 % NaOCl ved hjælp af en sideventileret nål (måler 29) for at kontrollere muligheden for skylende apikal ekstrudering.
    • Efter fuldstændig rodbehandlingsforberedelse vil alle kanaler blive skyllet med 17 % EDTA efterfulgt af sterilt saltvand.
  3. Tilfældig tildeling:

    • I henhold til randomiseringssekvensen vil patienter efter fuldstændig rodbehandlingsforberedelse blive tildelt en af ​​2 grupper:

      • Interventionsgruppe (G1): hver kanal skylles med 5 ml curcuminopløsning i en plastiksprøjte med en sideventileret nål (måler 29) indsat 1 ml kortere end arbejdslængden.
      • Komparatorgruppe (G2): hver kanal skylles med 5 ml 2,5 % natriumhypochlorit i en plastiksprøjte med sideventileret nål (måler 29) indsat 1 ml kortere end arbejdslængden.
    • Efter skylning af kanalerne med hver skylleopløsning vil alle kanaler blive skyllet med 10 ml sterilt saltvand, og den endelige prøve S2 vil blive opsamlet på samme måde som S1 ved hjælp af sterile papirpunkter ISO # 30/0,02 eller # 40/0,02, svarende til størrelsen af ​​master apikale fil henholdsvis F3 eller F4.
    • Rodkanaler tørres med ProTaper-papirspidser. Rodkanalerne vil blive tilstoppet ved hjælp af den modificerede enkeltkegleteknik med harpiksbaseret rodkanalforsegler og ProTaper guttaperka-kegler størrelse F3 eller F4 i henhold til størrelsen på den endelige efterbehandlingsfil, sammen med hjælpekegler ISO # 25/0.02.
    • Efter obturation vil en bomuldspellet blive placeret i pulpkammeret, og adgangshulrummet vil blive forseglet med en midlertidig fyldning.
    • Alle patienter vil blive bedt om at registrere deres postoperative smerteniveau på Numerical Rating Scale (NRS) 8, 24 og 48 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder mellem 18-50 år.
  2. Hankøn og hunkøn.
  3. Systemisk raske patienter (ASA I eller II).
  4. Modne mandibular kindtænder med: Nekrotiske pulper, normalt periapikalt røntgenudseende og ingen intrakanalforkalkninger eller interne resorptive læsioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter med væsentlige funktionelle begrænsninger (ASA III eller IV).
  2. Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
  3. Patienter, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste tre måneder før behandlingen.
  4. Patienterne fik analgetika inden for de sidste 24 timer før behandling.
  5. Tænder med:

    • Vitale frugtkød.
    • Umodne spidser.
    • Akut periapikal byld, hævelser og ansigtscellulitis.
    • Periodontalt håbløs (mobilitetsgrad II eller III).
    • Tidligere rodbehandling.
    • Ikke-genoprettelig koronal del.
  6. TMJ-problemer, bruxisme eller traumatisk okklusion.
  7. Manglende evne til at opfatte de givne instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: curcumin skyllemiddel
afsluttende skyl rodkanal vanding med 5 ml curcumin opløsning
2 % curcuminopløsning som rodkanalskylningsmiddel
EKSPERIMENTEL: natriumhypochlorit
afsluttende skylning af rodkanalen med 5 ml natriumhypoklorit
2,5 % natriumhypochloritopløsning som rodkanalskylningsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter efter 8 timer
Tidsramme: 8 timer

registreret efter 11-punkts NRS-skala med score fra 0 til 10, med 0 for ingen symptomer og 10 for de værst tænkelige symptomer. Smerteniveauer vil blive kategoriseret som følger:

  • 0 = ingen smerte.
  • 1-3= mild smerte.
  • 4-6 = moderat smerte.
  • 7-10= stærke smerter. skala med score fra 0 til 10, med 0 for ingen symptomer og 10 for de værst tænkelige symptomer. Smerteniveauer vil blive kategoriseret som følger:
  • 0 = ingen smerte.
  • 1-3= mild smerte.
  • 4-6 = moderat smerte.
  • 7-10=stærke smerter
8 timer
postoperative smerter efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
registreret efter 11-punkts NRS-skala med score fra 0 til 10, med 0 for ingen symptomer og 10 for de værst tænkelige symptomer. Smerteniveauer vil blive kategoriseret som følger:
24 timer
postoperative smerter efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
registreret efter 11-punkts NRS-skala med score fra 0 til 10, med 0 for ingen symptomer og 10 for de værst tænkelige symptomer. Smerteniveauer vil blive kategoriseret som følger:
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antibakteriel virkning
Tidsramme: under behandlingen
vurdering gennem kultur og antallet af kolonidannende enheder (CFU'er)
under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: eman medhat, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Kliniske forsøg med curcumin opløsning

3
Abonner