Překlad a ověření stupnice dopadu mrtvice 3.0 v urdštině pro Pákistán
STAV TECHNIKY Znalosti o vnímaném dopadu mrtvice na životy přeživších jsou v Pákistánu stále vzácné kvůli nedostatku přeložených a kulturně přizpůsobených škál sebehodnocení. Škála dopadu cévní mozkové příhody je komplexní ukazatel výsledku, který si sami vyhlásíte, navržený k posouzení kvality života po cévní mozkové příhodě. Ačkoli bylo zjištěno, že psychometrické vlastnosti SIS jsou lepší než konvenční generické škály kvality života, nebyl v Pákistánu přeložen a testován.
CÍL Přeložit a mezikulturně ověřit urdskou verzi stupnice dopadu mrtvice 3.0 pro Pákistán MATERIÁL A METODY Pro překlad a přizpůsobení stupnice dopadu mrtvice 3.0 byly dodrženy stanovené pokyny. Prospektivní kohorta 116 pacientů s mírnou až středně těžkou cévní mozkovou příhodou sama hlásila své uzdravení na verzi Urdu SIS 3.0. Pacienti byli současně hodnoceni na stanovených škálách pro posouzení validity pomocí Spearmanova korelačního koeficientu. K určení diskriminační validity byla použita metoda ANOVA. Devadesát pacientů bylo následně přehodnoceno za účelem stanovení spolehlivosti, přesnosti, minimální detekovatelné změny (MCD) a klinicky minimálně významného rozdílu. Koeficienty ICC, Cronbachova alfa a vážené kappa byly vypočteny pro stanovení stability a konzistence škály. Provozní křivka přijímače byla použita k odhadu MCID SIS-16 pomocí globální hodnotící stupnice jako kotvy.
KLÍČOVÁ SLOVA: Cévní mozková příhoda, Stupnice dopadu mrtvice, Měření výsledků, Kvalita života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní, subakutní nebo chronickou cévní mozkovou příhodou
- Pacienti s hemoragickými nebo ischemickými nebo recidivujícími záchvaty mrtvice
- Věk pacientů mezi 50-80
- Schopnost číst a psát Urdu s minimálním vzděláním do 5. třídy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými neurologickými komorbiditami
- Pacienti s komunikačními potížemi, jako jsou pacienti s globální afázií nebo sníženým vědomím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje se stupnice dopadu mrtvice 3.0 "Změna".
Časové okno: Den 1, týden po prvním hodnocení
|
59-položková škála s 8 doménami, skóre každé domény se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
|
Den 1, týden po prvním hodnocení
|
|
Posuzuje se stupnice dopadu mrtvice-16 "Změna".
Časové okno: Den 1, Týden po prvním vyšetření a při propuštění do 12 týdnů
|
Skládá se z 16 položek 4 fyzických funkcí.
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší funkčnost pacienta
|
Den 1, Týden po prvním vyšetření a při propuštění do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácený formulář 36, "Změna" se posuzuje
Časové okno: Den 1, týden po prvním hodnocení
|
SF-36 je generické měření HRQoL, které zahrnuje 8 domén.
Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100 a vyšší hodnoty znamenají lepší funkci.
|
Den 1, týden po prvním hodnocení
|
|
Barthel Index, "Změna" se posuzuje
Časové okno: Den 1, týden po prvním hodnocení
|
Barthelův index používaný k hodnocení aktivit každodenního života u pacientů s cévní mozkovou příhodou měří a měří 10 základních aspektů každodenních aktivit souvisejících s péčí o sebe a pohyblivostí: kontrola střev a močového měchýře, péče, používání toalety, krmení, přesun, pohyblivost, oblékání , schody a koupání.
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 a nižší skóre naznačuje větší závislost.
|
Den 1, týden po prvním hodnocení
|
|
Cévní rehabilitace Hodnocení pohybu, posuzuje se "Změna".
Časové okno: Den 1, týden po prvním hodnocení
|
Skládá se z 30 položek, skóre se pohybuje od 0 do 100, měří fyzické funkce a vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou výkonnost pacienta
|
Den 1, týden po prvním hodnocení
|
|
Modifikovaný index mobility Rivermead, "Změna" se posuzuje
Časové okno: Den 1, týden po prvním hodnocení
|
15ti položková škála s každým bodovým skóre se pohybuje od 0 do 5. Její skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší fungování pacienta
|
Den 1, týden po prvním hodnocení
|
|
Posuzuje se globální hodnocení stupnice změn "Změna".
Časové okno: pouze při propuštění do 12 týdnů, vezměte prosím na vědomí, že se jednoduše zeptejte pacienta, jak velké změny prodělal v průběhu léčebného období
|
Měří sebepociťovanou změnu zdravotního stavu a hlavním účelem je kvantifikovat, do jaké míry se pacient v průběhu času zlepšil nebo zhoršil.
Skóre nižší než 0 znamená, že se pacient zhoršil, a více než 0 znamená, že se pacient zlepšil.
Jeho skóre se pohybuje od -7 do +7
|
pouze při propuštění do 12 týdnů, vezměte prosím na vědomí, že se jednoduše zeptejte pacienta, jak velké změny prodělal v průběhu léčebného období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje se škála nemocniční úzkosti a deprese, "Změna".
Časové okno: 1. den, týden po prvním vyšetření, při propuštění do 12. týdne
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese je škála 14 položek pro hodnocení úzkosti a deprese.
Škála se skládá ze 7 položek pro depresi a 7 položek pro depresi a každá položka je hodnocena od 0 (žádný problém) do 3 (závažný problém).
Skóre na jednotlivých položkách lze sečíst a vypočítat skóre pro úzkost a pro depresi a vyšší skóre znamená více deprese a úzkosti.
Skóre každé dílčí škály se pohybuje od 0-21, kde 0-7 znamená normální, 8-10 znamená mírnou, 11-14 znamená střední, 15-21 znamená závažnou poruchu.
|
1. den, týden po prvním vyšetření, při propuštění do 12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 293
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .