Перевод и валидация шкалы воздействия инсульта 3.0 на урду для Пакистана
ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Знания о воспринимаемом влиянии инсульта на жизнь выживших в Пакистане по-прежнему недостаточны из-за отсутствия переведенных и адаптированных к культурным условиям шкал самооценки. Шкала воздействия инсульта представляет собой комплексную оценку результатов, о которой сообщают сами пациенты, и предназначенную для оценки качества жизни после инсульта. Хотя психометрические свойства SIS оказались лучше, чем у обычных общих шкал качества жизни, они не были переведены и протестированы в Пакистане.
ЗАДАЧА Перевод и кросс-культурная проверка версии шкалы воздействия инсульта 3.0 на урду для Пакистана МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ При переводе и адаптации шкалы воздействия инсульта 3.0 соблюдались установленные правила. Проспективная когорта из 116 пациентов с инсультом легкой и средней степени тяжести сообщила о своем выздоровлении с помощью версии SIS 3.0 на языке урду. Пациентов одновременно оценивали по установленным шкалам для оценки достоверности с использованием коэффициента корреляции Спирмена. Для определения дискриминантной валидности использовали ANOVA. Девяносто пациентов были последовательно повторно обследованы для определения надежности, прецизионности, минимального обнаруживаемого изменения (MCD) и клинически минимально значимой разницы. Коэффициенты ICC, альфа Кронбаха и взвешенная каппа были рассчитаны для установления стабильности и согласованности шкалы. Кривая работы приемника использовалась для оценки MCID SIS-16 с использованием глобальной рейтинговой шкалы в качестве привязки.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: инсульт, шкала воздействия инсульта, показатели исхода, качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым, подострым или хроническим инсультом
- Пациенты с геморрагическим или ишемическим или повторным приступом инсульта
- Возраст пациентов от 50 до 80 лет
- Умение читать и писать на урду с минимальным образованием до 5 класса
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми неврологическими сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с коммуникативными трудностями, такие как пациенты с глобальной афазией или сниженным сознанием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта 3.0 «Изменение» оценивается
Временное ограничение: День 1, через неделю после первой оценки
|
Шкала самооценки из 59 пунктов с 8 доменами, баллы по каждому домену варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
День 1, через неделю после первой оценки
|
|
Шкала воздействия инсульта-16 «Изменение» оценивается
Временное ограничение: День 1, через неделю после первой оценки и при выписке до 12 недель
|
Он состоит из 16 предметов 4-х физических функций.
Его оценка варьируется от 0 до 100, а более высокая оценка указывает на более активную работу пациента.
|
День 1, через неделю после первой оценки и при выписке до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 36, «Изменение» оценивается
Временное ограничение: День 1, через неделю после первой оценки
|
SF-36 — это общая мера HRQoL, включающая 8 доменов.
Баллы для каждого домена варьируются от 0 до 100, и более высокие значения указывают на лучшую функцию.
|
День 1, через неделю после первой оценки
|
|
Индекс Бартеля, «Изменение» оценивается
Временное ограничение: День 1, через неделю после первой оценки
|
Индекс Бартеля, используемый для оценки повседневной активности пациентов, перенесших инсульт, измеряет и измеряет 10 основных аспектов повседневной жизни, связанных с самообслуживанием и мобильностью: контроль за кишечником и мочевым пузырем, уход за телом, использование туалета, кормление, транспортировка, подвижность, одевание. , лестницы и купание.
Его оценка колеблется от 0 до 100, а более низкие оценки указывают на большую зависимость.
|
День 1, через неделю после первой оценки
|
|
Реабилитация после инсульта Оценка движения, «Изменение» оценивается
Временное ограничение: День 1, через неделю после первой оценки
|
Состоит из 30 пунктов, диапазон оценок от 0 до 100, измеряет физическую функцию, а более высокий балл указывает на более высокую физическую активность пациента.
|
День 1, через неделю после первой оценки
|
|
Модифицированный индекс мобильности Rivermead, «Изменение» оценивается
Временное ограничение: День 1, через неделю после первой оценки
|
Шкала из 15 пунктов, где оценка каждого пункта находится в диапазоне от 0 до 5. Ее оценка варьируется от 0 до 100, и более высокий балл указывает на более активную работу пациента.
|
День 1, через неделю после первой оценки
|
|
Глобальная рейтинговая шкала изменений «Изменение» оценивается
Временное ограничение: только при выписке до 12 недель. Обратите внимание, что просто спросите пациента, насколько сильно он изменился в течение периода лечения.
|
Измеряет самовоспринимаемое изменение состояния здоровья, и основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить степень улучшения или ухудшения состояния здоровья пациента с течением времени.
Оценка ниже 0 означает, что состояние пациента ухудшилось, а больше 0 означает, что состояние пациента улучшилось.
Его оценка варьируется от -7 до +7.
|
только при выписке до 12 недель. Обратите внимание, что просто спросите пациента, насколько сильно он изменился в течение периода лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии, оценивается «Изменение»
Временное ограничение: День 1, через неделю после первой оценки, при выписке до 12 недели
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии представляет собой шкалу из 14 пунктов для оценки тревоги и депрессии.
Шкала состоит из 7 пунктов для депрессии и 7 пунктов для депрессии, и каждый пункт оценивается от 0 (нет проблем) до 3 (серьезная проблема).
Баллы по отдельным пунктам можно суммировать для расчета оценки тревоги и депрессии, а более высокий балл свидетельствует о большей депрессии и тревоге.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 21, где 0-7 означает нормальное состояние, 8-10 - легкое, 11-14 - умеренное, 15-21 - тяжелое расстройство.
|
День 1, через неделю после первой оценки, при выписке до 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 293
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .