丹麦先天性巨结肠患者疾病特异性问卷的翻译和验证
2022年11月8日 更新者:Kristina Gosvig、University of Southern Denmark
丹麦先天性巨结肠和肛门直肠畸形生活质量 (HAQL) 问卷的翻译和验证
先天性巨结肠和肛门直肠畸形生活质量 (HAQL) 问卷是一种疾病特异性生活质量问卷,包含 5 个不同的元素(3 份针对患者的问卷(类别:8-11 岁、12-16 岁和 >17 岁)和两份问卷对于患者的父母(类别:8-11 岁和 12-16 岁的患者)。
在本研究的第一部分,问卷将通过正向-反向翻译、文化适应和内容有效性评估进行翻译。
在研究的第二部分,调查问卷将在 1985 年至 2014 年间来自欧登塞大学医院的所有符合条件的先天性巨结肠患者队列中进行验证。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Region Syddanmark
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Odense、Region Syddanmark、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据先天性巨结肠的 ICD-10 代码,所有在欧登塞大学医院诊断出患有先天性巨结肠的患者都将被邀请参加该研究。
诊断必须在 1985-2014 年之间登记,并且患者在研究开始时必须 > 7 岁。
描述
纳入标准:
- 1985-2014 年间被诊断患有先天性巨结肠症
- 年龄 > 7 岁
- 良好的丹麦语理解力
- 签署知情同意书
排除标准:
- 无法遵循研究的程序,例如 由于语言问题、严重的心理障碍、痴呆症等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由 Cronbach's Alpha 评估的内部一致性 (IC)
大体时间:第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过类内相关系数评估的重测信度
大体时间:4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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