Traducción y validación de Stroke Impact Scale 3.0 en urdu para Pakistán
ANTECEDENTES El conocimiento sobre el impacto percibido del accidente cerebrovascular en la vida de los sobrevivientes aún es escaso en Pakistán debido a la falta de escalas de autoevaluación traducidas y culturalmente adaptadas. La escala de impacto del accidente cerebrovascular es una medida de resultado integral autoinformada diseñada para evaluar la calidad de vida después del accidente cerebrovascular. Aunque las propiedades psicométricas del SIS resultaron ser superiores a las escalas genéricas convencionales de calidad de vida, no se ha traducido ni probado en Pakistán.
OBJETIVO Traducir y validar transculturalmente la versión urdu de la escala 3.0 del impacto del accidente cerebrovascular para Pakistán MATERIAL Y MÉTODOS Se siguieron las pautas establecidas para la traducción y adaptación de la escala 3.0 del impacto del accidente cerebrovascular. Una cohorte prospectiva de 116 pacientes con accidente cerebrovascular de leve a moderado informaron sobre su recuperación en la versión urdu de SIS 3.0. Los pacientes fueron evaluados simultáneamente en las escalas establecidas para evaluar la validez mediante el coeficiente de correlación de Spearman. Se utilizó ANOVA para determinar la validez discriminante. Noventa pacientes fueron reevaluados consecutivamente para determinar la confiabilidad test-retest, la precisión, el cambio mínimo detectable (MCD) y la diferencia clínicamente mínimamente importante. Se calcularon los coeficientes de ICC, alfa de Cronbach y kappa ponderado para establecer la estabilidad y consistencia de la escala. La curva operativa del receptor se utilizó para estimar el MCID del SIS-16 utilizando la escala de calificación global como ancla.
PALABRAS CLAVE: accidente cerebrovascular, escala de impacto del accidente cerebrovascular, medidas de resultado, calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus agudo, subagudo o crónico
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico o recurrente
- Edad de los pacientes entre 50-80
- Capacidad para leer y escribir urdu con educación mínima hasta quinto grado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades neurológicas severas
- Pacientes con dificultades de comunicación, como pacientes con afasia global o conciencia reducida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se está evaluando Stroke Impact Scale 3.0 "Cambio"
Periodo de tiempo: Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Una escala autoinformada de 59 ítems con 8 dominios, las puntuaciones de cada dominio varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Stroke Impact Scale-16 "Cambio" está siendo evaluado
Periodo de tiempo: Día 1, Una semana después de la primera evaluación y al alta hasta 12 semanas
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Consta de 16 artículos de 4 funciones físicas.
Su puntuación varía de 0 a 100 y mayor puntuación indica mayor funcionamiento del paciente
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Día 1, Una semana después de la primera evaluación y al alta hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión abreviada 36, "Cambio" está siendo evaluado
Periodo de tiempo: Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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SF-36 es una medida genérica de CVRS que incluye 8 dominios.
Las puntuaciones para cada dominio oscilan entre 0 y 100, y los valores más altos indican una mejor función.
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Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Índice de Barthel, se está evaluando el "Cambio"
Periodo de tiempo: Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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El índice de Barthel utilizado para evaluar las actividades de la vida diaria en pacientes con ictus mide y mide 10 aspectos básicos de las actividades de la vida diaria relacionados con el autocuidado y la movilidad: control de los intestinos y la vejiga, aseo, uso del baño, alimentación, traslado, movilidad, vestirse , escaleras y baño.
Su puntuación va de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas indican una mayor dependencia.
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Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Rehabilitación del accidente cerebrovascular Evaluación del movimiento, se está evaluando el "cambio"
Periodo de tiempo: Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Compuesto por 30 ítems, la puntuación varía de 0 a 100, mide la función física y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento físico del paciente
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Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Índice de movilidad de Rivermead modificado, se está evaluando el "cambio"
Periodo de tiempo: Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Una escala de 15 ítems con un rango de puntuación de cada ítem de 0 a 5. Su puntuación varía de 0 a 100 y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento del paciente
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Día 1, Una semana después de la primera evaluación
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Se está evaluando la calificación global de la escala de cambio "Cambio"
Periodo de tiempo: al alta solo hasta 12 semanas, tenga en cuenta que simplemente pregunte al paciente cuánto cambio ha experimentado durante el transcurso del período de tratamiento
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Mide el cambio autopercibido en el estado de salud y el propósito principal es cuantificar la medida en que un paciente ha mejorado o empeorado con el tiempo.
Una puntuación inferior a 0 significa que el paciente se ha deteriorado y más de 0 significa que el paciente ha mejorado.
Su puntuación varía de -7 a +7
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al alta solo hasta 12 semanas, tenga en cuenta que simplemente pregunte al paciente cuánto cambio ha experimentado durante el transcurso del período de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, se está evaluando "Cambio"
Periodo de tiempo: Día 1, Una semana después de la primera evaluación, al alta hasta 12 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es una escala de 14 ítems para la evaluación de la ansiedad y la depresión.
La escala consta de 7 ítems para depresión y 7 ítems para depresión y cada ítem se puntúa de 0 (sin problema) a 3 (problema grave).
Las puntuaciones de los elementos individuales se pueden sumar para calcular una puntuación de ansiedad y depresión, y una puntuación más alta es indicativa de más depresión y ansiedad.
La puntuación de cada subescala varía de 0 a 21, donde 0 a 7 significa normal, 8 a 10 significa leve, 11 a 14 significa trastorno moderado y 15 a 21 significa trastorno grave.
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Día 1, Una semana después de la primera evaluación, al alta hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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