Překlad a validace dotazníku specifického pro onemocnění pro Hirschsprungovu chorobu u dánských pacientů
Překlad a validace dotazníku kvality života Hirschsprung a Anorektální malformace (HAQL) v dánské populaci Hirschsprung
Dotazník kvality života Hirschsprung a anorektálních malformací (HAQL) je dotazník kvality života specifický pro onemocnění s 5 různými prvky (3 dotazníky pro pacienty (kategorie: věk 8-11, 12-16 a >17 let) a dva dotazníky pro rodiče pacientů (kategorie: pacienti ve věku 8-11 a 12-16 let).
V první části této studie budou dotazníky přeloženy dopředně-zpětně-překladem, kulturně upraveny a vyhodnoceny z hlediska obsahové platnosti.
V druhé části studie budou dotazníky validovány u kohorty všech způsobilých pacientů s Hirschsprungem z Fakultní nemocnice v Odense v letech 1985-2014.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V letech 1985-2014 diagnostikována Hirschsprungova choroba
- Věk > 7 let
- Dobré porozumění dánštině
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, těžkým psychickým poruchám, demenci atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnitřní konzistence (IC) hodnocená Cronbach's Alpha
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spolehlivost test-retest hodnocená koeficientem intraclass-correlations
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 011-2018-NQ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hirschsprungova nemoc
-
Tongji HospitalNáborKomplikace chirurgického výkonu | Komplikace léčby | Megakolon, ne HirschsprungČína