Traduzione e convalida di Stroke Impact Scale 3.0 in urdu per il Pakistan
CONTESTO La conoscenza dell'impatto percepito dell'ictus sulla vita dei sopravvissuti è ancora scarsa in Pakistan a causa della mancanza di scale di autovalutazione tradotte e adattate culturalmente. La scala dell'impatto dell'ictus è una misura completa degli esiti auto-riportati progettata per valutare la qualità della vita dopo l'ictus. Sebbene le proprietà psicometriche del SIS siano risultate superiori alle tradizionali scale generiche di qualità della vita, non è stato tradotto e testato in Pakistan.
OBIETTIVO Tradurre e convalidare interculturalmente la versione urdu della scala 3.0 dell'impatto dell'ictus per il Pakistan MATERIALI E METODI Sono state seguite le linee guida stabilite per la traduzione e l'adattamento della scala 3.0 dell'impatto dell'ictus. Una coorte prospettica di 116 pazienti con ictus da lieve a moderato ha auto-riferito il proprio recupero sulla versione urdu del SIS 3.0. I pazienti sono stati contemporaneamente valutati sulle scale stabilite per valutare la validità utilizzando il coefficiente di correlazione di Spearman. ANOVA è stato utilizzato per determinare la validità discriminante. Novanta pazienti sono stati rivalutati consecutivamente per determinare l'affidabilità test-retest, la precisione, il cambiamento minimo rilevabile (MCD) e la differenza clinicamente minimamente importante. I coefficienti di ICC, alfa di Cronbach e kappa ponderato sono stati calcolati per stabilire la stabilità e la coerenza della scala. La curva operativa del ricevitore è stata utilizzata per stimare l'MCID del SIS-16 utilizzando la scala di valutazione globale come ancoraggio.
PAROLE CHIAVE: ictus, scala dell'impatto dell'ictus, misure di outcome, qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus acuto, subacuto o cronico
- Pazienti con attacco di ictus emorragico o ischemico o ricorrente
- Età dei pazienti tra i 50 e gli 80 anni
- Capacità di leggere e scrivere in urdu con un'istruzione minima fino alla quinta elementare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi comorbilità neurologiche
- Pazienti con difficoltà di comunicazione, come pazienti con afasia globale o coscienza ridotta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stroke Impact Scale 3.0 "Change" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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Una scala auto-riportata di 59 elementi con 8 domini, i punteggi di ciascun dominio vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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Stroke Impact Scale-16 "Change" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione e alla dimissione fino a 12 settimane
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Consiste di 16 articoli di 4 funzioni fisiche.
Il suo punteggio varia da 0 a 100 e un punteggio più alto indica un maggiore funzionamento del paziente
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Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione e alla dimissione fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La forma abbreviata 36, "Cambiamento" è in corso di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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SF-36 è una misura HRQoL generica che include 8 domini.
I punteggi per ciascun dominio vanno da 0 a 100 e valori più alti indicano una migliore funzionalità.
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Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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Barthel Index, "Cambiamento" in fase di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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L'indice Barthel utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana nei pazienti colpiti da ictus misura e misura 10 aspetti fondamentali delle attività della vita quotidiana relative alla cura di sé e alla mobilità: controllo dell'intestino e della vescica, toelettatura, uso del bagno, alimentazione, trasferimento, mobilità, vestizione , scale e bagni.
Il suo punteggio varia da 0 a 100 e punteggi più bassi indicano una maggiore dipendenza.
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Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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Valutazione della riabilitazione dell'ictus del movimento, si sta valutando il "cambiamento".
Lasso di tempo: Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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Composto da 30 item, punteggio compreso tra 0 e 100, misura la funzione fisica e un punteggio più alto indica un maggiore funzionamento fisico del paziente
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Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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Indice di mobilità Rivermead modificato, "Cambiamento" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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Una scala di 15 elementi con un punteggio di ciascun elemento compreso tra 0 e 5. Il suo punteggio varia da 0 a 100 e un punteggio più alto indica un maggiore funzionamento del paziente
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Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione
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La valutazione globale della scala di modifica "Cambia" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: solo alla dimissione fino a 12 settimane, si prega di notare che è sufficiente chiedere al paziente quanti cambiamenti ha subito nel corso del periodo di trattamento
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Misura il cambiamento auto-percepito nello stato di salute e lo scopo principale è quantificare la misura in cui un paziente è migliorato o peggiorato nel tempo.
Un punteggio inferiore a 0 significa che il paziente è peggiorato e più di 0 significa che il paziente è migliorato.
Il suo punteggio varia da -7 a +7
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solo alla dimissione fino a 12 settimane, si prega di notare che è sufficiente chiedere al paziente quanti cambiamenti ha subito nel corso del periodo di trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera, "Cambiamento" è in corso di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione, alla dimissione fino a 12 settimane
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale è una scala di 14 elementi per la valutazione dell'ansia e della depressione.
La scala è composta da 7 item per la depressione e 7 item per la depressione e ogni item ha un punteggio da 0 (nessun problema) a 3 (problema grave).
I punteggi sui singoli elementi possono essere sommati per calcolare un punteggio per l'ansia e per la depressione e un punteggio più alto è indicativo di più depressione e ansia.
Il punteggio di ogni sottoscala varia da 0-21, dove 0-7 significa normale, 8-10 significa lieve, 11-14 significa moderato, 15-21 significa disturbo grave.
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Giorno 1, una settimana dopo la prima valutazione, alla dimissione fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 293
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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