Übersetzung und Validierung der Stroke Impact Scale 3.0 in Urdu für Pakistan
HINTERGRUND Das Wissen über die wahrgenommenen Auswirkungen eines Schlaganfalls auf das Leben von Überlebenden ist in Pakistan aufgrund des Mangels an übersetzten und kulturell angepassten Selbsteinschätzungsskalen immer noch spärlich. Die Schlaganfall-Auswirkungsskala ist ein umfassendes selbstberichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der Lebensqualität nach dem Schlaganfall. Obwohl sich die psychometrischen Eigenschaften von SIS als überlegen gegenüber den herkömmlichen generischen Lebensqualitätsskalen erwiesen haben, wurde es in Pakistan nicht übersetzt und getestet.
ZIEL Übersetzung und interkulturelle Validierung der Urdu-Version der Schlaganfall-Auswirkungsskala 3.0 für Pakistan MATERIAL UND METHODEN Für die Übersetzung und Anpassung der Schlaganfall-Auswirkungsskala 3.0 wurden etablierte Richtlinien befolgt. Eine prospektive Kohorte von 116 Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Schlaganfall berichtete selbst über ihre Genesung mit der Urdu-Version von SIS 3.0. Die Patienten wurden gleichzeitig auf den etablierten Skalen bewertet, um die Validität unter Verwendung des Spearman-Korrelationskoeffizienten zu beurteilen. ANOVA wurde verwendet, um die Diskriminanzvalidität zu bestimmen. Neunzig Patienten wurden nacheinander neu bewertet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit, Präzision, minimale nachweisbare Veränderung (MCD) und den klinisch minimal bedeutsamen Unterschied zu bestimmen. Die Koeffizienten von ICC, Cronbachs Alpha und gewichtetem Kappa wurden berechnet, um die Stabilität und Konsistenz der Skala festzustellen. Die Empfängerbetriebskurve wurde verwendet, um den MCID von SIS-16 unter Verwendung einer globalen Bewertungsskala als Anker zu schätzen.
SCHLÜSSELWÖRTER: Schlaganfall, Schlaganfall-Impact-Skala, Outcome-Maßnahmen, Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem, subakutem oder chronischem Schlaganfall
- Patienten mit hämorrhagischen oder ischämischen oder rezidivierenden Schlaganfällen
- Alter der Patienten zwischen 50-80
- Fähigkeit, Urdu mit einer Mindestausbildung bis zur 5. Klasse zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren neurologischen Komorbiditäten
- Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten, wie z. B. Patienten mit globaler Aphasie oder eingeschränktem Bewusstsein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfall-Impakt-Skala 3.0 „Veränderung“ wird bewertet
Zeitfenster: Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Eine selbstberichtete Skala mit 59 Punkten und 8 Bereichen, die Werte für jeden Bereich reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
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Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Schlaganfall-Impakt-Skala-16 „Veränderung“ wird bewertet
Zeitfenster: Tag 1, eine Woche nach der ersten Beurteilung und bei der Entlassung bis zu 12 Wochen
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Es besteht aus 16 Elementen mit 4 körperlichen Funktionen.
Seine Punktzahl variiert von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Funktionsfähigkeit des Patienten an
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Tag 1, eine Woche nach der ersten Beurteilung und bei der Entlassung bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform 36, „Change“ wird bewertet
Zeitfenster: Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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SF-36 ist ein generisches HRQoL-Maß, das 8 Domänen umfasst.
Die Werte für jede Domäne reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
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Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Barthel-Index „Change“ wird ausgewertet
Zeitfenster: Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Der Barthel-Index, der zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten verwendet wird, misst und misst 10 grundlegende Aspekte der Aktivitäten des täglichen Lebens im Zusammenhang mit Selbstversorgung und Mobilität: Kontrolle von Darm und Blase, Körperpflege, Toilettenbenutzung, Füttern, Transfer, Mobilität, Ankleiden , Treppen und Baden.
Seine Punktzahl reicht von 0 bis 100, und niedrigere Punktzahlen weisen auf eine größere Abhängigkeit hin.
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Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Schlaganfall-Rehabilitation Bewertung der Bewegung, "Veränderung" wird bewertet
Zeitfenster: Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Bestehend aus 30 Elementen, Punktzahlbereich von 0-100, misst die körperliche Funktion und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit des Patienten an
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Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Modifizierter Rivermead Mobility Index, "Change" wird bewertet
Zeitfenster: Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Eine 15-Punkte-Skala mit jeder Punktzahl reicht von 0 bis 5. Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Funktionsfähigkeit des Patienten an
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Tag 1, eine Woche nach der ersten Bewertung
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Globale Bewertung der Veränderungsskala „Change“ wird bewertet
Zeitfenster: bei der Entlassung nur bis zu 12 Wochen. Bitte beachten Sie, dass Sie den Patienten einfach fragen, wie viel Veränderung er im Laufe der Behandlungsdauer erfahren hat
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Misst die selbst wahrgenommene Veränderung des Gesundheitszustands und der Hauptzweck besteht darin, das Ausmaß zu quantifizieren, in dem sich ein Patient im Laufe der Zeit verbessert oder verschlechtert hat.
Ein Wert unter 0 bedeutet, dass sich der Zustand des Patienten verschlechtert hat, und ein Wert über 0 bedeutet, dass sich der Zustand des Patienten verbessert hat.
Seine Punktzahl variiert von -7 bis +7
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bei der Entlassung nur bis zu 12 Wochen. Bitte beachten Sie, dass Sie den Patienten einfach fragen, wie viel Veränderung er im Laufe der Behandlungsdauer erfahren hat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausangst- und Depressionsskala, „Veränderung“ wird bewertet
Zeitfenster: Tag 1, eine Woche nach der ersten Beurteilung, bei der Entlassung bis zur 12. Woche
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale ist eine 14-Punkte-Skala zur Bewertung von Angst und Depression.
Die Skala besteht aus 7 Items für Depressionen und 7 Items für Depressionen und jedes Item wird von 0 (kein Problem) bis 3 (schweres Problem) bewertet.
Die Punktzahlen einzelner Items können summiert werden, um eine Punktzahl für Angst und Depression zu berechnen, und eine höhere Punktzahl weist auf mehr Depression und Angst hin.
Die Punktzahl jeder Unterskala variiert von 0–21, wobei 0–7 eine normale, 8–10 eine leichte, 11–14 eine mittelschwere und 15–21 eine schwere Störung bedeutet.
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Tag 1, eine Woche nach der ersten Beurteilung, bei der Entlassung bis zur 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 293
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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