Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stroke Impact Scale 3.0:n käännös ja validointi urduksi Pakistanissa

lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Lahore

TAUSTA Tieto aivohalvauksen vaikutuksista selviytyneiden elämään on Pakistanissa edelleen niukkaa, koska käännetyt ja kulttuurisesti mukautetut itsearviointiasteikot puuttuvat. Aivohalvauksen vaikutusasteikko on kattava itseraportoitu tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä elämänlaatua. Vaikka SIS:n psykometristen ominaisuuksien todettiin olevan parempia kuin perinteiset yleiset elämänlaatuasteikot, sitä ei ole käännetty eikä testattu Pakistanissa.

TAVOITE Kääntää ja monikulttuurisesti validoida aivohalvausvaikutusasteikon 3.0 urdukielinen versio Pakistanille MATERIAALIT JA MENETELMÄT Aivohalvausvaikutusasteikon 3.0 kääntämisessä ja mukauttamisessa noudatettiin vakiintuneita ohjeita. Potentiaalinen kohortti 116 potilaasta, joilla oli lievä tai kohtalainen aivohalvaus, ilmoitti itse toipumisestaan ​​SIS 3.0:n urdukielisessä versiossa. Potilaat arvioitiin samanaikaisesti vakiintuneilla asteikoilla validiteetin arvioimiseksi käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa. ANOVAa käytettiin erottelevan validiteetin määrittämiseen. Yhdeksänkymmentä potilasta arvioitiin peräkkäin uudelleen testin uudelleentestauksen luotettavuuden, tarkkuuden, minimaalisen havaittavan muutoksen (MCD) ja kliinisesti minimaalisen tärkeän eron määrittämiseksi. ICC:n, Cronbachin alfan ja painotetun kappan kertoimet laskettiin asteikon stabiilisuuden ja johdonmukaisuuden määrittämiseksi. Vastaanottimen toimintakäyrää käytettiin arvioimaan SIS-16:n MCID käyttämällä globaalia luokitusasteikkoa ankkurina.

AVAINSANAT: Aivohalvaus, Aivohalvauksen vaikutusasteikko, tulosmittaukset, elämänlaatu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen aivohalvaus-hemorraginen tai iskeeminen tai toistuva aivohalvauskohtaus, 50-80-vuotiaiden potilaiden ikä ja urdu-luku- ja kirjoitustaito, joilla on vähimmäiskoulutus 5. luokkaan asti. Potilaita ei otettu mukaan tutkimukseen, jos heillä oli vakavia neurologisia liitännäissairauksia ja kommunikaatiovaikeuksia, kuten potilaita, joilla oli globaali afasia tai alentunut tajunta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on hemorraginen tai iskeeminen tai toistuva aivohalvauskohtaus
  • Potilaiden ikä 50-80
  • Kyky lukea ja kirjoittaa urdua vähimmäiskoulutuksella 5. luokalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita neurologisia samanaikaisia ​​sairauksia
  • Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia, kuten potilaat, joilla on globaali afasia tai alentunut tajunta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale 3.0 "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
59 kohdan itseraportoitu asteikko, jossa on 8 aluetta, kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Stroke Impact Scale-16 "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoon asti
Se koostuu 16 kohdasta, joissa on 4 fyysistä toimintoa. Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa potilaan parempaa toimintaa
Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytmuoto 36, "Muutos" on arvioitavana
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
SF-36 on yleinen HRQoL-mitta, joka sisältää 8 domeenia. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa.
Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Barthel Index, "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Barthel-indeksi, jolla arvioitiin aivohalvauspotilaiden päivittäistä elämää, mittaa ja mittaa 10 itsehoitoon ja liikkuvuuteen liittyvää päivittäisen elämän toimintojen perusnäkökohtaa: suolen ja virtsarakon hallinta, hoito, wc-käyttö, ruokinta, siirto, liikkuvuus, pukeutuminen , portaat ja uiminen. Sen pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Aivohalvauksen kuntoutusarvio liikkeestä, "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Koostuu 30 kohdasta, pisteet vaihtelevat 0-100, mittaa fyysistä toimintaa ja korkeampi pistemäärä ilmaisee potilaan fyysisempää toimintaa
Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Modified Rivermead Mobility Index, "muutos" arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
15 kohdan asteikko, jossa kunkin kohdan pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa potilaan parempaa toimintaa
Päivä 1, viikko ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Muutosasteikon globaali luokitus "Muutos" arvioidaan
Aikaikkuna: vain kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoon asti. Huomaa, että kysy potilaalta, kuinka paljon muutosta hän on kokenut hoidon aikana
Mittaa itse kokemaa muutosta terveydentilassa ja päätarkoituksena on kvantifioida, missä määrin potilas on parantunut tai huonontunut ajan myötä. Pistemäärä, joka on pienempi kuin 0, tarkoittaa, että potilaan tila on heikentynyt ja yli 0 tarkoittaa, että potilas on parantunut. Sen pistemäärä vaihtelee -7:stä +7:ään
vain kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoon asti. Huomaa, että kysy potilaalta, kuinka paljon muutosta hän on kokenut hoidon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, "muutos" arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 1, Viikko ensimmäisestä arvioinnista, kotiutuksessa 12 viikkoon asti
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on 14 kohdan asteikko ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi. Asteikko koostuu 7:stä masennuksesta ja 7:stä masennuksesta, ja jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (vakava ongelma). Yksittäisten kohteiden pisteet voidaan laskea yhteen, jotta voidaan laskea pisteet ahdistuneisuudesta ja masennuksesta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusta ja ahdistusta. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, jossa 0-7 tarkoittaa normaalia, 8-10 tarkoittaa lievää, 11-14 tarkoittaa kohtalaista, 15-21 tarkoittaa vakavaa häiriötä.
Päivä 1, Viikko ensimmäisestä arvioinnista, kotiutuksessa 12 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 293

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa