Oversettelse og validering av Stroke Impact Scale 3.0 i urdu for Pakistan
BAKGRUNN Kunnskap om den opplevde innvirkningen av hjerneslag på overlevendes liv er fortsatt lite i Pakistan på grunn av mangelen på oversatte og kulturelt tilpassede selvvurderingsskalaer. Slagpåvirkningsskalaen er et omfattende selvrapportert utfallsmål designet for å vurdere livskvaliteten etter hjerneslaget. Selv om de psykometriske egenskapene til SIS viste seg å være overlegne de konvensjonelle generiske livskvalitetsskalaene, har den ikke blitt oversatt og testet i Pakistan.
MÅL Å oversette og tverrkulturelt validere Urdu-versjonen av slagpåvirkningsskala 3.0 for Pakistan MATERIALE OG METODER Etablerte retningslinjer ble fulgt for oversettelse og tilpasning av slagpåvirkningsskala 3.0. En prospektiv kohort på 116 pasienter med mildt til moderat hjerneslag rapporterte selv om de ble friske på urdu-versjonen av SIS 3.0. Pasientene ble samtidig evaluert på de etablerte skalaene for å vurdere validiteten ved å bruke Spearman-korrelasjonskoeffisienten. ANOVA ble brukt til å bestemme diskriminantvaliditeten. Nitti pasienter ble fortløpende re-evaluert for å bestemme test-retest reliabilitet, presisjon, minimal detekterbar endring (MCD) og klinisk minimalt viktig forskjell. Koeffisientene til ICC, Cronbachs alfa og vektet kappa ble beregnet for å etablere stabiliteten og konsistensen til skalaen. Mottakerdriftskurven ble brukt til å estimere MCID av SIS-16 ved å bruke global vurderingsskala som et anker.
SØKEORD: Stroke, Stroke Impact Scale, Resultatmål, Livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt, subakutt eller kronisk hjerneslag
- Pasienter med hemorragisk eller iskemisk eller tilbakevendende slaganfall
- Alder på pasienter mellom 50-80
- Evne til å lese og skrive urdu med minimum utdanning til 5. klasse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige nevrologiske komorbiditeter
- Pasienter som har kommunikasjonsvansker, som pasienter med global afasi eller redusert bevissthet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale 3.0 "Change" er under vurdering
Tidsramme: Dag 1, En uke etter første vurdering
|
En 59-elements selvrapportert skala med 8 domener, skårer for hvert domene varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer en bedre helserelatert livskvalitet
|
Dag 1, En uke etter første vurdering
|
|
Stroke Impact Scale-16 "Change" vurderes
Tidsramme: Dag 1, En uke etter første vurdering og ved utskrivning inntil 12 uker
|
Den består av 16 elementer med 4 fysiske funksjoner.
Dens poengsum varierer fra 0 til 100 og høyere poengsum indikerer mer funksjon av pasienten
|
Dag 1, En uke etter første vurdering og ved utskrivning inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortskjema 36, «Endring» vurderes
Tidsramme: Dag 1, En uke etter første vurdering
|
SF-36 er et generisk HRQoL-mål som inkluderer 8 domener.
Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, og høyere verdier indikerer bedre funksjon.
|
Dag 1, En uke etter første vurdering
|
|
Barthel Index, "Change" blir vurdert
Tidsramme: Dag 1, En uke etter første vurdering
|
Barthel-indeksen som brukes til å evaluere dagliglivets aktiviteter hos slagpasienter måler og måler 10 grunnleggende aspekter ved dagliglivets aktiviteter knyttet til egenomsorg og mobilitet: kontroll av tarm og blære, stell, toalettbruk, fôring, forflytning, mobilitet, påkledning , trapper og bading.
Dens poengsum varierer fra 0 til 100, og lavere poengsum indikerer større avhengighet.
|
Dag 1, En uke etter første vurdering
|
|
Slagrehabilitering Vurdering av bevegelse, «Endring» vurderes
Tidsramme: Dag 1, En uke etter første vurdering
|
Sammensatt av 30 elementer, score varierer fra 0-100, måler fysisk funksjon og høyere poengsum indikerer mer fysisk funksjon av pasienten
|
Dag 1, En uke etter første vurdering
|
|
Modifisert Rivermead Mobility Index, "Change" er under vurdering
Tidsramme: Dag 1, En uke etter første vurdering
|
En 15-elements skala med hver elementscore varierer fra 0 til 5. Dens poengsum varierer fra 0 til 100, og høyere skår indikerer mer funksjon av pasienten
|
Dag 1, En uke etter første vurdering
|
|
Global vurdering av endringsskala "Change" vurderes
Tidsramme: ved utskrivning i opptil 12 uker, Vær oppmerksom på at det bare spør pasienten hvor mye endring han har opplevd i løpet av behandlingsperioden
|
Måler selvopplevd endring i helsetilstand og hovedformålet er å kvantifisere i hvilken grad en pasient har blitt bedre eller forverret over tid.
Score lavere enn 0 betyr at pasienten har blitt dårligere og mer enn 0 betyr at pasienten har blitt bedre.
Poengsummen varierer fra -7 til +7
|
ved utskrivning i opptil 12 uker, Vær oppmerksom på at det bare spør pasienten hvor mye endring han har opplevd i løpet av behandlingsperioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala, «Change» blir vurdert
Tidsramme: Dag 1, En uke etter første vurdering, ved utskrivning inntil 12 uker
|
Sykehusets angst- og depresjonsskala er 14 punkters skala for vurdering av angst og depresjon.
Skalaen består av 7 elementer for depresjon og 7 elementer for depresjon, og hvert element scores fra 0 (ingen problem) til 3 (alvorlig problem).
Poeng på individuelle elementer kan summeres for å beregne en poengsum for angst og for depresjon, og høyere poengsum indikerer mer depresjon og angst.
Poengsummen til hver underskala varierer fra 0-21, der 0-7 betyr normal, 8-10 betyr mild, 11-14 betyr moderat, 15-21 betyr alvorlig lidelse.
|
Dag 1, En uke etter første vurdering, ved utskrivning inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 293
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .