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デンマークの患者におけるヒルシュスプルング病に関する疾患固有のアンケートの翻訳と検証

2022年11月8日 更新者：Kristina Gosvig、University of Southern Denmark

デンマークのヒルシュスプルング集団におけるヒルシュスプルングおよび肛門直腸奇形の生活の質 (HAQL) アンケートの翻訳と検証

ヒルシュスプルングおよび肛門直腸奇形の生活の質 (HAQL) 質問票は、5 つの異なる要素 (患者 (カテゴリー: 8-11 歳、12-16 歳、および 17 歳以上) のための 3 つの質問票) と 2 つの質問事項を含む疾患固有の生活の質に関する質問票です。患者の両親向け（カテゴリー：8～11歳および12～16歳の患者）。

この調査の最初の部分では、アンケートは順逆翻訳によって翻訳され、文化的に適応され、内容の妥当性が評価されます。

調査の第 2 部では、1985 年から 2014 年までのオーデンセ大学病院のすべての適格なヒルシュスプルング患者のコホートでアンケートが検証されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

173

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヒルシュスプルング病のICD-10コードに基づいて、オーデンセ大学病院で診断されたヒルシュスプルング病のすべての患者が研究に参加するよう提案されます。 -診断は1985年から2014年の間に登録されなければならず、患者は研究開始時に7歳以上でなければなりません。

説明

包含基準:

  • 1985年から2014年の間にヒルシュスプルング病と診断された
  • 年齢 > 7 歳
  • デンマーク語の理解力
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 研究の手順に従うことができない。 言語障害、重度の精神障害、認知症などによる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Cronbach's Alpha によって評価される内部一貫性 (IC)
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クラス内相関係数によって評価される再テストの信頼性
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern Denmark

協力者

Odense University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年5月15日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月8日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 011-2018-NQ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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