Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и валидация опросника для определения болезни Гиршпрунга у датских пациентов

8 ноября 2022 г. обновлено: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Перевод и валидация опросника качества жизни Гиршпрунга и аноректальных пороков развития (HAQL) в датской популяции Гиршпрунга

Опросник качества жизни Гиршпрунга и аноректальной мальформации (HAQL) представляет собой специфический для заболевания опросник качества жизни с 5 различными элементами (3 опросника для пациентов (категории: возраст 8–11, 12–16 и >17 лет) и два опросника). для родителей пациентов (категории: пациенты 8-11 и 12-16 лет).

В первой части этого исследования анкеты будут переведены с помощью прямого-обратного перевода, адаптированы к культурным условиям и оценены на предмет достоверности содержания.

Во второй части исследования вопросники будут проверены в когорте всех подходящих пациентов Hirschsprung из университетской больницы Оденсе с 1985 по 2014 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Гиршпрунга

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
    - Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

На основании кода болезни Гиршпрунга по МКБ-10 всем пациентам с болезнью Гиршпрунга, диагностированной в университетской больнице Оденсе, будет предложено принять участие в исследовании. Диагноз должен быть зарегистрирован в период с 1985 по 2014 год, а возраст пациента должен быть > 7 лет на момент начала исследования.

Описание

Критерии включения:

Диагноз: болезнь Гиршпрунга в период с 1985 по 2014 год.
Возраст > 7 лет
Хорошее понимание датского
Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, тяжелых психологических расстройств, деменции и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Внутренняя согласованность (IC), оцененная Альфа Кронбаха Временное ограничение: 1 день	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Тест-ретестовая надежность оценивается коэффициентом внутриклассовой корреляции Временное ограничение: 4 недели	4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

011-2018-NQ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .