Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling en validatie van een ziektespecifieke vragenlijst voor de ziekte van Hirschsprung bij Deense patiënten

8 november 2022 bijgewerkt door: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Vertaling en validatie van de Hirschsprung en anorectale malformatie kwaliteit van leven (HAQL) vragenlijst in een Deense Hirschsprung-populatie

De Hirschsprung en anorectale malformatie kwaliteit van leven (HAQL) vragenlijst is een ziektespecifieke kwaliteit van leven vragenlijst met 5 verschillende elementen (3 vragenlijsten voor patiënten (categorieën: leeftijd 8-11, 12-16, en >17 jaar) en twee vragenlijsten voor ouders van patiënten (categorieën: patiënten van 8-11 en 12-16 jaar).

In het eerste deel van deze studie zullen de vragenlijsten worden vertaald via voorwaartse-achterwaartse vertaling, cultureel aangepast en geëvalueerd op inhoudsvaliditeit.

In het tweede deel van de studie zullen de vragenlijsten worden gevalideerd in een cohort van alle in aanmerking komende Hirschsprung-patiënten van het Odense Universitair Ziekenhuis van 1985-2014.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op basis van de ICD-10-code voor de ziekte van Hirschsprung zullen alle patiënten bij wie de ziekte van Hirschsprung is vastgesteld in het Odense Universitair Ziekenhuis worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. De diagnose moet worden geregistreerd tussen de jaren 1985-2014 en de patiënt moet > 7 jaar zijn bij aanvang van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Hirschsprung tussen de jaren 1985-2014
  • Leeftijd > 7 jaar
  • Goed Deens begrip
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, ernstige psychische stoornissen, dementie, etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interne consistentie (IC) beoordeeld door Cronbach's Alpha
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test-hertestbetrouwbaarheid beoordeeld door intraclass-correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 011-2018-NQ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Hirschsprung

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren