- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730128
Hirschsprungin tautia koskevan sairauskohtaisen kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi tanskalaisille potilaille
Hirschsprung- ja peräaukon epämuodostumia (HAQL) koskevan kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi tanskalaisessa Hirschsprung-populaatiossa
Hirschsprung and anorectal malformation life quality of life (HAQL) -kysely on sairauskohtainen elämänlaatukysely, jossa on 5 eri elementtiä (3 kyselylomaketta potilaille (luokat: ikä 8-11, 12-16 ja >17 vuotta) ja kaksi kyselylomaketta potilaiden vanhemmille (luokat: 8-11-vuotiaat ja 12-16-vuotiaat potilaat).
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa kyselylomakkeet käännetään eteenpäin-taakse-käännöksillä, mukautetaan kulttuurisesti ja arvioidaan sisällön validiteetin suhteen.
Tutkimuksen toisessa osassa kyselylomakkeet validoidaan kaikista kelvollisista Hirschsprung-potilaista Odensen yliopistollisesta sairaalasta vuosina 1985–2014.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Hirschsprungin tauti vuosina 1985-2014
- Ikä > 7 vuotta
- Hyvä tanskan ymmärrys
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, vakavien psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäinen johdonmukaisuus (IC) on arvioitu Cronbachin alfalla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testi-uudelleentestauksen luotettavuus arvioituna luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011-2018-NQ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti
-
Tongji HospitalRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Hoidon komplikaatiot | Megacolon, ei HirschsprungKiina