Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hirschsprungin tautia koskevan sairauskohtaisen kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi tanskalaisille potilaille

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Hirschsprung- ja peräaukon epämuodostumia (HAQL) koskevan kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi tanskalaisessa Hirschsprung-populaatiossa

Hirschsprung and anorectal malformation life quality of life (HAQL) -kysely on sairauskohtainen elämänlaatukysely, jossa on 5 eri elementtiä (3 kyselylomaketta potilaille (luokat: ikä 8-11, 12-16 ja >17 vuotta) ja kaksi kyselylomaketta potilaiden vanhemmille (luokat: 8-11-vuotiaat ja 12-16-vuotiaat potilaat).

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa kyselylomakkeet käännetään eteenpäin-taakse-käännöksillä, mukautetaan kulttuurisesti ja arvioidaan sisällön validiteetin suhteen.

Tutkimuksen toisessa osassa kyselylomakkeet validoidaan kaikista kelvollisista Hirschsprung-potilaista Odensen yliopistollisesta sairaalasta vuosina 1985–2014.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hirschsprungin taudin ICD-10-koodin perusteella kaikille Odensen yliopistollisessa sairaalassa diagnosoitu Hirschsprungin tautia sairastaville potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Diagnoosi tulee rekisteröidä vuosina 1985-2014 ja potilaan tulee olla > 7 vuotta tutkimuksen alkaessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi Hirschsprungin tauti vuosina 1985-2014
  • Ikä > 7 vuotta
  • Hyvä tanskan ymmärrys
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, vakavien psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus (IC) on arvioitu Cronbachin alfalla
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testi-uudelleentestauksen luotettavuus arvioituna luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti

Tilaa