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Tradução e validação de um questionário específico para a doença de Hirschsprung em pacientes dinamarqueses

8 de novembro de 2022 atualizado por: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Tradução e validação do Hirschsprung and Anorretal Malformation Quality of Life Questionnaire (HAQL) em uma população dinamarquesa de Hirschsprung

O Hirschsprung and anorretal malformation quality of life (HAQL) é um questionário de qualidade de vida específico da doença com 5 elementos diferentes (3 questionários para pacientes (categorias: idade 8-11, 12-16 e > 17 anos) e dois questionários para pais de pacientes (categorias: pacientes de 8 a 11 anos e de 12 a 16 anos).

Na primeira parte deste estudo, os questionários serão traduzidos via forward-backward-translation, adaptados culturalmente e avaliados quanto à validade de conteúdo.

Na segunda parte do estudo, os questionários serão validados em uma coorte de todos os pacientes elegíveis de Hirschsprung do Odense University Hospital de 1985-2014.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base no código ICD-10 para a doença de Hirschsprung, todos os pacientes com doença de Hirschsprung diagnosticados no Odense University Hospital serão convidados a participar do estudo. O diagnóstico deve ser registrado entre os anos de 1985-2014 e o paciente deve ter > 7 anos no início do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com a doença de Hirschsprung entre os anos de 1985-2014
  • Idade > 7 anos
  • Boa compreensão de dinamarquês
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos graves, demência, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consistência Interna (CI) avaliada pelo Alfa de Cronbach
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Confiabilidade teste-reteste avaliada pelo coeficiente de correlação intraclasse
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Odense University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 011-2018-NQ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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