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Übersetzung und Validierung eines krankheitsspezifischen Fragebogens für die Hirschsprung-Krankheit bei dänischen Patienten

8. November 2022 aktualisiert von: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Übersetzung und Validierung des Fragebogens Hirschsprung and Anorectal Malformation Quality of Life (HAQL) in einer dänischen Hirschsprung-Population

Der Hirschsprung and anorectal malformation quality of life (HAQL) Fragebogen ist ein krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen mit 5 verschiedenen Elementen (3 Fragebögen für Patienten (Kategorien: Alter 8-11, 12-16 und >17 Jahre) und zwei Fragebögen für Eltern von Patienten (Kategorien: Patienten im Alter von 8-11 und 12-16 Jahren).

Im ersten Teil dieser Studie werden die Fragebögen mittels Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung übersetzt, kulturell angepasst und auf inhaltliche Validität evaluiert.

Im zweiten Teil der Studie werden die Fragebögen in einer Kohorte aller in Frage kommenden Hirschsprung-Patienten des Odense University Hospital von 1985-2014 validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf dem ICD-10-Code für die Hirschsprung-Krankheit wird allen Patienten mit der im Odense University Hospital diagnostizierten Hirschsprung-Krankheit die Teilnahme an der Studie angeboten. Die Diagnose muss zwischen den Jahren 1985-2014 registriert sein und der Patient muss bei Studienbeginn > 7 Jahre alt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 1985 und 2014 mit Morbus Hirschsprung diagnostiziert
  • Alter > 7 Jahre
  • Gutes dänisches Verständnis
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, schweren psychischen Störungen, Demenz etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Internal Consistency (IC) bewertet durch Cronbachs Alpha
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test-Retest-Zuverlässigkeit, bewertet durch den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 011-2018-NQ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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