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파키스탄의 우르두어 Stroke Impact Scale 3.0 번역 및 검증

2021년 1월 23일 업데이트: University of Lahore

배경 번역되고 문화적으로 적응된 자체 평가 척도의 부족으로 인해 생존자의 삶에 대한 뇌졸중의 인지된 영향에 대한 지식은 파키스탄에서 여전히 부족합니다. 뇌졸중 영향 척도는 뇌졸중 후 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 포괄적인 자가 보고 결과 측정입니다. SIS의 심리 측정 속성이 기존의 일반적인 삶의 질 척도보다 우수한 것으로 밝혀졌지만 파키스탄에서는 번역 및 테스트되지 않았습니다.

목표 파키스탄에 대한 우르두어 버전의 뇌졸중 충격 척도 3.0을 번역하고 교차 문화적으로 검증하기 위해 재료 및 방법 뇌졸중 충격 척도 3.0의 번역 및 적응에 대해 확립된 지침을 따랐습니다. 경증에서 중등도의 뇌졸중 환자 116명의 전향적 코호트는 SIS 3.0의 우르두어 버전에서 회복을 자가 보고했습니다. Spearman 상관 계수를 사용하여 유효성을 평가하기 위해 확립된 척도에서 환자를 동시에 평가했습니다. ANOVA는 판별 타당성을 결정하는 데 사용되었습니다. 90명의 환자를 연속적으로 재평가하여 검사-재검사 신뢰도, 정밀도, 최소 검출 가능 변화(MCD) 및 임상적으로 최소로 중요한 차이를 결정했습니다. 척도의 안정성과 일관성을 확립하기 위해 ICC, Cronbach's alpha, weighted kappa의 계수를 계산하였다. 수신기 작동 곡선은 글로벌 등급 척도를 앵커로 사용하여 SIS-16의 MCID를 추정하는 데 사용되었습니다.

키워드: 뇌졸중, 뇌졸중 영향 척도, 결과 측정, 삶의 질

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • The University of Lahore Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성, 아급성 또는 만성 뇌졸중-출혈 또는 허혈성 또는 재발성 뇌졸중 발작 환자, 50-80세 환자의 연령 및 5학년까지의 최소 교육으로 우르두어를 읽고 쓸 수 있는 능력. 전체 실어증 또는 의식 저하 환자와 같이 심각한 신경학적 합병증 및 의사소통 장애가 있는 환자는 연구에 등록하지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 급성, 아급성 또는 만성 뇌졸중 환자
  • 출혈성 또는 허혈성 또는 재발성 뇌졸중 발작이 있는 환자
  • 50-80세 사이의 환자 연령
  • 5학년까지의 최소 교육으로 우르두어를 읽고 쓸 수 있는 능력

제외 기준:

  • 심한 신경학적 합병증이 있는 환자
  • 전신 실어증 환자 또는 의식 저하 환자와 같이 의사 소통에 어려움이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stroke Impact Scale 3.0 "변화" 평가 중
기간: 1일차, 1차 평가 일주일 후
8개 영역으로 구성된 59개 항목의 자가 보고 척도, 각 영역의 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
1일차, 1차 평가 일주일 후
Stroke Impact Scale-16 "변화" 평가 중
기간: 1일차, 1차 평가 일주일 후 퇴원 시 최대 12주
4가지 신체기능 16문항으로 구성되어 있습니다. 점수는 0에서 100까지 다양하며 점수가 높을수록 환자의 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
1일차, 1차 평가 일주일 후 퇴원 시 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숏폼 36, "체인지" 평가 중
기간: 1일차, 1차 평가 일주일 후
SF-36은 8개 도메인을 포함하는 일반적인 HRQoL 측정입니다. 각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
1일차, 1차 평가 일주일 후
Barthel Index, "변화" 평가 중
기간: 1일차, 1차 평가 일주일 후
뇌졸중 환자의 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용되는 Barthel 지수는 자기 관리 및 이동성과 관련된 일상 생활 활동의 10가지 기본 측면(대변 및 방광 조절, 몸단장, 화장실 사용, 수유, 이동, 이동, 옷 입기)을 측정하고 측정합니다. , 계단 및 목욕. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
1일차, 1차 평가 일주일 후
움직임의 뇌졸중 재활 평가, "변화" 평가 중
기간: 1일차, 1차 평가 일주일 후
총 30문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점으로 신체 기능을 측정하고 점수가 높을수록 환자의 신체 기능이 더 높은 것을 나타냅니다.
1일차, 1차 평가 일주일 후
수정된 Rivermead Mobility Index, "변화" 평가 중
기간: 1일차, 1차 평가 일주일 후
각 항목 점수 범위가 0에서 5인 15개 항목 척도입니다. 점수는 0에서 100까지 다양하며 점수가 높을수록 환자의 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
1일차, 1차 평가 일주일 후
변경 척도 "Change"의 글로벌 등급 평가 중
기간: 퇴원 시 최대 12주까지만, 치료 기간 동안 얼마나 많은 변화를 경험했는지 환자에게 물어보십시오.
건강 상태의 자기 인식 변화를 측정하며 주된 목적은 시간이 지남에 따라 환자가 호전되거나 악화된 정도를 정량화하는 것입니다. 0 미만의 점수는 환자가 악화되었음을 의미하고 0 이상은 환자가 개선되었음을 의미합니다. 점수는 -7에서 +7까지 다양합니다.
퇴원 시 최대 12주까지만, 치료 기간 동안 얼마나 많은 변화를 경험했는지 환자에게 물어보십시오.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도, "변화" 평가 중
기간: 1일차, 1차 평가 일주일 후, 퇴원 시 12주까지
병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울을 평가하기 위한 14개 항목 척도입니다. 척도는 우울 7문항과 우울 7문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0(문제 없음)에서 3(심각한 문제)까지 점수를 매긴다. 개별 항목의 점수를 합산하여 불안과 우울증에 대한 점수를 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 우울증과 불안이 더 많다는 것을 나타냅니다. 각 하위 척도의 점수는 0-21로 다양하며, 여기서 0-7은 정상, 8-10은 경미함, 11-14는 중등도, 15-21은 심각한 장애를 의미합니다.
1일차, 1차 평가 일주일 후, 퇴원 시 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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