- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04728776
Tradução e validação da Stroke Impact Scale 3.0 em urdu para o Paquistão
ANTECEDENTES O conhecimento sobre o impacto percebido do AVC na vida dos sobreviventes ainda é escasso no Paquistão devido à falta de escalas de autoavaliação traduzidas e adaptadas culturalmente. A escala de impacto do AVC é uma medida abrangente de resultados autorrelatados, projetada para avaliar a qualidade de vida após o AVC. Embora as propriedades psicométricas do SIS sejam superiores às escalas genéricas convencionais de qualidade de vida, ele não foi traduzido e testado no Paquistão.
OBJETIVO Traduzir e validar transculturalmente a versão urdu da escala de impacto de AVC 3.0 para o Paquistão MATERIAL E MÉTODOS As diretrizes estabelecidas foram seguidas para a tradução e adaptação da escala de impacto de AVC 3.0. Uma coorte prospectiva de 116 pacientes com AVC leve a moderado autorrelatou sua recuperação na versão urdu do SIS 3.0. Os pacientes foram avaliados concomitantemente nas escalas estabelecidas para avaliar a validade usando o coeficiente de correlação de Spearman. ANOVA foi usada para determinar a validade discriminante. Noventa pacientes foram reavaliados consecutivamente para determinar a confiabilidade teste-reteste, precisão, alteração mínima detectável (MCD) e diferença clinicamente minimamente importante. Os coeficientes de ICC, alfa de Cronbach e kappa ponderado foram calculados para estabelecer a estabilidade e consistência da escala. A curva de operação do receptor foi usada para estimar o MCID do SIS-16 usando a escala de classificação global como âncora.
PALAVRAS-CHAVE: AVC, Escala de Impacto do AVC, Medidas de Resultados, Qualidade de Vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC agudo, subagudo ou crônico
- Pacientes com ataque de AVC hemorrágico ou isquêmico ou recorrente
- Idade dos pacientes entre 50-80
- Capacidade de ler e escrever urdu com escolaridade mínima até a 5ª série
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades neurológicas graves
- Pacientes com dificuldades de comunicação, como pacientes com afasia global ou consciência reduzida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Impacto do AVC 3.0 "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Uma escala autorreferida de 59 itens com 8 domínios, as pontuações de cada domínio variam de 0 a 100, e as pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Stroke Impact Scale-16 "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação e na alta até 12 semanas
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É composto por 16 itens de 4 funções físicas.
Sua pontuação varia de 0 a 100 e maior pontuação indica mais funcionamento do paciente
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Dia 1, uma semana após a primeira avaliação e na alta até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Short-form 36, "Mudança" está sendo avaliado
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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O SF-36 é uma medida genérica de QVRS que inclui 8 domínios.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, e valores mais altos indicam melhor função.
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Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Índice de Barthel, "Mudança" está sendo avaliado
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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O Índice de Barthel usado para avaliar as atividades da vida diária em pacientes com AVC mede e mede 10 aspectos básicos das atividades da vida diária relacionadas ao autocuidado e à mobilidade: controle do intestino e da bexiga, higiene pessoal, uso do banheiro, alimentação, transferência, mobilidade, vestir-se , escadas e banho.
Sua pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas indicam maior dependência.
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Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Avaliação de Reabilitação de AVC do Movimento, "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Composto por 30 itens, a pontuação varia de 0 a 100, mede a função física e a pontuação mais alta indica mais funcionamento físico do paciente
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Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Índice de Mobilidade de Rivermead modificado, "Mudança" está sendo avaliado
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Uma escala de 15 itens com pontuação de cada item variando de 0 a 5. Sua pontuação varia de 0 a 100 e maior pontuação indica mais funcionamento do paciente
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Dia 1, uma semana após a primeira avaliação
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Classificação global da escala de mudança "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: na alta até 12 semanas apenas, observe que simplesmente pergunte ao paciente quanta mudança ele experimentou ao longo do período de tratamento
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Mede a mudança autopercebida no estado de saúde e o objetivo principal é quantificar até que ponto um paciente melhorou ou piorou ao longo do tempo.
Pontuação inferior a 0 significa que o paciente piorou e mais de 0 significa que o paciente melhorou.
Sua pontuação varia de -7 a +7
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na alta até 12 semanas apenas, observe que simplesmente pergunte ao paciente quanta mudança ele experimentou ao longo do período de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, "Mudança" está sendo avaliada
Prazo: Dia 1, uma semana após a primeira avaliação, na alta até 12 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma escala de 14 itens para avaliação de ansiedade e depressão.
A escala consiste em 7 itens para depressão e 7 itens para depressão e cada item pontuado de 0 (nenhum problema) a 3 (problema grave).
Pontuações em itens individuais podem ser somadas para calcular uma pontuação para ansiedade e depressão e pontuação mais alta é indicativa de mais depressão e ansiedade.
A pontuação de cada subescala varia de 0 a 21, onde 0 a 7 significa normal, 8 a 10 significa leve, 11 a 14 significa moderado, 15 a 21 significa distúrbio severo.
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Dia 1, uma semana após a primeira avaliação, na alta até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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