Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hirschsprung-kór dán betegek betegség-specifikus kérdőívének fordítása és validálása

2022. november 8. frissítette: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

A Hirschsprung és az Anorectalis Malformation Life Quality of Life (HAQL) kérdőív fordítása és validálása egy dán Hirschsprung-populációban

A Hirschsprung és anorectalis malformation életminőség (HAQL) kérdőív egy betegség-specifikus életminőség-kérdőív, amely 5 különböző elemből áll (3 kérdőív a betegek számára (kategóriák: 8-11, 12-16 és >17 év), valamint két kérdőív betegek szüleinek (kategória: 8-11 és 12-16 éves betegek).

A tanulmány első részében a kérdőíveket előre-hátra fordítással fordítjuk le, kulturálisan adaptáljuk és értékeljük a tartalmi érvényesség szempontjából.

A tanulmány második részében a kérdőíveket az Odense Egyetemi Kórházból származó, 1985 és 2014 közötti időszakban az összes jogosult Hirschsprung-betegből álló kohorszban validálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

173

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hirschsprung-kór ICD-10 kódja alapján minden, az Odense Egyetemi Kórházban diagnosztizált Hirschsprung-betegségben szenvedő betegnek felajánlják, hogy részt vegyen a vizsgálatban. A diagnózist 1985-2014 között kell regisztrálni, és a betegnek > 7 évesnek kell lennie a vizsgálat megkezdésekor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hirschsprung-kórral diagnosztizáltak 1985-2014 között
  • Életkor > 7 év
  • Jó dán szövegértés
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, súlyos pszichés zavarok, demencia stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A belső konzisztenciát (IC) a Cronbach-alfa értékelte
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teszt-újrateszt megbízhatósága osztályon belüli korrelációs együtthatóval értékelve
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Odense University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 011-2018-NQ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hirschsprung-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel