Vertaling en validatie van Stroke Impact Scale 3.0 in Urdu voor Pakistan
ACHTERGROND Kennis over de waargenomen impact van een beroerte op het leven van overlevenden is nog steeds schaars in Pakistan vanwege het gebrek aan vertaalde en cultureel aangepaste zelfbeoordelingsschalen. De beroerte-impactschaal is een uitgebreide zelfgerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de kwaliteit van leven na de beroerte te beoordelen. Hoewel de psychometrische eigenschappen van SIS superieur blijken te zijn aan de conventionele generieke levenskwaliteitsschalen, is het niet vertaald en getest in Pakistan.
DOEL De Urdu-versie van de impactschaal 3.0 voor een beroerte vertalen en intercultureel valideren voor Pakistan MATERIAAL EN METHODEN Vastgestelde richtlijnen werden gevolgd voor de vertaling en aanpassing van de impactschaal 3.0 voor een beroerte. Een prospectief cohort van 116 patiënten met milde tot matige beroerte meldde zelf hun herstel op de Urdu-versie van SIS 3.0. De patiënten werden gelijktijdig geëvalueerd op de vastgestelde schalen om de validiteit te beoordelen met behulp van de Spearman-correlatiecoëfficiënt. ANOVA werd gebruikt om de discriminantvaliditeit te bepalen. Negentig patiënten werden achtereenvolgens opnieuw geëvalueerd om de test-hertestbetrouwbaarheid, precisie, minimaal detecteerbare verandering (MCD) en klinisch minimaal belangrijk verschil te bepalen. De coëfficiënten van ICC, Cronbach's alpha en gewogen kappa werden berekend om de stabiliteit en consistentie van de schaal vast te stellen. De bedrijfscurve van de ontvanger werd gebruikt om de MCID van SIS-16 te schatten met behulp van een globale beoordelingsschaal als anker.
SLEUTELWOORDEN: Beroerte, Beroerte-impactschaal, uitkomstmaten, kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute, subacute of chronische beroerte
- Patiënten met hemorragische of ischemische of terugkerende beroerte-aanval
- Leeftijd van patiënten tussen 50-80
- Mogelijkheid om Urdu te lezen en te schrijven met minimale opleiding tot 5e leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige neurologische comorbiditeiten
- Patiënten met communicatieproblemen, zoals patiënten met globale afasie of verminderd bewustzijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale 3.0 "Change" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
Een zelfgerapporteerde schaal van 59 items met 8 domeinen, scores van elk domein variëren van 0 tot 100, en hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
|
Stroke Impact Scale-16 "Change" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Dag 1, een week na de eerste beoordeling en bij ontslag tot 12 weken
|
Het bestaat uit 16 items van 4 fysieke functies.
De score varieert van 0 tot 100 en een hogere score duidt op meer functioneren van de patiënt
|
Dag 1, een week na de eerste beoordeling en bij ontslag tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short-form 36, "Change" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
SF-36 is een generieke HRQoL-maatstaf die 8 domeinen omvat.
Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, en hogere waarden duiden op een betere functie.
|
Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
|
Barthel Index, "Change" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
De Barthel-index die wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte te evalueren, meet en meet 10 basisaspecten van activiteiten van het dagelijks leven die verband houden met zelfzorg en mobiliteit: controle over darmen en blaas, verzorging, toiletgebruik, eten, verplaatsen, mobiliteit, aankleden , trappen en baden.
De score varieert van 0 tot 100, en lagere scores duiden op een grotere afhankelijkheid.
|
Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
|
Beroerte revalidatie Beoordeling van beweging, "Verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
Samengesteld uit 30 items, scorebereik van 0-100, meet fysiek functioneren en een hogere score duidt op meer fysiek functioneren van de patiënt
|
Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
|
Gewijzigde Rivermead Mobility Index, "Change" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
Een schaal van 15 items met een scorebereik van elk item van 0 tot 5. De score varieert van 0 tot 100 en een hogere score duidt op meer functioneren van de patiënt
|
Dag 1, Een week na het eerste assessment
|
|
Globale beoordeling van veranderingsschaal "Verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: bij ontslag tot maximaal 12 weken, let op: vraag de patiënt gewoon hoeveel verandering hij heeft ervaren in de loop van de behandelingsperiode
|
Meet zelf waargenomen verandering in gezondheidstoestand en het belangrijkste doel is om de mate te kwantificeren waarin een patiënt in de loop van de tijd is verbeterd of verslechterd.
Score lager dan 0 betekent dat de patiënt is achteruitgegaan en meer dan 0 betekent dat de patiënt is verbeterd.
De score varieert van -7 tot +7
|
bij ontslag tot maximaal 12 weken, let op: vraag de patiënt gewoon hoeveel verandering hij heeft ervaren in de loop van de behandelingsperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, "Verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Dag 1, Een week na de eerste beoordeling, bij ontslag tot 12 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een schaal van 14 items voor het beoordelen van angst en depressie.
De schaal bestaat uit 7 items voor depressie en 7 items voor depressie en elk item scoort van 0 (geen probleem) tot 3 (ernstig probleem).
Scores op individuele items kunnen worden opgeteld om een score voor angst en voor depressie te berekenen, en een hogere score duidt op meer depressie en angst.
De score van elke subschaal varieert van 0-21, waarbij 0-7 normaal is, 8-10 licht, 11-14 matig, 15-21 ernstige stoornis.
|
Dag 1, Een week na de eerste beoordeling, bij ontslag tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 293
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .