Traduction et validation de Stroke Impact Scale 3.0 en ourdou pour le Pakistan
CONTEXTE Les connaissances sur l'impact perçu de l'AVC sur la vie des survivants sont encore rares au Pakistan en raison du manque d'échelles d'auto-évaluation traduites et adaptées à la culture. L'échelle d'impact de l'AVC est une mesure complète des résultats autodéclarés conçue pour évaluer la qualité de vie après l'AVC. Bien que les propriétés psychométriques du SIS se soient avérées supérieures aux échelles génériques conventionnelles de qualité de vie, il n'a pas été traduit et testé au Pakistan.
OBJECTIF Traduire et valider de manière interculturelle la version ourdoue de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0 pour le Pakistan MATÉRIEL ET MÉTHODES Les directives établies ont été suivies pour la traduction et l'adaptation de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0. Une cohorte prospective de 116 patients ayant subi un AVC léger à modéré a auto-déclaré leur rétablissement sur la version ourdou du SIS 3.0. Les patients ont été simultanément évalués sur les échelles établies pour évaluer la validité en utilisant le coefficient de corrélation de Spearman. L'ANOVA a été utilisée pour déterminer la validité discriminante. Quatre-vingt-dix patients ont été réévalués consécutivement pour déterminer la fiabilité test-retest, la précision, le changement minimal détectable (MCD) et la différence cliniquement minimalement importante. Les coefficients de l'ICC, de l'alpha de Cronbach et du kappa pondéré ont été calculés pour établir la stabilité et la cohérence de l'échelle. La courbe de fonctionnement du récepteur a été utilisée pour estimer le MCID du SIS-16 en utilisant l'échelle de notation globale comme point d'ancrage.
MOTS CLÉS : AVC, Échelle d'impact de l'AVC, Mesures des résultats, Qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC aigu, subaigu ou chronique
- Patients ayant subi un AVC hémorragique ou ischémique ou récurrent
- Âge des patients entre 50 et 80 ans
- Capacité de lire et d'écrire en ourdou avec une éducation minimale jusqu'à la 5e année
Critère d'exclusion:
- Patients avec des comorbidités neurologiques sévères
- Patients ayant des difficultés de communication, tels que les patients souffrant d'aphasie globale ou de conscience réduite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stroke Impact Scale 3.0 "Changement" est en cours d'évaluation
Délai: Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Une échelle autodéclarée de 59 éléments avec 8 domaines, les scores de chaque domaine allant de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Stroke Impact Scale-16 "Change" est en cours d'évaluation
Délai: Jour 1, une semaine après la première évaluation et à la sortie jusqu'à 12 semaines
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Il se compose de 16 items de 4 fonctions physiques.
Son score varie de 0 à 100 et un score plus élevé indique plus de fonctionnement du patient
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Jour 1, une semaine après la première évaluation et à la sortie jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé 36, "Changement" est en cours d'évaluation
Délai: Jour 1, une semaine après la première évaluation
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SF-36 est une mesure HRQoL générique qui comprend 8 domaines.
Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, et des valeurs plus élevées indiquent une meilleure fonction.
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Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Indice de Barthel, "Changement" est en cours d'évaluation
Délai: Jour 1, une semaine après la première évaluation
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L'indice de Barthel utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'AVC mesure et mesure 10 aspects fondamentaux des activités de la vie quotidienne liés aux soins personnels et à la mobilité : contrôle des intestins et de la vessie, toilette, utilisation des toilettes, alimentation, transfert, mobilité, habillage. , les escaliers et la baignade.
Son score varie de 0 à 100, et des scores inférieurs indiquent une plus grande dépendance.
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Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Évaluation de la réadaptation après un AVC du mouvement, "Changement" est en cours d'évaluation
Délai: Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Composé de 30 éléments, le score varie de 0 à 100, mesure la fonction physique et un score plus élevé indique un fonctionnement plus physique du patient
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Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Indice de mobilité Rivermead modifié, "Changement" est en cours d'évaluation
Délai: Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Une échelle de 15 items avec chaque score d'item allant de 0 à 5. Son score varie de 0 à 100 et un score plus élevé indique plus de fonctionnement du patient
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Jour 1, une semaine après la première évaluation
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Note globale de l'échelle de changement "Changement" est en cours d'évaluation
Délai: à la sortie jusqu'à 12 semaines seulement, veuillez noter qu'il suffit de demander au patient quel changement il a connu au cours de la période de traitement
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Mesure le changement auto-perçu de l'état de santé et l'objectif principal est de quantifier la mesure dans laquelle un patient s'est amélioré ou détérioré au fil du temps.
Un score inférieur à 0 signifie que le patient s'est détérioré et supérieur à 0 signifie que le patient s'est amélioré.
Son score varie de -7 à +7
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à la sortie jusqu'à 12 semaines seulement, veuillez noter qu'il suffit de demander au patient quel changement il a connu au cours de la période de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, "Changement" est en cours d'évaluation
Délai: Jour 1, une semaine après la première évaluation, à la sortie jusqu'à 12 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est une échelle de 14 éléments pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression.
L'échelle se compose de 7 éléments pour la dépression et de 7 éléments pour la dépression et chaque élément est noté de 0 (pas de problème) à 3 (problème grave).
Les scores des items individuels peuvent être additionnés pour calculer un score d'anxiété et de dépression et un score plus élevé indique plus de dépression et d'anxiété.
Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21, où 0 à 7 signifie normal, 8 à 10 signifie léger, 11 à 14 signifie modéré, 15 à 21 signifie trouble grave.
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Jour 1, une semaine après la première évaluation, à la sortie jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 293
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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