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Tradução e validação da Stroke Impact Scale 3.0 em urdu para o Paquistão

23 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Lahore

ANTECEDENTES O conhecimento sobre o impacto percebido do AVC na vida dos sobreviventes ainda é escasso no Paquistão devido à falta de escalas de autoavaliação traduzidas e adaptadas culturalmente. A escala de impacto do AVC é uma medida abrangente de resultados autorrelatados, projetada para avaliar a qualidade de vida após o AVC. Embora as propriedades psicométricas do SIS sejam superiores às escalas genéricas convencionais de qualidade de vida, ele não foi traduzido e testado no Paquistão.

OBJETIVO Traduzir e validar transculturalmente a versão urdu da escala de impacto de AVC 3.0 para o Paquistão MATERIAL E MÉTODOS As diretrizes estabelecidas foram seguidas para a tradução e adaptação da escala de impacto de AVC 3.0. Uma coorte prospectiva de 116 pacientes com AVC leve a moderado autorrelatou sua recuperação na versão urdu do SIS 3.0. Os pacientes foram avaliados concomitantemente nas escalas estabelecidas para avaliar a validade usando o coeficiente de correlação de Spearman. ANOVA foi usada para determinar a validade discriminante. Noventa pacientes foram reavaliados consecutivamente para determinar a confiabilidade teste-reteste, precisão, alteração mínima detectável (MCD) e diferença clinicamente minimamente importante. Os coeficientes de ICC, alfa de Cronbach e kappa ponderado foram calculados para estabelecer a estabilidade e consistência da escala. A curva de operação do receptor foi usada para estimar o MCID do SIS-16 usando a escala de classificação global como âncora.

PALAVRAS-CHAVE: AVC, Escala de Impacto do AVC, Medidas de Resultados, Qualidade de Vida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC agudo, subagudo ou crônico - ataque de AVC hemorrágico ou isquêmico ou recorrente, idade dos pacientes entre 50-80 e capacidade de ler e escrever Urdu com escolaridade mínima até a 5ª série. Os pacientes não foram incluídos no estudo se apresentassem comorbidades neurológicas graves e dificuldades de comunicação, como pacientes com afasia global ou consciência reduzida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC agudo, subagudo ou crônico
  • Pacientes com ataque de AVC hemorrágico ou isquêmico ou recorrente
  • Idade dos pacientes entre 50-80
  • Capacidade de ler e escrever urdu com escolaridade mínima até a 5ª série

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comorbidades neurológicas graves
  • Pacientes com dificuldades de comunicação, como pacientes com afasia global ou consciência reduzida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Impacto do AVC 3.0 "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Uma escala autorreferida de 59 itens com 8 domínios, as pontuações de cada domínio variam de 0 a 100, e as pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde
Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Stroke Impact Scale-16 "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação e na alta até 12 semanas
É composto por 16 itens de 4 funções físicas. Sua pontuação varia de 0 a 100 e maior pontuação indica mais funcionamento do paciente
Dia 1, uma semana após a primeira avaliação e na alta até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Short-form 36, "Mudança" está sendo avaliado
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
O SF-36 é uma medida genérica de QVRS que inclui 8 domínios. As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, e valores mais altos indicam melhor função.
Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Índice de Barthel, "Mudança" está sendo avaliado
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
O Índice de Barthel usado para avaliar as atividades da vida diária em pacientes com AVC mede e mede 10 aspectos básicos das atividades da vida diária relacionadas ao autocuidado e à mobilidade: controle do intestino e da bexiga, higiene pessoal, uso do banheiro, alimentação, transferência, mobilidade, vestir-se , escadas e banho. Sua pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas indicam maior dependência.
Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Avaliação de Reabilitação de AVC do Movimento, "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Composto por 30 itens, a pontuação varia de 0 a 100, mede a função física e a pontuação mais alta indica mais funcionamento físico do paciente
Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Índice de Mobilidade de Rivermead modificado, "Mudança" está sendo avaliado
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Uma escala de 15 itens com pontuação de cada item variando de 0 a 5. Sua pontuação varia de 0 a 100 e maior pontuação indica mais funcionamento do paciente
Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
Classificação global da escala de mudança "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: na alta até 12 semanas apenas, observe que simplesmente pergunte ao paciente quanta mudança ele experimentou ao longo do período de tratamento
Mede a mudança autopercebida no estado de saúde e o objetivo principal é quantificar até que ponto um paciente melhorou ou piorou ao longo do tempo. Pontuação inferior a 0 significa que o paciente piorou e mais de 0 significa que o paciente melhorou. Sua pontuação varia de -7 a +7
na alta até 12 semanas apenas, observe que simplesmente pergunte ao paciente quanta mudança ele experimentou ao longo do período de tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação, na alta até 12 semanas
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma escala de 14 itens para avaliação de ansiedade e depressão. A escala consiste em 7 itens para depressão e 7 itens para depressão e cada item pontuado de 0 (nenhum problema) a 3 (problema grave). Pontuações em itens individuais podem ser somadas para calcular uma pontuação para ansiedade e depressão e pontuação mais alta é indicativa de mais depressão e ansiedade. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 21, onde 0 a 7 significa normal, 8 a 10 significa leve, 11 a 14 significa moderado, 15 a 21 significa distúrbio severo.
Dia 1, uma semana após a primeira avaliação, na alta até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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