Tłumaczenie i walidacja skali udaru mózgu 3.0 w języku urdu dla Pakistanu
WPROWADZENIE Wiedza na temat postrzeganego wpływu udaru mózgu na życie osób, które przeżyły, jest w Pakistanie wciąż niewielka ze względu na brak przetłumaczonych i dostosowanych kulturowo skal samooceny. Skala wpływu udaru to kompleksowa, oceniana przez samych siebie miara wyniku, zaprojektowana w celu oceny jakości życia po udarze. Chociaż właściwości psychometryczne SIS okazały się lepsze od konwencjonalnych ogólnych skal jakości życia, nie została ona przetłumaczona i przetestowana w Pakistanie.
CEL Przetłumaczenie i międzykulturowa walidacja wersji urdu skali wpływu udaru mózgu 3.0 dla Pakistanu MATERIAŁ I METODY Postępowano zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi tłumaczenia i adaptacji skali wpływu udaru mózgu 3.0. Prospektywna kohorta 116 pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym udarem samodzielnie zgłosiła swój powrót do zdrowia w wersji SIS 3.0 w języku urdu. Pacjenci byli jednocześnie oceniani na ustalonych skalach w celu oceny trafności przy użyciu współczynnika korelacji Spearmana. ANOVA została wykorzystana do określenia trafności dyskryminacyjnej. Dziewięćdziesięciu pacjentów poddano kolejno ponownej ocenie w celu określenia wiarygodności testu-powtórnego testu, precyzji, minimalnej wykrywalnej zmiany (MCD) i klinicznie minimalnie istotnej różnicy. W celu ustalenia stabilności i spójności skali obliczono współczynniki ICC, alfa Cronbacha i ważone kappa. Krzywa działania odbiornika została wykorzystana do oszacowania MCID SIS-16 przy użyciu globalnej skali oceny jako kotwicy.
SŁOWA KLUCZOWE: Udar, Skala wpływu udaru, Miary wyników, Jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym, podostrym lub przewlekłym udarem
- Pacjenci z krwotocznym lub niedokrwiennym lub nawracającym udarem mózgu
- Wiek pacjentów 50-80 lat
- Umiejętność czytania i pisania w języku urdu przy minimalnym wykształceniu do 5 klasy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi współistniejącymi chorobami neurologicznymi
- Pacjenci mający trudności z komunikacją, na przykład pacjenci z globalną afazją lub zmniejszoną świadomością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wpływu Udaru 3.0 „Zmiana” jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
Składająca się z 59 pozycji samoopisowa skala z 8 domenami, wyniki każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
|
Skala Wpływu Udaru – 16 „Zmiana” jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie i przy wypisie do 12 tygodni
|
Składa się z 16 elementów o 4 funkcjach fizycznych.
Jego wynik waha się od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie pacjenta
|
Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie i przy wypisie do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 36, „Zmiana” jest oceniany
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
SF-36 to ogólna miara HRQoL obejmująca 8 domen.
Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję.
|
Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
|
Barthel Index, „Zmiana” jest oceniana
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
Indeks Barthel używany do oceny codziennych czynności u pacjentów po udarze mózgu mierzy i mierzy 10 podstawowych aspektów codziennych czynności związanych z samoopieką i mobilnością: kontrola jelit i pęcherza moczowego, pielęgnacja, korzystanie z toalety, karmienie, przenoszenie, poruszanie się, ubieranie , schody i kąpiel.
Jego wynik waha się od 0 do 100, a niższe wyniki wskazują na większą zależność.
|
Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
|
Rehabilitacja po udarze Ocena ruchu, „Zmiana” jest oceniana
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
Składa się z 30 pozycji, zakres punktacji od 0 do 100, mierzy sprawność fizyczną, a wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie fizyczne pacjenta
|
Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead, „Zmiana” jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
15-itemowa skala, w której punktacja każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 5. Jej wynik waha się od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie pacjenta
|
Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie
|
|
Oceniana jest globalna ocena skali zmian „Zmiana”.
Ramy czasowe: przy wypisie tylko do 12 tygodni. Uwaga: po prostu zapytaj pacjenta, jak bardzo zmienił się on w trakcie okresu leczenia
|
Mierzy postrzeganą przez siebie zmianę stanu zdrowia, a głównym celem jest ilościowe określenie stopnia poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia pacjenta w czasie.
Wynik niższy niż 0 oznacza, że stan pacjenta się pogorszył, a wynik powyżej 0 oznacza, że stan pacjenta uległ poprawie.
Jego ocena waha się od -7 do +7
|
przy wypisie tylko do 12 tygodni. Uwaga: po prostu zapytaj pacjenta, jak bardzo zmienił się on w trakcie okresu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, „Zmiana” jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie, przy wypisie do 12 tygodnia
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 14 pozycji do oceny lęku i depresji.
Skala składa się z 7 pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących depresji, a każda pozycja oceniana jest od 0 (brak problemu) do 3 (poważny problem).
Wyniki poszczególnych pozycji można zsumować, aby obliczyć wynik lęku i depresji, a wyższy wynik wskazuje na większą depresję i lęk.
Wynik każdej podskali waha się od 0-21, gdzie 0-7 oznacza normalne, 8-10 oznacza łagodne, 11-14 oznacza umiarkowane, 15-21 oznacza ciężkie zaburzenie.
|
Dzień 1, Tydzień po pierwszej ocenie, przy wypisie do 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 293
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany