パキスタンのウルドゥー語での Stroke Impact Scale 3.0 の翻訳と検証
背景 パキスタンでは、翻訳され文化的に適応した自己評価尺度がないため、生存者の生活に対する脳卒中の認識された影響についての知識はまだ不足しています。 脳卒中影響尺度は、脳卒中後の生活の質を評価するために設計された、包括的な自己報告結果の尺度です。 SIS の心理測定特性は、従来の一般的な生活の質の尺度よりも優れていることがわかっていますが、パキスタンでは翻訳もテストもされていません。
目的 パキスタンの脳卒中影響スケール 3.0 のウルドゥー語バージョンを翻訳し、異文化間で検証する 材料と方法 確立されたガイドラインに従って、脳卒中影響スケール 3.0 の翻訳と適応を行った。 軽度から中等度の脳卒中患者 116 人の前向きコホートが、SIS 3.0 のウルドゥー語版で回復を自己報告しました。 患者は、スピアマン相関係数を使用して妥当性を評価するために、確立された尺度で同時に評価されました。 判別妥当性を決定するために ANOVA が使用されました。 90 人の患者を連続して再評価し、再検査の信頼性、精度、最小検出可能変化 (MCD)、および臨床的に最小限に重要な違いを判断しました。 スケールの安定性と一貫性を確立するために、ICC、Cronbach のアルファ、および加重カッパの係数が計算されました。 グローバル評価スケールをアンカーとして使用して、受信者動作曲線を使用して SIS-16 の MCID を推定しました。
キーワード: 脳卒中、脳卒中影響尺度、アウトカム指標、生活の質
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- The University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性、亜急性または慢性脳卒中の患者
- 出血性または虚血性または再発性脳卒中発作のある患者
- 患者の年齢は50～80歳
- 5 年生までの最低限の教育を受けたウルドゥー語の読み書き能力
除外基準:
- 重度の神経学的合併症を有する患者
- 全身性失語症や意識低下などのコミュニケーション障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stroke Impact Scale 3.0 「変化」を評価中
時間枠：1 日目、最初の評価から 1 週間後
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8 つのドメインを含む 59 項目の自己申告尺度で、各ドメインのスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します
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1 日目、最初の評価から 1 週間後
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Stroke Impact Scale-16 「変化」を評価中
時間枠：1日目、最初の評価から1週間後、退院時から12週間まで
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4つの身体機能の16項目で構成されています。
そのスコアは 0 から 100 まで変化し、スコアが高いほど患者がより機能していることを示します。
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1日目、最初の評価から1週間後、退院時から12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム 36、「変更」を評価中
時間枠：1 日目、最初の評価から 1 週間後
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SF-36 は、8 つのドメインを含む一般的な HRQoL 尺度です。
各ドメインのスコアは 0 ～ 100 の範囲で、値が高いほど機能が優れていることを示します。
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1 日目、最初の評価から 1 週間後
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バーセル指数、「変化」を評価中
時間枠：1 日目、最初の評価から 1 週間後
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脳卒中患者の日常生活動作を評価するために使用されるバーセル インデックスは、セルフケアと移動に関連する日常生活動作の 10 の基本的な側面を評価するために使用されます。 、階段、入浴。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど依存度が高いことを示します。
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1 日目、最初の評価から 1 週間後
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脳卒中リハビリテーション 動きの評価、「変化」を評価中
時間枠：1 日目、最初の評価から 1 週間後
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30 項目で構成され、スコア範囲は 0 ～ 100 で、身体機能を測定し、スコアが高いほど患者の身体機能が高いことを示します
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1 日目、最初の評価から 1 週間後
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修正リバーミード モビリティ インデックス、「変化」を評価中
時間枠：1 日目、最初の評価から 1 週間後
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各項目のスコア範囲が 0 から 5 までの 15 項目のスケール。そのスコアは 0 から 100 まで変化し、スコアが高いほど患者の機能が向上していることを示します。
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1 日目、最初の評価から 1 週間後
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変化尺度「変化」のグローバル評価を評価中
時間枠：12週間までの退院時のみ、患者に治療期間中にどれだけの変化を経験したかを尋ねるだけであることに注意してください
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自己認識による健康状態の変化を測定します。主な目的は、患者が経時的にどの程度改善または悪化したかを定量化することです。
0 未満のスコアは患者が悪化したことを意味し、0 を超えるスコアは患者が改善したことを意味します。
そのスコアは -7 から +7 まで変化します
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12週間までの退院時のみ、患者に治療期間中にどれだけの変化を経験したかを尋ねるだけであることに注意してください
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale、「変化」を評価中
時間枠：1日目、最初の評価から1週間後、退院時から12週間まで
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Hospital Anxiety and Depression Scale は、不安とうつ病を評価するための 14 項目の尺度です。
尺度は、うつ病の7項目とうつ病の7項目で構成され、各項目は0（問題なし）から3（深刻な問題）までのスコアで評価されます。
個々の項目のスコアを合計して、不安とうつ病のスコアを計算できます。スコアが高いほど、うつ病と不安が多いことを示します。
各サブスケールのスコアは 0 ～ 21 の範囲で変化し、0 ～ 7 は正常、8 ～ 10 は軽度、11 ～ 14 は中程度、15 ～ 21 は重度の障害を意味します。
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1日目、最初の評価から1週間後、退院時から12週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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