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Traduction et validation d'un questionnaire spécifique à la maladie de Hirschsprung chez des patients danois

8 novembre 2022 mis à jour par: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Traduction et validation du questionnaire Hirschsprung and Anorectal Malformation Quality of Life (HAQL) dans une population danoise Hirschsprung

Le questionnaire Hirschsprung and anorectal malformation quality of life (HAQL) est un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie avec 5 éléments différents (3 questionnaires pour les patients (catégories : âge 8-11, 12-16 et >17 ans) et deux questionnaires pour les parents de patients (catégories : patients âgés de 8 à 11 ans et de 12 à 16 ans).

Dans la première partie de cette étude, les questionnaires seront traduits par traduction avant-arrière, culturellement adaptés et évalués pour la validité du contenu.

Dans la deuxième partie de l'étude, les questionnaires seront validés dans une cohorte de tous les patients Hirschsprung éligibles de l'hôpital universitaire d'Odense de 1985 à 2014.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base du code ICD-10 de la maladie de Hirschsprung, tous les patients atteints de la maladie de Hirschsprung diagnostiqués à l'hôpital universitaire d'Odense se verront proposer de participer à l'étude. Le diagnostic doit être enregistré entre les années 1985-2014 et le patient doit avoir > 7 ans au début de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Hirschsprung entre les années 1985-2014
  • Âge > 7 ans
  • Bonne compréhension du danois
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques graves, de démence, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cohérence interne (IC) évaluée par Alpha de Cronbach
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fiabilité test-retest évaluée par le coefficient de corrélations intraclasse
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Odense University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 011-2018-NQ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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