Oversættelse og validering af Stroke Impact Scale 3.0 i Urdu for Pakistan
BAGGRUND Viden om den opfattede indvirkning af slagtilfælde på overlevendes liv er stadig knap i Pakistan på grund af manglen på oversatte og kulturelt tilpassede selvvurderingsskalaer. Indvirkningsskalaen for slagtilfælde er et omfattende selvrapporteret resultatmål designet til at vurdere livskvaliteten efter slagtilfældet. Selvom de psykometriske egenskaber ved SIS viste sig at være overlegne i forhold til de konventionelle generiske livskvalitetsskalaer, er det ikke blevet oversat og testet i Pakistan.
MÅL At oversætte og tværkulturelt validere urdu-versionen af slagtilfældeskala 3.0 for Pakistan MATERIALE OG METODER Etablerede retningslinjer blev fulgt for oversættelse og tilpasning af slagtilfældepåvirkningsskalaen 3.0. En prospektiv kohorte på 116 patienter med mild til moderat slagtilfælde rapporterede selv deres bedring på urdu-versionen af SIS 3.0. Patienterne blev samtidigt evalueret på de etablerede skalaer for at vurdere validiteten ved hjælp af Spearman-korrelationskoefficienten. ANOVA blev brugt til at bestemme diskriminantvaliditeten. Halvfems patienter blev fortløbende re-evalueret for at bestemme test-gentest-pålidelighed, præcision, minimal påviselig ændring (MCD) og klinisk minimalt vigtig forskel. Koefficienterne for ICC, Cronbachs alfa og vægtet kappa blev beregnet for at fastslå stabiliteten og konsistensen af skalaen. Modtagerens driftskurve blev brugt til at estimere MCID af SIS-16 ved hjælp af global vurderingsskala som et anker.
NØGLEORD: Slagtilfælde, Stroke Impact Scale, Resultatmål, Livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut, subakut eller kronisk slagtilfælde
- Patienter med hæmoragisk eller iskæmisk eller tilbagevendende slagtilfælde
- Alder på patienter mellem 50-80
- Evne til at læse og skrive urdu med minimum uddannelse til 5. klasse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære neurologiske komorbiditeter
- Patienter med kommunikationsbesvær, såsom patienter med global afasi eller nedsat bevidsthed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale 3.0 "Change" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
En 59-elements selvrapporteret skala med 8 domæner, score for hvert domæne spænder fra 0 til 100, og højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet
|
Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
|
Stroke Impact Scale-16 "Change" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dag 1, En uge efter første vurdering og ved udskrivelse op til 12 uger
|
Den består af 16 elementer af 4 fysiske funktioner.
Dens score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer, at patienten fungerer bedre
|
Dag 1, En uge efter første vurdering og ved udskrivelse op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortform 36, "Forandring" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
SF-36 er et generisk HRQoL-mål, der omfatter 8 domæner.
Scorer for hvert domæne går fra 0 til 100, og højere værdier indikerer bedre funktion.
|
Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
|
Barthel Index, "Change" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
Barthel-indekset, der bruges til at evaluere dagliglivets aktiviteter hos patienter med slagtilfælde, måler og måler 10 grundlæggende aspekter af dagligdagens aktiviteter relateret til egenomsorg og mobilitet: kontrol af tarme og blære, pleje, toiletbrug, fodring, forflytning, mobilitet, påklædning , trapper og badning.
Dens score går fra 0 til 100, og lavere score indikerer større afhængighed.
|
Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
|
Slagtilfælde Rehabilitering Vurdering af Bevægelse, "Forandring" vurderes
Tidsramme: Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
Sammensat af 30 elementer, score spænder fra 0-100, måler fysisk funktion og højere score indikerer mere fysisk funktion af patienten
|
Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
|
Ændret Rivermead Mobility Index, "Change" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
En 15-elements skala med hver elementscore går fra 0 til 5. Dens score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer, at patienten fungerer bedre.
|
Dag 1, En uge efter den første vurdering
|
|
Global vurdering af forandringsskala "Change" er ved at blive vurderet
Tidsramme: kun ved udskrivelse op til 12 uger, Bemærk venligst at det blot spørg patienten, hvor meget forandring han har oplevet i løbet af behandlingsperioden
|
Måler selvopfattet ændring i helbredstilstand og hovedformålet er at kvantificere, i hvilket omfang en patient er blevet bedre eller forværret over tid.
Score lavere end 0 betyder, at patienten er blevet forværret, og mere end 0 betyder, at patienten er blevet bedre.
Dens score varierer fra -7 til +7
|
kun ved udskrivelse op til 12 uger, Bemærk venligst at det blot spørg patienten, hvor meget forandring han har oplevet i løbet af behandlingsperioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale, "Change" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dag 1, En uge efter første vurdering, ved udskrivelse op til 12 uger
|
Hospitalets angst- og depressionsskala er 14 punkters skala til vurdering af angst og depression.
Skalaen består af 7 elementer for depression og 7 elementer for depression, og hvert punkt scores fra 0 (intet problem) til 3 (alvorligt problem).
Scorer på individuelle emner kan summeres for at beregne en score for angst og for depression, og højere score indikerer mere depression og angst.
Score for hver underskala varierer fra 0-21, hvor 0-7 betyder normal, 8-10 betyder mild, 11-14 betyder moderat, 15-21 betyder svær lidelse.
|
Dag 1, En uge efter første vurdering, ved udskrivelse op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 293
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .